هل سمعت من قبل عن mRNA؟ إنها تعني الحمض النووي الريبي الرسول. mRNA هي جزء مهم من خلايانا، وتساعد في تكوين البروتينات. البروتينات شبيهة بالآلات الصغيرة التي تقوم بمهام مختلفة في أجسامنا. السبب الذي جعل العلماء مهتمين بـ mRNA هو أنها يمكن أن تكون مثل ورقة الغش المرتبة التي تخبرنا بما تفعله الخلية وكيف يبقى العضو صحيًا. الآن، من الصعب دراسة mRNA بمفردها لأنها قد تكون هشة وتتحلل بسهولة. هذا علامة واضحة على أن mRNA يمكن أن تصبح غير قابلة للاستخدام لأغراض البحث ولا يمكن تحليلها بشكل عملي إذا لم يتم التعامل معها بعناية. هنا يأتي أسلوبنا الجديد. حتى الآن، كانت mRNA تتعرض للتلف ويجب تحللها تمامًا بعد الاستخدام بسبب طبيعتها غير المستقرة، لذلك طورنا طريقة مختلفة لحماية mRNA للعلماء حول العالم. تُعرف هذه الطريقة باسم بروتوكول التغطية الإنزيمية لـ mRNA، وهي تظهر طريقة جديدة يقوم بها الباحثون بأبحاثهم الآن.
هذا أيضًا، قد تسأل ما هو بروتوكول التغطية الإنزيمية للـ mRNA؟ هذا هو طريقة فريدة لتغطية جزيء الـ mRNA، مشابهة لمنتج Yaohai مثل تصنيع الأدوية باستخدام التخمير المجاري الحية . هذه الغطاء هي ما يسمح للـ mRNA بالبقاء مستقرًا وعدم التحلل بسرعة. قبل هذا النهج الجديد، كان على العلماء استخدام كيمياء معقدة لوضع علامة في نهاية الـ mRNA. الطريقة القديمة كانت بطيئة وكان من الصعب أحيانًا القيام بها بشكل صحيح. وأحيانًا لم يتمكن العلماء من القيام بها بشكل صحيح. ومع ذلك، حاولنا تبسيط هذه العملية باستخدام بروتوكولنا الجديد الآن.
الطريقة التي نقوم بها هي بإضافة الغطاء باستخدام الإنزيمات، وهي بروتينات خاصة جدًا تساعدها في تسريع التفاعلات الكيميائية، متطابقة مع نمط خميرة تصنع بواسطة Yaohai. هذه طريقة أسرع وأكثر كفاءة من الطرق الكيميائية السابقة لعلاج الأعلام. أوه نعم، وهي صديقة للبيئة. في محاولة لجعلها أسهل وأسرع بالنسبة لك، قمنا بتقليص العملية بأكملها. بهذه الطريقة، يمكن للعلماء تحرير المزيد من الوقت لأبحاثهم المهمة بدلاً من التعامل مع الخطوات المعقدة.
هذا البروتوكول الذي يُسمى تغليف إنزيمي mRNA ليس فقط أبسط، بل أكثر فعالية من طرق إضافة الغطاء الأخرى، تمامًا مثل منتج Yaohai الذي يُدعى الامتثال التنظيمي CMC لصناعة الأدوية . لأن تقنيتنا يمكنها التقاط عدد أكبر بكثير من جزيئات mRNA، يمكن للعلماء الحصول على صورة أوضح بكثير من كل تجربة. بالإضافة إلى ذلك، يساعد الغطاء في منع تحلل mRNA بحيث يمكن للعلماء تخزين عيناتهم لفترات زمنية أطول دون القلق بشأن تلفها وتصبح غير قابلة للاستخدام.
تخيل أنك صنعت خبزاً بنفسك وأردت أيضاً تخزينه بطريقة تحفظية، مشابهة لـ تصنيع بلازميد الفيروس المستدم إنتاج Yaohai. إذا كنت لا تجيد لفه، فإن الطبق سيصبح رطبًا جدًا ومهروسًا عند الأكل -这不是好事. إذا لم يتم وضع علامة على mRNA، يحدث نفس الشيء. مثل غطاء الساندويتش، هذا يلف الساندويتش الخاص بك ويحافظ على الطعام آمنًا وطازجًا. منهجيتنا الخاصة للحجب الإنزيمي تضمن أن mRNA تبقى آمنة وتستمر لفترة أطول من الجزيئات المشابهة الأخرى. وهذا بدوره يسمح للمبحوثين بتتبع mRNA لفترة زمنية ممتدة دون القلق بشأن تدهورها. أحد الاستخدامات الرئيسية هو في التجارب الشائعة التي قد تمتد لأشهر أو سنوات، ربما دراسات تطوير الأدوية التي تؤدي إلى أدوية جديدة.
MSS: بروتوكول الحجب الإنزيمي للـ mRNA يساعد الباحثين على إنتاج المزيد من mRNA من العينات الخاصة بهم، كما هو الحال مع Yaohai GMP Semaglutide API بما أن المزيد من mRNA متاح لهم فقط عندما يكون ضروريًا، وحقيقة أنهم يعملون على مواد نادرة مثل عينات الأنسجة التي تحد من كمية mRNA المتاحة لهم. جزئيًا لأنها تتعلق بأمراض نادرة (في المعنى أنها ليست شائعة، لذا فإن جمع عدد هائل من العينات قد يكون صعبًا) وجزئيًا بسبب الضرورة. من الصحيح أن الحصول على كميات كافية من mRNA لهذه الدراسات كان أيضًا أمرًا صعبًا، لكن طريقتنا تقلل من هذا العيب.
بروتوكول تاجين mRNA الإنزيمي هو رائد في مجال تصنيع الأدوية الحيوية الدقيقة. تركيزنا كان دائمًا على اللقاحات والعلاجات المicrobial-المُنتجة التي تناسب إدارة الصحة البشرية، البيطرية، وكذلك صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أكثر منصات RD تقدمًا وتقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة حول معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. نساعد أيضًا في التنقل عبر TGA الأسترالية وNMPA الصينية. يسمح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة بالاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتوازنة مع إرشادات US FDA و EU EMA. بروتوكول التغليف المARNي و NMPA الصيني يتم الالتزام بهما أيضًا. تمكنت ياوهاي بايو فارما بنجاح من اجتياز تدقيق ميداني أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بالتدقيقات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرات. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في التصنيع والتطوير (RD). لدينا خمس خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأنبوب، الزجاجات، والإبر الجاهزة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. بروتوكول الحapping الريبيوزي الميزي RNA mRNA يكون حجماً للزجاجات من 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات تعبئة الإبر الجاهزة والأنبوب حجماً من 1-3 مل. ورشة إنتاجنا متوافقة مع cGMP وتضمن توفير مستمر للعينات السريرية والعناصر التجارية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من المجهريات. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية المركبة، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) وغيرها. اختصاصنا يشمل عدة مجهريات مثلخميرة الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية والأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بروتوكولات التغليف إنزيمية mRNA. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاجية وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتكم الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
AR
EN
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
