Rekombinantní lidské sérové albumin (HSA)

• 

  Ekonomická alternativa k tradičnímu sérovému albuminu

  Rekombinantní HSA je ekonomičtější volbou než běžný sérový albumin. Lidská a zvířecí krev jsou zdrojem přírodního sérového albuminu, který se hlavně nachází v běžném sérovém albuminu, velmi těžko získatelném a extrémně drahém. Současně je úkol sběru krve a jejího zpracování Výroba VHH Anti-EGFR podle GMP může spotřebovat mnoho cenných minut a zdrojů. Recombinantní HSA od Yaohai na druhé straně může být vyprodukována v velkém množství pomocí laboratorně řízených metod, což významně snižuje její náklady ve srovnání s plazmaticky odvozenou HSA. To pomáhá k celkovému snížení nákladů na lékařské ošetření pro všechny.

• 

  Aplikace rekombinantního HSA ve vědeckém výzkumu a léčbě

  Lidová sérová albumina (HSA) je zapojena do mnoha různých aspektů medicínského výzkumu a léčby, a protože se jedná o relativně dobře studovanou biologickou molekulu, byl gen kodující HSA rekombinován do různých hostitelských organismů za účelem usnadnění jejího čištění. To může být užitečné, například pro efektivnější dodávku léku do určité oblasti těla. Je to velmi kritické, protože poskytuje místo, kam lék může pohybovat tam, kde je potřeba. GMP Anti-MMRCD206 VHH může být také použito k testování, zda naše ledviny propouštějí tolik HSA do moče, že tento test stanoví pozitivní výsledek. Detaily mohou pomoci lékařům zjistit více o zdravotním stavu jednotlivce a pak rozhodnout, jaká by měla být správná opatření pro péči o pacienta.

• 

  Postupy a inovace v oblasti

  Nové objevy rekombinantního HSA se dějí poměrně často. Proto vědci stále zkoumají nové způsoby, jak je tento plyn vyprodukován a jak jej využít. Zahrnuje to, GMP Anti-HER3 VHH Výroba například vyvíjení nových produktivnějších technik. Naše výsledky nakonec znamenají, že léky, které nám jsou předepsány pro léčbu onemocnění, budou bezpečné a účinné pro každého, kdo je bude brát.

Why choose Yaohai Rekombinantní lidské sérové albumin (HSA)?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, mikrobiální CDMO pro rekombinantní lidské albuemin (HSA), integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a také s předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, že produkční procesy jsou stopovatelné, vysoké kvality a dodržují pravidla US FDA a EU EMA. Také jsou splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě od Kvalifikované osoby (QP) Evropské unie, aby se zajistilo naše GMP kvalitní systém a produkční zařízení. Také jsme prošli počátečními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Recombinant Human Serum Albumin (HSA) je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Soustředíme se na vakcíny a léčivá vyrobená pomocí mikroorganismů, která jsou vhodná pro péči o lidské zdraví, veterinární aplikace a péči o domácí zvířata. Disponujeme nejmodernějšími platformami výzkumu a vývoje (RD) a výrobními technologiemi, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobových štramů a bunkových bank po vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodávky inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti v oblasti mikrobiálního biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše profesionální odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek, které jsou vyvinuty ze škodlivých mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení stejně jako služby výroby za minimálního rizika. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a Rekombinantní Lidské Serum Albumin (HSA). Jsme specialisty na mnoho druhů mikroorganismů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulární sloučitelné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro výrobu bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a kvalitní dokončení projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, výrobce rekombinantního lidského albu mínového (HSA) biologických produktů, je specializovaná na mikrobiální fermentace. Postavili jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a silnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Pět produkčních linií látek působivých odpovídajících standardům GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, dvě linky na naplnění ampulek a kartridžů, včetně přednaplněných jehel, jsou k dispozici. Rozměry fermentačních nádrží se pohybují od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy naplnění se pohybují od 1ml do 25ml. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplňovány objemy ekvivalentními 1-3ml. Naše cGMP-schvaluovaná výrobní zařízení zajišťují dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly vyrobené v naší továrně jsou k dispozici pro mezinárodní dodávky.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.