Výroba rekombinantních peptidů GMP

• 

  Zajištění bezpečnosti a konzistence při výrobě peptidů

  Bezpečnost je prvořadá v našem úsilí o tvorbu peptidů. Naše výrobky jsou čisté a vyhovující. Klíčové bakterie a viry, které mohou mít potenciál učinit produkt nevhodným pro lidské použití, Yaohai Výroba semaglutidu GMP  jsou naším hlavním zaměřením. Experimentujeme v čistých prostorách, kde jsou všechny věci sterilní od jakékoli kontaminace. Také testujeme naše přístupy, abychom se ujistili, že jsou bezpečné a účinné. A abychom mohli dále provádět naši náležitou péči, testujeme každou šarži našich produktů, abychom zajistili, že projdou našimi přísnými kvalifikacemi a jsou vhodné k použití.

• 

  Aplikace pokynů GMP na syntézu rekombinantních peptidů

  Reciproční syntéza peptidů: Jeden ze specifických způsobů, kterými vytváříme peptidy, se nazývá reciproční syntéza peptidů. U těchto cenných proteinů tedy spoléháme na expresi rekombinantního proteinu. Existuje nějaké specializované vybavení a znalosti, které musíte překonat s typem čištění, také musíte zachovat bezpečnost. V Yaohai jsme v této oblasti získali mnoho zkušeností. Přitom dodržujeme osvědčené postupy, abychom zajistili, že veškeré naše zboží bude vysoce kvalitní a zcela bezpečné pro kohokoli.

• 

  Uspokojení poptávky po terapeutických peptidech s výrobními procesy GMP

  A s rostoucím počtem případů použití stále více lidí potřebuje terapeutické peptidy. Pokud doufáme, že uspokojíme poptávku po nich, musíme být schopni vyrobit tisíce tun peptidů bez jakéhokoli snížení kvality/nikdy neohrozit bezpečnost. A to je místo, kde vstupuje výroba GMP. Yaohai Výroba GMP Anti-CD8 VHH  je zkratka pro Good Manufacturing Practices a díky tomu je náš postup výroby peptidů standardní. V Yaohai můžeme syntetizovat spoustu peptidů, ale vždy je udržujeme bezpečné a vysoce kvalitní. Pacientům se pak dostane špičkové péče v jejich individuálních zdravotních záležitostech.

Proč si vybrat Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme výrobní závod GMP Recombinant Peptide Manufacturing s robustními schopnostmi RD a špičkovými výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1ml do 25ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3 ml. Výrobní dílna je v souladu s cGMP a poskytuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO pro mikrobiální biologika, sídlí v Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou GMP Recombinant Peptide Manufacturing pro management zdraví lidí, zvířat i zvířat. Máme nejmodernější platformy RD a také výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces, od vývoje mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, vývoje procesů a metod až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšnou výrobu nových řešení. Získali jsme rozsáhlé zkušenosti s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Také jim pomáháme s Australia TGA a China NMPA. Naše zkušenosti a odborné znalosti a také naše rozsáhlé znalosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme solidní systém řízení kvality, který odpovídá současným normám a předpisům GMP po celém světě. Náš regulační tým má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a vysoce kvalitní produkty v souladu s pokyny amerického FDA a EU EMA. GMP Recombinant Peptide Manufacturing a China NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby přezkoumal náš systém GMP a výrobní zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou vytvořeny z mikroorganismů. Nabízíme řešení RD na míru a také výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a GMP Recombinant Peptide Manufacturing. Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžek až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti s vylepšováním výrobních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá rychleji uvést na trh vaše jedinečné produkty.

Související kategorie produktů

• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.