البروبيوتيك: إذا كنت تستمتع بتناول الزبادي، الجبن والخبز (مع استثناء حساسية الطعام) فأنت تتناول طعامًا ممكن إنتاجه بفضل كائنات دقيقة تُسمى الميكروبات. هذه الميكروبات عددها مليارات التريليونات التي لا يمكن رؤيتها دون استخدام المجهر. التخمير: عملية طبيعية تخلق فوائد صحية لذيذة. هنا ستفهم كيف تنتج شركة ياوهاي منتجاتها الصحية بمساعدة الميكروبات. عملية تخمر الخميرة .
تعريف بسيط هو أن التخمير الدقيق هو عندما تقوم الكائنات الحية الصغيرة مثل البكتيريا، الخمائر والفطريات (الميكروبات) بصنع أو تعديل الطعام. يحدث ذلك بدون أكسجين؛ الشيء الذي نتنفسه. التخمير هو العملية التي يتم بها تحويل السكريات والكربوهيدرات إلى مكون آخر مثل الكحول، الحمض أو الغاز بواسطة الميكروبات. هناك عمليات مختلفة للتخمير مثل تخمير البلازميد عالي الإنتاجية التي تعطي نتائج مختلفة، بعضها متعلق بالميكروبات المنزلية وأخرى تنتج منتجات عملية. يتم استخدام تخمير الحمض اللاكتي في إعداد الياغورت وبعض الأجبان، بينما قد يكون التخمير الكحولي متورطًا في إنتاج البيرة والنبيذ. هذا هو أحد الطرق التي تكون بها الميكروبات حاسمة للأطعمة التي نحب تناولها.
يتحول ياوهاي إلى التخمير المجهرى لإضافة القيمة إلى منتجات الخشب الشمسى. بالإضافة إلى الأحماض الأمينية، والفيتامينات والمكونات الأخرى التي تكون ضرورية لجسم الإنسان، فإن بعض هذه المنتجات تحل مشكلة كيفية استمتاعنا بهذه الأطعمة اللذيذة. أولاً، اختيار الميكروبات الصحيحة للمنتج النهائي الذي نسعى لإنتاجه هو المرحلة الأولى من التخمير. الحلول الغذائية الغنية بالمغذيات التي تقدم لهم هي طعام خاص لهذه البكتيريا، وعندما تُلبى احتياجاتهم، فإنها تفرز ماءً لا رائحة له ولا ضرر منه. ثم ندعهم ينمو في بيئة محمية حيث لا يتم التحكم في أي شيء. هناك حاجة لمراقبته باستمرار، للتحقق من الظروف لضمان أن الميكروبات الخاصة بك صحية وتقوم بعملها. بينما تنمو الميكروبات، فإنها تتغذى على المغذيات الموجودة في الحلول لإنتاج المنتج النهائي الذي نبحث عنه. حسب نوع الشيء الذي نصنعه، يمكن أن يستغرق هذا الأمر {دقائق / ساعات / أيام}.
هناك بعض الأمور التي يجب الاعتناء بها للحصول على تخمير جيد. الخطوة الأولى هي اختيار الميكروب المناسب للمنتج الذي نحاول صنعه. يجب أن يكون الميكروب قادرًا على إنتاج ما نريده (على سبيل المثال، منتج أو جزيء معقد) وأن يزدهر تحت الشروط الصحيحة. ثانيًا، يجب علينا أيضًا التحكم في العناصر الغذائية المقدمة للميكروبات لضمان نموها بشكل صحي. من الضروري للغاية توفر العناصر الغذائية المناسبة لأن الميكروبات لن تعمل بكفاءة دون تغذية مناسبة. كما يجب علينا تحييد درجة الحموضة (pH)، وهو أمر عادةً بسيط، لكن يمكننا أيضًا تعديل درجة الحرارة، وتقليل الضغوط وجميع العوامل الأخرى لتوفير أفضل بيئة لهم لتحقيق النتائج المرجوة. قد تحدد الظروف الخارجية مثل درجة حرارة الغرفة سرعة التخمير، بينما ستبطئ درجات الحرارة الباردة العملية بالتأكيد. ومن المهم مراقبة عملية التخمير جيدًا للحصول على منتج جيد وخالٍ من العفن ليكون آمنًا للاستهلاك.
تستخدم ياوهاي أدوات ومناهج حديثة لإنتاج منتجات ذات جودة عالية تُنتج بواسطة التخمير المجهرى. تشمل هذه الطرق ما يسمى بالتخمير الدفعة المتغذية و تخمير الخميرة لإنتاج VLP . بهذه الطريقة، يتم إضافة بعض المكملات خلال عملية التخمير. هذا يحافظ على الكائنات الدقيقة في حالة نمو مستمرة، مما يسمح لها بإنتاج كمية أكبر من المنتج مقارنةً بتقديم الغذاء بشكل متقطع. طريقة أخرى هي تقنية الخلية الثابتة. بالتأكيد؛ يتم احتجازها داخل جل أو مصفوفة在这 التقنية. هذا يتيح تخميرًا أكثر قابلية للتنبؤ وإنتاجية أعلى. وهذا لأن كليهما يضمن أن عملية التخمير ستكون فعالة، ويساعد في تحقيق منتج نهائي عالي الجودة.
ليس فقط التخمير المجهرى مفيد، ولكنه يمكن استخدامه بطريقة بيئية، وهو يزداد شعبية في العديد من المجالات. اتجاه جديد ومثير هو استخدام هذه الجراثيم الخاصة لإنتاج أشياء مثل البلاستيك البيولوجي والوقود البيولوجي. مما يجعلها أكثر صداقة للبيئة من المواد اليومية الخطرة. بطريقة مكملة، يتم إنتاج بعض المكونات الغذائية الخاصة، مثل بدائل اللحوم النباتية، بواسطة التخمير المجهرى. تكون هذه الخيارات الأخرى أفضل بالنسبة لك ولنمط حياتك مقارنة بمنتجات اللحوم القياسية بسبب تأثيراتها على الصحة والكوكب. كما يتم تطبيقه لإنتاج البروبيوتيك. البروبيوتيك: البكتيريا الصحية التي تساعد على الحفاظ على صحة أمعائنا وتحسين الهضم.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج السيطرة على الجودة وعملية تصنيع التخمير المجهرية. لقد طورنا نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما أن أستراليا TGA والصين NMPA متوافقة أيضًا. قدَّمت ياوهاي بايو فارما بنجاح تدقيقًا ميدانيًا أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأتنا التصنيعية. كما مررنا بنجاح التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
عملية تصنيع التخمير المجهرية هي رائدة في مجال خدمات تطوير وتصنيع الأدوية البيولوجية الدقيقة. تركيزنا كان دائمًا على اللقاحات والعلاجات المُنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة التي تناسب إدارة الصحة للإنسان، والطب البيطري، وكذلك صحة الحيوانات الأليفة. نمتلك أكثر منصات البحث والتطوير تطورًا والتكنولوجيا الإنتاجية التي تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، جمعنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيات القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ FDA الأمريكية وـ EMA الأوروبية. كما نساعد عملاءنا في التعامل مع TGA الأسترالية وـ NMPA الصينية. تتيح لنا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنوعة من عملية تصنيع تخمير ميكروبي. نقدم حلول تخصيص البحث والتطوير والإنتاج مع التأكد من عدم وجود مخاطر. كنا متورطين في أنماط متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الهرمونات الببتيدية рекомбинантية، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات الأجسام أحادية المجال، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي DNA، MRNA وغيرهم الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخلايا الداخلية والخارجية للخميرة (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (الإنتاج يصل إلى ما يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بسرعة وموثوقية مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. قمنا بإنشاء منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات تصنيعية قوية في مجال البحث والتطوير. لدينا خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأنبوب، الزجاجات، والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100L إلى 500L، 1000L و2000L. عملية التصنيع بالتخمير المجهرى للأدوية هي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات الإبر المسبقة الملء وتعبئة الأنابيب من 1-3 مل. ورشة إنتاجنا متوافقة مع cGMP وتضمن توفير مستقر للعينات السريرية وكذلك المنتجات التجارية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
