Proces čištění inkluzního těla E. coli

• Purifikace rekombinantních proteinů z E. coli inkluzních tělísek.

  Občas musí Yaohai vymýšlet proteiny, které v přírodě neexistují. Dělají to změnou DNA E. coli. DNA je trochu jako kuchařka, která dává bakteriím návod, jak vytvořit kopie sebe sama a co mají tyto nové bakterie dělat. Yaohai může také vytvářet nové, odlišné proteiny tímto způsobem změnou receptury. Ale znovu, tyto nové proteiny mohou být také zachyceny v E. coli. To je důvod, proč mají svůj čistící postup podruhé, aby dostali tyto čerstvé proteiny ven a použili je při výrobě prospěšných léků. 

  
  

• Optimalizace postupů čištění inkluzních tělísek E. coli.

  Mezi zkrouceními, kterými proteiny provádějí, stále hledají nové a rozšířené způsoby, jak je vyčistit. To umožňuje JBEI extrahovat co nejvíce bílkovin z E. coli, což je to, co potřebují, aby mohli vyrábět více léků. V průběhu své praxe Yaohai zkouší různé přístupy k nalezení lepších metod. Zde vypneme knoflík, necháme E. coli tak dlouho sedět v kultuře a pak získáme vyčištěný protein. To by se přidalo k jejich očistným krokům, kdykoli přijdou s novým, lepším způsobem než dříve. 

  
  

• Pokroky v technologii čištění inkluzních tělísek E. coli.

  Výzkumníci na celém světě stále klopýtají, aby přišli na nejlepší způsoby, jak extrahovat proteiny z E. coli YaoHai se snaží držet krok s těmito novými výsledky, aby zajistili, že jejich technologie je na špici. Novou a vzrušující myšlenkou je použít tyto ultrazvukové vlny k v podstatě protřepání buněk E. coli, což může pomoci při jejich otevření a uvolnění proteinů, které obsahují. I když je to ještě velmi brzy a ve fázi výzkumu, zdá se, že má vzrušující možnost získat lepší extrakci proteinů.

  
  

Proč zvolit Yaohai E. coli Inclusion Body Purification Process?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme efektivní továrnu, která má pokročilé zařízení a robustní RD a výrobní kapacity. V nabídce je pět výrobních linek pro léčivé látky vyhovující standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami na lahvičky a zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační měřítka se pohybují mezi 100 l a procesem čištění inkluzních tělísek E. coli. Specifikace náplně pro vias jsou 1 ml až 25 ml. specifikace předplněné kazety nebo injekční stříkačky jsou 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zajišťuje stálý přísun komerčních a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou vytvořeny z mikroorganismů. Nabízíme řešení RD na míru a také výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a proces čištění inkluzního těla E. coli. Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžek až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti s vylepšováním výrobních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá rychleji uvést na trh vaše jedinečné produkty.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a proces čištění inkluzního těla E. coli. Vyvinuli jsme solidní systém kvality, který odpovídá současným normám GMP a regulačním požadavkům po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné s vysoce kvalitními produkty a také v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby prověřil náš proces GMP a výrobní zařízení. Úspěšně jsme také prošli úvodními certifikačními audity systému managementu jakosti ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Proces čištění inkluzního těla E. coli je přední v mikrobiálních biologických CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiální vakcíny a terapeutika, která jsou vhodná pro péči o zdraví lidí, zvířat i zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý postup počínaje vývojem mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšné dodání inovativních řešení. Postupem času jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Více než 200 projektů bylo úspěšně dokončeno a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

Související kategorie produktů

• Proces překládání inkluzního těla
• Vývoj procesu čištění biologických látek
• Proces čištění inkluzního těla E. coli

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.