Jeden druh bílkoviny, známý jako Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin, který často označujeme jako rBSA, má velké význam v medicíně i vědě. Tato bílkovina je vyrobená v laboratoři pomocí rekombinovaných DNA technik. Jinak řečeno, vědci používají kraví DNA, aby naučili krávy, jak vyrábět tento protein v bezpečném a kontrolovaném prostředí.
Velkou část důvodu, proč rekonstituované BSA nabývá takového významu, tvoří fakt, že je mnohem bezpečnější a ekonomičtější ve srovnání s běžným BSA, které pochází z kravího proteinu. Typické Výroba rekombinantního hirudinu občas přenáší neodolatelné nemoci, jako je bláznivá kravská choroba, která může často zasáhnout lidi velmi vážně. Navíc se kvalita běžného BSA liší podle zdrojů. To ji činí téměř nepoužitelnou pro vědce a lékaře, kteří potřebují spolehlivé výsledky. Naopak je rBSA vyrobena v ovládaném laboratorním prostředí, což ji činí mnohem spolehlivější a bezpečnější.
Z důvodu rizik spojených s používáním přírodního býčího BSA objevuje stále více lidí umělou verzi Proces výroby rekombinantního lidského kolagenu a dnes vědci po celém světě používají rekombinantní BSA. Jeho popularita roste, když je používána v různých výzkumných projektech a při vývoji nových léků. Tento přechod je klíčový, protože zajistí, aby byly lékařské procedury bezpečné pro všechny.
Hlavní výhoda Yaohai rBSA spočívá v tom, že byl vyroben v laboratoři. Proto neobsahuje žádné bakterie ani kontaminanty, které by se jinak nacházely v obvyklém BSA. Pokud tedy předpokládáme, že rBSA je mnohem méně pravděpodobné, že vyvolá imunitní reakci, Rekombinantní lidské sérové albumin (HSA) je mnohem bezpečnější metoda v kontextu medicínských aplikací a je dobrá volba pro jakoukoli situaci, kde je vysoký stupeň infekce. Toto je také velká výhoda pro nemocnice a výzkumné zařízení, protože rBSA lze produkovat v rozsahu v kontrolovaném prostředí – a stojí to také méně.
Medicínské aplikace jsou daleko od jediného použití Výroba rekombinantního IGF-1 . Tento druh se také používá v biotechnologii a zemědělství. Použití v biotechnologii: Produkcí bílkovin pomocí rBSA pomáhá vědeckým pracovníkům navrhnout nové léky nebo léčivá na vyléčení vážných chorob jako rakovina až po autoimunní onemocnění. rBSA se používá jako potravinové doplňky v živočišné krmení v rámci zemědělského průmyslu. Takové postupy přispívají k zdraví a produktivitě dobytka, což jsou hlavní priority každé farmy, která chce podporovat silná zvířata, která dobře výkonně působí.
Hlavním dodavatelem rBSA je společnost Yaohai Incorporated. Mnoho našich stávajících zákazníků v oblastech vědy a medicíny nás vybralo právě z těchto důvodů, protože naše oddanost bezpečnosti a kvalitě je dobře známá. Naše produkty rBSA jsou přizpůsobeny potřebám našich zákazníků tak, aby měli nejlepší možnosti pro svou práci.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o domácí zvířata, lidi a rekombinantního býčího sérového albuminu (BSA). Disponujeme moderními RD platformami a výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních šťáv a bunkových bank přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajistí úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme si osvojili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům projít regulacemi, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme rychle reagovat na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení, stejně jako výrobní služby, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modalit, jako jsou subunitové vakcíny, rekombinantní peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikorpusy, enzymy, plasmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární rekombinantní Bovine Serum Albumin (BSA) (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Máme také platformu fermentace BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dokončení projektů. To nám pomáhá dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje systémové řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a předpisům na celém světě. Naše regulační tým má hluboké porozumění světovým regulačním rámce. To nám umožňuje akcelerovat vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy a vysokokvalitní produkty v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) a Čínská NMPA jsou také spokojené. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným akreditovanou Osobou Kvalifikovanou Unie (QP), která kontrolovala náš systém GMP a produkční zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z největších 10 výrobců rekombinantního býčího sérového albuminu (BSA) biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme moderní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami na vyplňování flašek, kartridžů a přednaplněných jehel je okamžitě k dispozici. Kapacity fermentace se pohybují od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování flašek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných špendlíků nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí komerční i klinické vzorky. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.