Proces čištění inzulínu ve velkém měřítku

• Způsoby, jak získat inzulín

  Pomocí materiálu, který shromažďujeme, jsou Yaohaithose způsoby, jak dostat inzulín ven. Některé jsou rychlejší a méně náročné než jiné. S některými je navíc nepohodlnější pracovat při nanášení více jednotek inzulinu. František Stránský Sloučenina se používá k trávení ostatních látek, izoluje inzulín v dlouhodobém procesu. To je chemicky velmi drahé. Kromě toho se používají speciální stroje, které dělají separaci bez jakýchkoli chemikálií. Lidský inzulín Zinek (lente) Jedná se o automatizovaný systém, který šetří čas a považuje se za lepší variantu využití zejména ve velkosériové výrobě.

• Inzulínové továrny

  Když musíme vyrobit spoustu inzulínu, místo lidí používáme továrny – obrovské budovy plné strojů. Související | Mohli bychom být schopni vypěstovat inzulín, který je bezpečnější a rychlejší než způsob, jakým ho vyrábíme rukama, ale abychom toho dosáhli, máme spoustu plánování... Tímto způsobem zajistíme, že všechny fáze nepřeruší ostatní kroky. To znamená, že musíme udělat trochu řízení v pořádku. Za druhé se musíme ujistit, že je vždy použito správné množství všeho, Růstový hormon 1 aby se zabránilo plýtvání materiálem nebo energií. 

• Maximalizace produkce inzulínu

  Když vyrábíme inzulín, myšlenkou je vyrobit ho tolik, kolik lze vyrobit: Nic nezůstane pozadu. Kromě toho jsme také chtěli ověřit, že inzulín, který jsme vyrobili, je čistý. Jinými slovy, nesmí obsahovat žádné další látky zodpovědné za nebezpečí pro člověka. Můžeme to udělat pouze tehdy, pokud jsme provedli mnoho a mnoho testů toho, jak se náš inzulín chová v dobrých situacích. To je pro nás, abychom zkontrolovali kvalitu našeho inzulínu. Musíme také ověřit, že aplikujeme správné množství chemikálií a že všechna zařízení fungují. Uspokojení inzulinu Miliony jedinců na celém světě musí denně používat krevní inzulin, pokud tomu tak není, abyste mohli zůstat zdraví a tímto způsobem si jej udržet. Je nevyhnutelné, že čím více lidí obývá planetu, bude potřeba více inzulínu. Proto musíme neustále hledat lepší a účinnější způsoby rafinace produktu. Předmíchaný inzulín Vždy se snažíme najít nové způsoby, jak jít rychleji, levněji a udržitelněji. Při čištění inzulinu by měly být také použity zcela současné vhodné technologie.

Proč si vybrat Yaohai Large-scale Insulin Purification Process?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 nejlepších biologických společností, které se specializují na proces čištění inzulínu ve velkém měřítku. Vybudovali jsme moderní výrobní závod s robustními možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami pro lahvičky a zásobníky a také předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Objem náplně se pohybuje od 25 ml do 3 ml. Stříkačky nebo zásobníky, které jsou předplněné, jsou naplněny 3.5 až XNUMX ml. Naše výrobní dílna, která je v souladu s cGMP, zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba procesu čištění inzulínu ve velkém měřítku a terapeutik k léčbě domácích zvířat, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků odvozených z mikroorganismů. Nabízíme RD řešení a výrobu na míru při minimalizaci rizik. Pracovali jsme s různými metodami, jako je rozsáhlý proces čištění inzulínu vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializovali jsme se na více mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinkových extracelulárních a intracelulárních (výtěžek až 15 g/l), bakterií periplazmatické sekrece, rozpustných intracelulárních a inkluzních tělísek (výtěžek až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a také snižování výrobních nákladů. Máme výkonný technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dodání projektu. To nám umožňuje dodávat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a mezinárodními předpisy. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australia TGA a Large-scale Insulin Purification Process. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Kromě toho jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.