عملية تصنيع التخمير الميكروبي

• 

  عوامل نجاح تصنيع التخمير الميكروبي

  هناك بعض الأمور التي يجب الاهتمام بها من أجل التخمير الجيد. الخطوة الأولى هي اختيار الميكروب المناسب للمنتج الذي نحاول صنعه. يجب أن يكون الميكروب قادرًا على إنتاج أي شيء نريده (مثل منتج أو جزيء معقد) وأن ينمو في ظل الظروف المناسبة. ثانيًا، يجب علينا أيضًا التحكم في العناصر الغذائية المقدمة للميكروبات للتأكد من أنها يمكن أن تنمو بشكل صحي. من الأهمية بمكان أن تتوفر العناصر الغذائية المناسبة لأنه بدون التغذية المناسبة، لا تعمل الميكروبات بشكل فعال. يجب علينا أيضًا تحييد الرقم الهيدروجيني (الحموضة)، وهو سؤال أساسي عادةً، ولكن يمكننا أيضًا تغيير درجة الحرارة وانخفاض الضغط وكل العوامل الأخرى لتوفير أفضل بيئة للفواكه. يمكن أن تحدد الظروف الخارجية الأخرى مثل درجة حرارة الغرفة تسريع التخمير بينما سيؤدي البرودة بالتأكيد إلى إبطاء التخمير. ومن المهم أن نرى جيدًا كيف تسير عملية التخمير للحصول على منتج جيد وعفن آمن للاستهلاك. 

  
  

• 

  التقنيات والتقنيات

  تستخدم شركة Yaohai أحدث الأدوات والمنهجيات لإنتاج سلع عالية الجودة من التخمير الميكروبي. تتضمن هذه الأساليب ما يسمى بالتخمير على دفعات تخمير الخميرة لإنتاج VLPبهذه الطريقة، يتم دمج بعض المكملات الغذائية أثناء عملية التخمير. وهذا يحافظ على الميكروبات في حالة نمو مستمرة مما يسمح لها بإنتاج المزيد من المنتجات مقارنة بإنتاجها لو كان طعامها يأتي في وقت واحد. وهناك طريقة أخرى وهي تقنية الخلايا الثابتة. بالتأكيد؛ يتم حبسها في هلام أو مصفوفة في هذه التقنية. وهذا يسمح بتخمير أكثر قابلية للتنبؤ به وعائد أعلى. وذلك لأن كلاهما يضمن أن عملية التخمير ستكون فعالة، ويساعد في تحقيق منتج نهائي عالي الجودة. 

   

• 

  الاتجاهات والتطبيقات القادمة لإنتاج التخمير الميكروبي

  لا تعد التخمير الميكروبي مفيدًا فحسب، بل يمكن استخدامه أيضًا من الناحية البيئية، ويزداد شعبيته في العديد من المجالات. هناك اتجاه جديد رائع يتمثل في استخدام هذه الميكروبات الخاصة لإنتاج أشياء مثل البلاستيك الحيوي والوقود الحيوي. مما يجعلها أكثر ملاءمة للبيئة من المواد الخطيرة اليومية. وبشكل تكميلي، يتم إنتاج مكونات غذائية محددة، مثل بدائل اللحوم النباتية عن طريق التخمير الميكروبي. هذه الخيارات الأخرى أفضل لك ولأسلوب حياتك من منتجات اللحوم القياسية بسبب آثارها على الصحة والكوكب. كما يتم تطبيقها لإنتاج البروبيوتيك. البروبيوتيك: بكتيريا صحية تساعد في الحفاظ على صحة معدتنا وتحسين الهضم. 

   

لماذا تختار عملية تصنيع التخمير الميكروبي Yaohai؟

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتصنيع المنتجات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة وعملية تصنيع التخمير الميكروبي. لقد طورنا نظام جودة قويًا يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع الإطلاقات البيولوجية. نحن نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد شركة Microbial Fermentation Manufacturing Process رائدة في مجال تصنيع وتصنيع المواد البيولوجية الميكروبية. لقد ركزنا على اللقاحات والعلاجات المنتجة من الميكروبات والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات التصنيع والتصنيع التي تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية، إلى تطوير العمليات والطرق، إلى الإنتاج التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، تراكمت لدينا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن نساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA وEU EMA. كما نساعدهم على التنقل في Australia TGA وChina NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية وتجربتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتصنيع مخصصة.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية التي تم إنشاؤها من عملية تصنيع التخمير الميكروبي. نحن نقدم حلول تصنيع وتخمير مخصصة مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، و DNA البلازميد MRNA، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وتقليل تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مجهزة بمرافق حديثة وقدرات تصنيع قوية للتخمير الميكروبي. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير الميكروبي والتطهير، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب يتم تشغيلهما آليًا للخراطيش والقوارير وكذلك الحقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح عملية تصنيع التخمير الميكروبي للقوارير من 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المعبأة مسبقًا وتعبئة الخراطيش 1-3 مل. تتوافق ورشة الإنتاج لدينا مع cGMP وتضمن إمدادًا ثابتًا من العينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• عملية تصنيع التخمير الميكروبي
• التخمير الميكروبي CDMO
• تصنيع التخمير الميكروبي

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.