Biomanufacturing rekombinantního prasečího inzulínu

• Špičkové procesy pro hromadnou výrobu prasečího inzulínu

  Prasečí inzulin je název inzulinu živočišného původu, což znamená z prasete. To je důvod, proč tento inzulín funguje velmi dobře u lidí s diabetem, protože se nejvíce podobá lidskému inzulínu. Ve skutečnosti vědci produkují prasečí inzulín bioprodukcí bakterií nebo kvasinek. Jakmile buňky vylučují inzulín, vědci tuto tekutinu sklidí z „kapaliny“) a poté projdou procesem čištění. Byli schopni vyrobit spoustu inzulínu najednou, což je důležité, protože ho potřebuje spousta lidí.

• Účinné a udržitelné metody biovýroby inzulínu

  Vytváření inzulínu bioprodukcí je chytrý a nový způsob, jak ušetřit zvířata. Tato závislost na živočišných zdrojích je eliminována a v důsledku toho se také snížila cena inzulínu, takže si ho bude moci dovolit více lidí. Účinně umožňuje celkovou produkci většího množství inzulínu, takže je dostatek pro každého, kdo jej potřebuje. Je to také ekologičtější řešení, protože šetří velkou část chovu zvířat.

• Zlepšení přístupu k inzulínu pomocí produkce rekombinantního prasečího inzulínu

  Diabetes je chronické onemocnění, které může vyžadovat celoživotní léčbu a neustálé používání inzulínu. Ale v mnoha částech světa zůstává inzulín nedostupný pro ty, kteří ho potřebují. Může to být proto, že je velmi drahé, nebo dokonce není dostupné. Biofactory rekombinantního prasečího inzulínu, obrázek z webu společnosti s názvem Dio-vi-life, byl použit se svolením pro nápaditější ilustraci, aby se zvýšila naděje, že to pomůže zpřístupnit DIRA ve větším měřítku. To je nejen nákladově efektivnější a rychlejší než tradiční metody založené na zvířatech, ale znamená to, že mnohem více lidí si může dovolit inzulín potřebný k léčbě cukrovky.

Proč si vybrat Yaohai Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing?

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z biomanufacturing Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Nabízíme přizpůsobená řešení RD a výroby, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Podíleli jsme se na různých modalitách, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, enzymy s jednodoménovými protilátkami, plazmidová DNA MRNA a mnoho dalších. Jsme specialistou na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S využitím silného technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, který uvede váš produkt na trh rychleji.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení, které je vybaveno moderním zařízením a silnými výrobními kapacitami RD. Máme pět linek na výrobu léčivých látek, které jsou v souladu s požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci, a také dvě linky pro plnění-finiš, které jsou automatizované pro zásobníky, lahvičky i předplněné injekční stříkačky. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Biomanufacturing rekombinantního vepřového inzulínu pro vias jsou 1 ml až 25 ml, zatímco předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění kazet pokrývají 1-3 ml. Naše výrobní dílna je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a mezinárodními předpisy. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australia TGA a Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Kromě toho jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny pro humánní, veterinární a zdravotní péči o domácí mazlíčky. Jsme vybaveni platformami Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD a také výrobní technologií, která zahrnuje celý proces od vývoje buněk, metod a procesů mikrobiálních kmenů až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou implementaci špičkových řešení. Získali jsme velké množství zkušeností s bio zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v zákonech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.