لحسن الحظ، وجدنا طريقة أفضل بكثير للتأكد من أن الجينات تعمل بشكل صحيح في Yaohai. التعبير الجيني الرائع لن نكون كما نحن عليه إذا كانت الجينات تزودنا بإرشادات متعددة حول كيفية نمو وإصلاح الأجزاء المختلفة التي يتكون منها جسمنا. الجينات العاملة هي الجينات التي تسمح لجسمنا بالعمل بشكل صحيح. لهذا الغرض، صغنا استراتيجية جديدة تسمى بروتوكول تغطية النسخ المشترك لـ mRNA. تعمل هذه الطريقة أيضًا على تبسيط وتعزيز عملية تغطية mRNA.
قبل ذلك، يجب أن نفهم ما هو غطاء mRNA؟ إن وظيفة ما يسمى بـ mRNA هي العمل كرسول ونقل التعليمات من الحمض النووي إلى أجزاء أخرى من الخلية، تمامًا مثل Yaohai تطوير RNA-LNP المستهدف للأنسجةلا يختلف الأمر عن mRNA كرسائل تم تخريبها بواسطة ساعي البريد. إن التغطية هي إضافة تسلسل فريد من الشفرة إلى النهاية 5' التي ستقع في الطرف الأمامي لكل mRNA. وهذا مهم لأنه يحمي mRNA من التحلل، وبالتالي يسمح بترجمته إلى بروتينات حيوية لا يمكننا العيش بدونها.
يحدث التكديس في هذه الحالة غالبًا بعد تحويل الحمض النووي إلى mRNA، بالإضافة إلى مورد GMP GLP-1 Sema لقد ابتكر ياوهاي هذه الطريقة، وأطلق عليها اسم النسخ. ولكنها عملية طويلة إلى حد ما وتستغرق وقتاً طويلاً. ويتيح لنا نهجنا الجديد منع تغطية الحمض النووي الريبي المرسال أثناء تصنيعه. وتسمى هذه الظاهرة التغطية المشتركة للنسخ، وهي تسمح للعملية برمتها بالمضي قدماً بشكل أسرع. وسوف يؤدي كلا الإجراءين إلى تطوير أسرع وأفضل عند تنفيذهما معاً.
إننا ننفذ هذا النهج الجديد بمساعدة بسيطة من مساعد خاص جدًا (محاكي ثلاثي الفوسفات). يشارك هذا المرافق في عملية التغطية أثناء عملية صنع mRNA. سيساعدك هذا في عملية التغطية. ومع ذلك، فإن الجمال الحقيقي لنظامه هو أن الكيميائيين الآخرين يمكنهم بسهولة تصنيع هذا المحاكي ثلاثي الفوسفات دون إهدار المال. وهو حل رائع آخر لمختبرات الأبحاث التي تحتاج إلى إنتاج كميات كبيرة من mRNA.
من ناحية أخرى، فتح التغطية النسخية المشتركة مجالًا جديدًا ومثيرًا في مجال التعبير الجيني على مدار السنوات القليلة الماضية، جنبًا إلى جنب مع منتج Yaohai إنتاج طفرة GLP-1لقد قمنا بتبسيط وتطوير طريقة تنشيط الغطاء، وتساعد هذه العملية في تصميم mRNA أكثر وظيفية وصحيحة. وبالتالي، هناك عدد لا يحصى من حالات الاستخدام التي يمكن من خلالها تحقيق أداء أفضل بشكل ملحوظ باستخدام المزامنة القائمة على التكرار القادرة على قراءة الأخطاء في الأجزاء غير القابلة للقراءة من بنية البيانات.
ومن الأمثلة على المجالات التي تريد تصحيح العيوب الجينية وتريد تصحيح تطوير اللقاحات الفيروسية على التوالي، العلاج الجيني وتطوير اللقاح، تمامًا مثل BoNT-A المعاد تركيبه تم تطويره بواسطة Yaohai. لن يكون من الممكن إنتاج لقاحات mRNA (مثل لقاحات COVID-19) إذا لم نتمكن من تحديد mRNA بكفاءة، على سبيل المثال. كل هذا لضمان بقاء اللقاحات متسقة وبالتالي فعالة في منع الناس من الإصابة بالمرض.
لذا، فإن تغطية النسخ المشترك لـ mRNA لدينا هي طريقة مثيرة لتحسين عملية التغطية في مشاريعك، جنبًا إلى جنب مع منتج Yaohai ما هو CMC في تطوير الأدويةإذا قمنا بتغطيتها بشكل أفضل، فسوف يتحول المزيد من mRNA لدينا إلى المزيد من RNA مع أخطاء أقل وسيكون لدينا معدل تحويل أعلى من DNA إلى RNA بشكل أساسي.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل بين أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة متقدمة مجهزة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات قوية في مجال البحث والتطوير والتصنيع. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب الآليين للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى بروتوكول تغطية النسخ المشترك لـ mRNA. يتم تعبئة المحاقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. تضمن ورشة الإنتاج المتوافقة مع cGMP لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات السائبة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير المنتجات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول RD وتصنيع مخصصة مع الحفاظ على المخاطر عند الحد الأدنى. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الوسائل بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها (بما في ذلك الببتيدات) وعوامل النمو والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز داخل الخلايا وخارجها (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا داخل الخلايا القابلة للذوبان والجسم المتضمن (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير بروتوكول النسخ المشترك mRNA لتطوير لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة الغلة بالإضافة إلى تقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع
Yaohai BioPharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية، وتشتمل على بروتوكول تغطية النسخ المشترك لـ mRNA بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية بالإضافة إلى اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية راضيتان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، فقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO10 ونظام إدارة البيئة ISO9001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO14001.