ماذا عن ياوهاي؟ كانت ياوهاي شركة تصنع جميع منتجاتها من خلال عملية تُسمى التخمير المجاري. انتظر، ربما تسأل ما هو التخمير المجاري؟ إنه عملية يتم فيها استخدام كائنات مجهرية صغيرة مثل البكتيريا أو الخميرة لتحويل المادة الخام إلى منتج نهائي. هذه عملية أساسية تساعد في صنع العديد من الأشياء التي نستمتع بتناولها بشكل يومي، مثل الجبن اللذيذ، والبيرة الفوارة، والزبادي الكريمي.
نختص في مختلف المنتجات المستخلصة من التخمير المجاري في ياوهاي. هذه ياوهاي خدمات التطوير والتصنيع الميكروبيولوجي للمنتجات البيطرية هي المنتجات التي نستخدمها ك첨وافات غذائية وأدوية وفي المصانع. يتوقع عملاؤنا أفضل المنتجات التي تكون آمنة للإنسان واحترامية للطبيعة. لهذا السبب نعمل بجد لتوفير منتجات رائدة تتبع بشدة إرشادات السلامة. نحن بالتأكيد نحب تصنيع منتجات يمكن للناس الآن الوثوق بها، لذلك فإن السلامة هي أولويتنا الأولى.
يمكن للشركات التي تعمل معنا اختيار استخدام خبرتنا الفريدة والاستفادة من المرافق المتقدمة التي نوفرها لتصنيع منتجاتهم. كلما قمنا بتقليص تركيزنا أكثر، يمكننا تقديم أفكار وحلول أكثر تحديدًا وموجهة نحو التخمير الميكروبي، والتي قد تكون صعبة العثور عليها. ياوهاي تطوير عملية التخمير المجهرى يستفيد أيضًا جميع الأطراف في حالة مثل السماح للشركات ببناء منتج أفضل ويتيح لنا إظهار قدراتنا أيضًا.
ما هي المنتجات القائمة على المواد الحيوية: إذا نظرنا إلى أبسط وصف للمنتجات القائمة على المواد الحيوية، فهي كيماويات يمكن الحصول عليها من النباتات أو الكائنات الدقيقة، أي مصادر نباتية، ولكن بشكل عام تكون مكلفة. حيث أن العديد من المنتجات المصنوعة من المادة العضوية تأتي من الزراعة أو التسمين، ولذلك عادة ما يكون لها تأثير أقل ضررًا على الكوكب مقارنة بالعناصر المصنوعة باستخدام الوقود الأحفوري. ومع ذلك، فإن تطوير وإنتاج هذه المنتجات القائمة على المواد الحيوية ليس سهلًا، خاصة بالنسبة للشركات التي ليس لديها خلفية قوية في تخمير الكائنات الدقيقة.
هنا يأتي دور ياوهاي. هذه هي الشركات التي نساعد في حل مشاكلها. عند العمل معنا، ستكتشف الشركات كيفية تصميم وإنتاج المنتجات القائمة على المواد الحيوية باستخدام تقنيات التخمير المجهرية. وهذا يعني مساعدتهم على تحسين عملياتهم مما يسمح لهم بالإنتاج بشكل أسرع وأرخص، وهو أمر رائع لخطهم السفلي.
لهذا السبب نستخدم تخمير الميكروبات عند تطوير وإنتاج منتجات ياوهاي. باستخدام ياوهاي عملية تصنيع التخمير المجهرى ، يمكننا تطوير منتجات ستكون أقل ضررًا للبشر - وأقل سوءًا بالنسبة لكوكب الأرض. بالإضافة إلى ذلك، نسعى لتقليل الهدر وضمان استخدام موارد مستدامة في إنتاج منتجاتنا. نعتقد أن هذا الالتزام بالاستدامة أمر رائع.
يعمل ياوهاي مع شركات مختلفة لتمكينها من إنتاج المواد الكيميائية الخاصة من خلال التخمير المجهرى. بما أن لدينا معرفة خبرة في هذا المجال، يمكننا مساعدة الشركات على تصميم مواد كيميائية تكون: تُنتج بكفاءة، اقتصادية، صديقة للبيئة. هذه هي طريقة للشركات لابتكار منتجاتها وجعلها أفضل وتقليل الأضرار التي تسببها للبيئة.
شركة CDMO لتخمير الميكروبات هي رائدة في مجال CDMO البيولوجيات الدقيقة. تركيزنا كان دائمًا على اللقاحات والعلاجات التي تنتجها الكائنات الدقيقة، والتي تناسب إدارة الصحة للإنسان والحيوانات الأليفة وكذلك الحيوانات بشكل عام. لدينا أكثر منصات RD تقدمية وتقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري، مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، جمعنا معرفة واسعة حول معالجة البيولوجيات القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل لوائح FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. نساعد أيضًا في التنقل عبر TGA الأسترالية وNMPA الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO حسب الطلب.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنعي المنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يحتوى على مرافق متقدمة وقدرات قوية في البحث والتطوير والتصنيع. هناك خمس خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتخمير المجهرى والتنقية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب الزجاجي والكروتريدج والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر ومقياس التخمير المجهرى CDMO. مواصفات تعبئة الأنابيب الزجاجية هي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات الإبر المسبقة الملء أو الكروتريدج من 1-3 مل. ورشة العمل الخاصة بالإنتاج متوافقة مع cGMP وتضمن توفير إمداد مستقر من العينات التجارية والسريرية. ينتج مرفقنا الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بيولوجي فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تشكيلها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال وغيرها. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثلخميرة داخل الخلية وخارجها. خدمات CDMO لتخمير الميكروبات (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. هذا يساعدنا على تقديم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج بين خدمات CDMO لتخمير الكائنات الدقيقة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبراء الشؤون التنظيمية لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب، وجودة المنتجات، وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بـ FDA الأمريكية وـ EMA الأوروبية. كما أن TGA الأسترالية وNMPA الصينية راضيتان عن أدائنا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفقًا لمعايير GMP ولمنشأتنا الإنتاجية. بالإضافة إلى ذلك، قدمنا بنجاح أول تدقيقات الحصول على شهادات أنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001 وأنظمة إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.