هل سبق لك أن سمعت عن mRNA؟ إنها اختصار لـ messenger RNA، وهو جزء مهم من خلايانا، ويساعد في تكوين البروتينات. البروتينات تشبه الآلات الصغيرة التي تؤدي أعمالاً مختلفة في أجسامنا. والسبب وراء اهتمام العلماء بـ mRNA هو أنه يمكن أن يكون مثل هذه الورقة الغش الأنيقة التي تخبرنا بما تفعله الخلية، وكيف يظل العضو سليمًا. الآن، من الصعب دراسة mRNA بمفرده لأنه يمكن أن يكون هشًا للغاية ويتحلل بسهولة. هذه علامة واضحة على أن mRNA يمكن أن يصبح غير صالح للاستخدام في الأبحاث ولا يمكن تحليله عمليًا بعد ذلك إذا لم يتم التعامل معه بعناية. أدخل نهجنا الجديد. حتى الآن، كان mRNA مكروهًا وكان لابد من تحلله بالكامل بعد الاستخدام بسبب طبيعته غير المستقرة، لذلك طورنا طريقة مختلفة لحماية mRNA للعلماء في جميع أنحاء العالم. يُعرف هذا باسم بروتوكول التغطية الأنزيمية لـ mRNA، وهو يوضح طريقة جديدة يجري بها الباحثون أبحاثهم الآن.
قد تسأل أيضًا ما هو بروتوكول التغطية الأنزيمية لـ mRNA؟ هذه طريقة فريدة لتغطية جزيء mRNA، تشبه منتج Yaohai مثل التخمير الميكروبي CDMOهذا الغطاء هو ما يسمح لـ mRNA بالبقاء مستقرًا وعدم التدهور بسرعة. قبل هذا النهج الجديد، كان على العلماء استخدام بعض الكيمياء المعقدة لوضع علامة على نهاية mRNA. كانت الطريقة القديمة بطيئة وقد يكون من الصعب القيام بها بشكل صحيح. وفي بعض الأحيان لم يتمكن العلماء من القيام بها بشكل صحيح. ومع ذلك، حاولنا تبسيط هذه العملية باستخدام بروتوكولنا الجديد الآن.
الطريقة التي نقوم بها بذلك هي عن طريق إضافة الغطاء مع الإنزيمات، وهي بروتينات خاصة جدًا تساعد على حدوث التفاعلات الكيميائية بشكل أسرع، تمامًا مثل جينات الخميرة تم تصنيعها بواسطة شركة Yaohai. هذه طريقة أسرع وأكثر كفاءة من الطرق الكيميائية السابقة لمعالجة الأعلام. أوه نعم، وهي صديقة للبيئة. في محاولة لتسهيل الأمر وتسريعه بالنسبة لك، قمنا بتبسيط العملية بأكملها. بهذه الطريقة، يمكن للعلماء توفير المزيد من الوقت لأسئلة البحث المهمة الخاصة بهم بدلاً من الاضطرار إلى التعامل مع خطوات مرهقة.
إن بروتوكول التغطية الأنزيمية mRNA هذا ليس أبسط فحسب، بل إنه أيضًا أكثر فعالية من طرق إضافة التغطية الأخرى، تمامًا مثل منتج Yaohai المسمى الامتثال التنظيمي لـ CMC للصناعات الدوائيةولأن تقنيتنا قادرة على التقاط كميات هائلة من جزيئات mRNA، فإن العلماء يستطيعون الحصول على صورة أوضح كثيراً من كل تجربة. وبالإضافة إلى ذلك، يساعد الغطاء على منع تحلل mRNA بحيث يتمكن العلماء من تخزين عيناتهم لفترات طويلة بما يكفي دون القلق بشأن تلفها وعدم صلاحيتها للاستخدام.
تخيل أنك قمت بصنع خبز بنفسك وأردت أيضًا تخزينه في عملية احتياطية، على غرار تصنيع بلازميد الفيروسة البطيئة تم إنتاجه بواسطة Yaohai. إذا كنت سيئًا في تغليفه، فسينتهي الأمر بالطبق رطبًا جدًا وطريًا عند تناوله - ليس جيدًا. إذا لم يتم تغطية mRNA، يحدث نفس الشيء. مثل غطاء الساندويتش، يلف هذا الساندويتش الخاص بك مع الحفاظ على الطعام آمنًا وطازجًا. تضمن منهجية التغطية الأنزيمية الخاصة بنا أن mRNA يظل آمنًا، ويدوم لفترة أطول من الجزيئات المماثلة الأخرى. هذا يسمح للباحثين بتتبع mRNA لفترة طويلة دون القلق بشأن تدهوره. أحد الاستخدامات الرئيسية هو مع التجارب الشائعة التي قد تستمر لأشهر أو سنوات، ربما دراسات تطوير الأدوية التي تؤدي إلى أدوية جديدة.
MSS: يساعد بروتوكول التغطية الأنزيمية لـ mRNA الباحثين على الحصول على المزيد من mRNA من عيناتهم، وهو نفس ما حدث مع Yaohai GMP سيماجلوتيد APIنظرًا لأن كمية كبيرة جدًا من mRNA متاحة لهم فقط عند الحاجة إليها، وحقيقة أنهم يعملون على مواد نادرة مثل عينات الأنسجة التي تحد من كمية mRNA المتاحة لهم. ويرجع ذلك جزئيًا إلى أن الأمر يتعلق بأمراض نادرة (بمعنى أنها ليست شائعة، وبالتالي فإن جمع أعداد ضخمة من العينات قد يكون صعبًا) وجزئيًا بسبب الضرورة. صحيح أن الحصول على كميات كافية من mRNA لهذه الدراسات كان صعبًا أيضًا، لكن طريقتنا تقلل من هذا العيب.
mRNA Enzymatic Capping Protocol هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير وتكنولوجيا التصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA وEU EMA. كما نساعدهم على التنقل في Australia TGA وChina NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات حسب الطلب.
تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات والتي تتضمن إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أننا راضون عن بروتوكول التغليف الأنزيمي mRNA و NMPA الصيني. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مجهزة بمرافق حديثة وقدرات تصنيع قوية للتخمير الميكروبي. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتطهير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب يتم تشغيلهما آليًا للخراطيش والقوارير وكذلك الحقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. بروتوكول التغطية الأنزيمية mRNA للفتحات هو 1 مل إلى 25 مل، في حين تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش 1-3 مل. ورشة الإنتاج لدينا متوافقة مع cGMP وتضمن إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بروتوكول السد الأنزيمي mRNA. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق