Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing

• 

  Význam kontroly kvality v produkci rekombinantních klasterinů

  V aktuálním přehledu aplikujeme moderní nástroje a metody k analýze vlastností proteinu CLU. To je velmi výhodné v tom, že to umožňuje odhalit nedostatky nebo kontaminace, které snižují plánování mnohem méně bezpečně a také mnohem méně efektivně předem. Tento proces nám pomáhá udržovat naše vysoké standardy kvality a dodávat produkt, který umožňuje poskytovatelům zdravotní péče i pacientům.

• 

  Rozšíření výroby rekombinantních klastrů pro komerční použití

  Naše moderní výrobní zařízení světové třídy bylo zřízeno pro velkovýrobu Yaohai Biomanufacturing rekombinantního prasečího inzulínu les. Abychom zajistili, že naše výrobní procesy budou vysoce efektivní a efektivní, jsou tato zařízení vybavena technologicky nejpokročilejšími dostupnými prostředky. Strávili jsme také roky sestavováním špičkového týmu odborníků, kteří jsou posedlí refaktorováním našeho výrobního procesu, abychom maximalizovali znalosti, které můžeme získat z této neposlušné, špičaté malé molekuly. Tým se tvrdě učí, jak vyzkoušet a poskytnout něco z toho, co od nás naši zákazníci potřebují!

• 

  Splnění globálních požadavků na rekombinantní klasterin u vývojářů léků

  Všichni přijímáme formu modulární práce, která nám pomáhá pochopit, co naši zákazníci chtějí, a poté s nimi spolupracovat na vytváření dokonalého řešení pro jejich specifické potřeby. Sledujeme naše zákazníky, abychom zjistili, zda jsou v pořádku. Zkoumáme také nové přístupy k jeho rekombinantní produkci. A toto úsilí nám umožňuje dodávat nejlepší produkty ve své třídě.

Proč si vybrat Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a mezinárodními předpisy. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australia TGA a Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Kromě toho jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba rekombinantních klastrů (CLU) a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, výrobce biologických produktů pro výrobu rekombinantních klastrů (CLU), je specialistou na mikrobiální fermentace. Vybudovali jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a silnými RD a výrobními kapacitami. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objem náplně se pohybuje od 1 ml do 3 ml. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly, které se vyrábí v našem závodě, jsou snadno dostupné pro mezinárodní dodávky.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s vývojem mikrobiálních biologických látek. Nabízíme přizpůsobené RD i výrobní řešení, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinantní vakcíny na bázi podjednotek, výroba rekombinantních klastrů (CLU), cytokiny, růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na různé mikroorganismy, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím i zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. S vysoce efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

Související kategorie produktů

• Produkce prekurzoru inzulínu jako inkluzní tělísko
• Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing
• Proces čištění inkluzního těla E. coli
• Proces překládání inkluzního těla
• Proces solubilizace inkluzního těla

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.