Velkoformátový proces čištění inzulinu

• Způsoby získání inzulinu

  Pomocí shromážděných materiálů jsou způsoby, jak extrahovat inzulin. Některé jsou rychlejší a méně spotřební než jiné. Navíc je některé méně pohodlné používat při dávkování více jednotek inzlinu. František Stranský použil látku k rozložení ostatních materiálů, izolující inzulin v dlouhodobém procesu. Tento postup je chemicky velmi náročný. Kromě toho se používají speciální stroje pro separaci bez jakéhokoli chemikálie. Lidový inzulin Zink (lente) Jedná se o automatizovaný systém, který ušetří čas a považuje se za lepší volbu, zejména při velkém množství produkce.

• Inzulinové továrny

  Když musíme vyrobit spoustu insulínu, používáme továrny-obří budovy plné strojů místo lidí. Související | Možná budeme schopni pěstovat insulín, který bude bezpečnější a rychlejší než ten, který vyrobíme ručně, ale abychom toho dosáhli, potřebujeme spoustu plánování... Tímto způsobem zajistíme, aby jednotlivé fáze nerušily ostatní kroky. To znamená, že musíme trochu spravovat pořadí. Druhé, musíme se ujistit, že je použita vhodná množství všeho vždycky, Rostoucí hormon 1 aby se neprodlézal materiál nebo energie.

• Maximalizace výroby inzulinu

  Když vyrábíme inzulin, naším cílem je vyrobit co nejvíc z něj: Nic nesmí zůstat. Navíc jsme také chtěli ověřit, že inzulin, který jsme vyrobili, je čistý. Jinak řečeno, nesmí obsahovat žádné další látky, které by mohly být nebezpečné pro člověka. To můžeme udělat pouze tehdy, pokud provedeme bezpo mnoho testů toho, jak se náš inzulin chová v dobrých podmínkách. Je to pro nás důležité k kontrole kvality našeho inzulínu. Musíme také ověřit, že používáme správné množství chemikálií a že veškeré zařízení funguje. Inzulin pro miliony lidí po celém světě musí být používán každodenně, pokud chceme zůstat zdraví a tento stav udržet. Je nevyhnutelné, že s rostoucím počtem obyvatel na planetě bude potřeba více inzulínu. Proto musíme stále hledat lepší, účinnější metody rafinace produktu. Premixovaný inzulin Vždy se snažíme najít nové způsoby, jak jít rychleji, levněji a udržitelněji. Také by měly být využity aktuálně přiměřené technologie pro čištění inzulinu.

Why choose Yaohai Velkoformátový proces čištění inzulinu?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma je jedna z deseti největších biologických firem, která se specializuje na velké množství procesu čištění inzulinu. Postavili jsme moderní výrobní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro mikrobiální fermentaci a čištění spolu s dvěma linkami na naplnění flašek a kartridžů a také přednaplněných jehel je okamžitě k dispozici. Dostupné rozměry fermentace se pohybují mezi 100L a 2000L. Objem naplnění sahá od 1ml až po 25ml. Pre-naplněné špetice nebo kartridže jsou naplněny objemy 3 do 3.5ml. Naše cGMP-kompatibilní výrobní dílna zajišťuje konstantní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrobí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Naše hlavní zaměření bylo výroba velkého množství procesu čištění insulinu a léčiv pro léčbu domácích zvířat, lidského a veterinárního zdravotního stavu. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiologických štámů a bank buněk, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti o mikrobiologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s navigací pravidly a regulacemi US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme reagovat rychle na tržní poptávky a poskytnout přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Spolupracovali jsme s různými metodami, jako je velkoformátový proces čištění insulinu pro vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na více druhů mikrobiálních nositelů, včetně kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 g/L), periplazmatické sekrece bakterií, rozpustné intracelulární produkty a inkluzní tělesa (výnos až 10 g/L). Mám také platformu fermentace BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dostat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje řízení kvality a regulační otázky. Máme systém kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce pro akceleraci spouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a procesu velkého měřítka pro čištění inzulinu. Yaohai BioPharma úspěšně absolvovala audit na místě kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a výrobní lokalitu. Navíc jsme úspěšně projdali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany zdraví ISO45001.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.