Rekombinantní lidský sérový albumin (HSA)

• 

  Cenově výhodná alternativa k tradičnímu sérovému albuminu

  Rekombinantní HSA je cenově efektivnější varianta než normální sérové ​​album. Lidská a zvířecí krev bude zdrojem přirozeného stupně sérového albuminu, který sestává hlavně z běžného sérového albuminu, velmi obtížně získatelný a extrémně drahý. Mezitím úkol odebrat krev a následně zpracovat Produkce GMP Anti-EGFR VHH může spotřebovat mnoho drahocenných minut a zdrojů. Rekombinantní HSA od Yaohai na druhé straně může být exprimován ve velkých množstvích pomocí laboratorně kontrolovaných metod, což významně snižuje jeho cenu ve srovnání s HSA získaným z plazmy. To pomáhá v celkovém snížení nákladů na lékařské ošetření pro všechny.

• 

  Aplikace rekombinantního HSA v lékařském výzkumu a léčbě

  Lidský sérový albumin (HSA) se podílí na mnoha různých aspektech lékařského výzkumu a léčby, a protože jde o relativně dobře prozkoumanou biologickou molekulu, byl gen kódující HSA rekombinován do různých hostitelských organismů, aby se usnadnila jeho purifikace. To může být užitečné, například k účinnějšímu dodání léku do určité oblasti těla. Je to velmi důležité, protože to poskytuje pouze místo pro medicínu, aby se pohybovala tam, kde je to potřeba. GMP Anti-MMRCD206 VHH lze také použít ke screeningu, abychom zjistili, zda naše ledviny neunikají tolik HSA v moči, že je tento test pozitivní. Podrobnosti mohou lékařům pomoci dozvědět se více o zdravotním stavu jednotlivce a poté se rozhodnout, co by bylo správným zvážením péče o pacienta.

• 

  Pokroky a inovace v oboru

  K novým objevům rekombinantního HSA dochází poměrně často. Výzkumníci se proto vždy snaží přijít na nové způsoby, jak se plyn vyrábí a jak jej využít. To zahrnuje, Výroba GMP Anti-HER3 VHH například vývoj nových produktivnějších technik. Naše zjištění nakonec znamenají, že léky, které nám předepisují na naše neduhy, budou bezpečné a účinné pro každého, kdo je užívá.

Proč si vybrat Yaohai Recombinant Human Serum Albumin (HSA)?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, rekombinantní lidský sérový albumin (HSA) mikrobiální CDMO, integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a také s předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné, vysoce kvalitní produkty a v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP), aby zajistila náš systém kvality GMP a výrobní místo. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Rekombinantní lidský sérový albumin (HSA) je přední v mikrobiálních biologických CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiální vakcíny a terapeutika, která jsou vhodná pro péči o zdraví lidí, zvířat i zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý postup počínaje vývojem mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšné dodání inovativních řešení. Postupem času jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Více než 200 projektů bylo úspěšně dokončeno a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou vytvořeny z mikroorganismů. Nabízíme řešení RD na míru a také výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a rekombinantní lidský sérový albumin (HSA). Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžek až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti s vylepšováním výrobních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá rychleji uvádět na trh vaše jedinečné produkty.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, výrobce biologických produktů rekombinantního lidského sérového albuminu (HSA), je specialistou na mikrobiální fermentace. Vybudovali jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a silnými RD a výrobními kapacitami. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objem náplně se pohybuje od 1 ml do 3 ml. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly, které se vyrábí v našem závodě, jsou snadno dostupné pro mezinárodní dodávky.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.