تصنيع بلازميد الفيروسة البطيئة

• التقنيات المستخدمة في إنتاج وتنقية البلازميد Lentivirus

  عندما يتم إنتاج بلازميدات الفيروس البطيء في المختبر، يستخدم العلماء العديد من الطرق لتكوينها وتنظيفها. هناك العديد من الطرق للقيام بذلك، ولكن إحدى الطرق الشائعة تسمى كروماتوغرافيا العمود. يتم بعد ذلك إخضاع بلازميد الفيروس البطيء لخطوة ربط عمود متخصصة تعمل على إزالة غالبية هذه العناصر بشكل فعال أثناء العملية. في حين أن هذا مهم لأنه يضمن إمكانية العثور على البلازميد وتنقيته، إلا أنه لا يلزم الاستعادة الكاملة للمنشأ المعيب. أو يمكن القيام بذلك أيضًا باستخدام طريقة الطرد المركزي الفائق. في هذه العملية، يتم غزل البلازميد حيويًا في جهاز طرد مركزي يستغل الفصل بين الحمض النووي ونظائره في الخلايا الأخرى. طريقة مفيدة أخرى هي الرحلان الكهربائي للهلام. سيتم بعد ذلك استخدام هذا البلازميد المنقى كقالب لتوليد الفيروس البطيء، وهو إجراء آخر يمكن خلاله لجزيئات DNA وRNA إضافية أن تلوث المحلول.

• أفضل الممارسات لتوسيع نطاق تصنيع البلازميد Lentivirus

  وبالتالي، عندما يحتاج الباحثون إلى صنع مجموعة من بلازميدات الفيروس البطيء مرة واحدة، فمن الأهمية بمكان أن يكون لديهم الأدوات المناسبة والمواد الكافية. نظرًا لأنه يتم استخدامه لإنتاج كميات كبيرة، فإن هناك حاجة إلى آلات خاصة وأفراد قادرين على التشغيل لزيادة السرعة. وبدلاً من ذلك، إذا كنت تفضل تدوين جميع الأحداث المحيطة بالعملية في دفتر ملاحظات - فهذا أيضًا ضروري لتحسيناتك المستقبلية. أعني أن ما ورد أعلاه لا يتضمن تفصيلاً للمواد أو مراجعة خطوة بخطوة. ويتم خدمة هذه الحقوق أيضًا من خلال هذه السجلات. إن مراقبة الجودة الجيدة في عملية التصنيع ستضمن الحصول على منتج نهائي نظيف وثابت. وهذا يضمن أن كل دفعة بلازميد الفيروسة البطيئة يجب أن تكون على أعلى درجة من النقاء.

• تقنيات مراقبة الجودة في تصنيع البلازميد Lentivirus.

  وبالتالي، قبل إجراء تجربة على خلاياك، يريد العلماء مراقبة جودة بلازميدات الفيروس البطيء بشكل مباشر. يؤكد التحقق باستخدام طرق مثل الفصل الكهربائي للهلام أن البلازميد نظيف وسليم. على سبيل المثال، يستخدم العلماء اختبار PCR لمعرفة ما إذا كان الجين الذي يفضلونه قد تم اكتشافه في ناقل الفيروس البطيء. كما يقومون ببعض اختبارات البكتيريا للتأكد من أن البلازميدات الخاصة بهم لم تكن مصابة بذلك. يتم معالجته بالحرارة حتى يصل إلى مرحلة المنتج النهائية ويمكن استخدامه للبحث لاحقًا ولكن بسبب هذه الحاجة إلى التنظيف، لا يزال قويًا بما فيه الكفاية بحيث لا ينكسر بعد الاستخدام لفترة طويلة، وسوف يكون هذا مشابهًا جدًا للأمان. ومع ذلك، هذا هو المكان الذي يأتي فيه الاختبار، حيث أن كل ما ترغب في فعله بالبلازميدات الخاصة بك هو أنها ستعمل بشكل رائع ولن يحدث أي شيء آخر.

لماذا تختار شركة Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing؟

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا داخل الخلايا والأجسام القابلة للذوبان والأجسام المتضمنة (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر) لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تصنيع بلازميد الفيروس العكوس. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma، واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام الجودة لدينا متوافق مع معايير GMP الحالية وكذلك اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، فضلاً عن التوافق مع متطلبات تصنيع بلازميد الفيروس العصوي وEU EMA. كما تم استيفاء متطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا شخصيًا أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. كما أكملنا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في تصنيع البلازميدات الفيروسية العدسية للمستحضرات البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا منصات حديثة للبحث والتطوير بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في مجال المعالجة البيولوجية الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن ندعم عملائنا في التغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. كما نساعدهم في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتصنيع مخصصة بفضل خبرتنا ومهاراتنا.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا مصنعًا فعالًا يتمتع بمرافق متقدمة وقدرات تصنيع وبحث وتطوير قوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتنوع مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر وتصنيع بلازميد الفيروس العصوي. مواصفات التعبئة للقوارير هي 1 مل حتى 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا هي 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من العينات التجارية والسريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.