بسعادة، لقد وجدنا طريقة أفضل بكثير للتحقق من أن الجينات تعمل بشكل صحيح في ياوهاي. التعبير الجيني المذهل يجعلنا نحن من نحن وما نحن عليه، فلو لم تقدم لنا الجينات تعليمات متعددة حول كيفية النمو وإصلاح الأجزاء المختلفة التي تتكون منها أجسامنا. الجينات العاملة هي تلك التي تسمح لجسم الإنسان بالعمل بشكل صحيح. لهذا الغرض، قمنا بتطوير استراتيجية جديدة تُسمى بروتوكول تاجية mRNA المشتركة أثناء النسخ. هذه الطريقة تبسط وتُحسن أيضًا عملية تاجية mRNA.
قبل ذلك، يجب أن نفهم ما هو تاجية mRNA؟ وظيفة ما يُعرف باسم الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) هي العمل كمسافر يحمل التعليمات من الحمض النووي إلى أجزاء أخرى من الخلية، تمامًا كما هو الحال في ياوهاي. تطوير RNA-LNP المستهدف للأنسجة .إنها لا تختلف عن حمض نووي ريبوزي للرسائل التي تم تخريبها بواسطة بريد السمسار. الإغلاق هو إضافة سلسلة كود فريدة إلى النهاية 5'- التي ستكون موجودة في المقدمة لكل حمض نووي ريبوزي. وهذا مهم لأنه يحمي الحمض النووي الريبوزي من التحلل، وبالتالي يسمح بترجمته إلى بروتينات حيوية لا يمكننا العيش بدونها.
تحدث عملية التغطية في هذه الحالة غالبًا بعد تحويل الحمض النووي الريبي (DNA) إلى الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، وكذلك مورد GMP GLP-1 سيما وتم ابتكارها بواسطة يآوهاي. وتُسمى هذه العملية بالتحويل. لكنها عملية طويلة تستغرق وقتًا طويلًا. نهجنا الجديد يتيح لنا منع الـ mRNA من الحصول على الغطاء أثناء صنعه مباشرة. هذا الظاهرة تُعرف بالتغطية أثناء التحويل، وهي تسمح للكامل العملية بالمضي قدمًا بشكل أسرع. ستؤدي كلتا العمليتين معًا إلى تسريع التطوير وتحسينه.
نقوم بتنفيذ هذا النهج الجديد بقليل من المساعدة من مساعد خاص جدًا (محاكي ثلاثي الفوسفات). يشارك هذا المرافق في عملية الإغلاق أثناء صنع mRNA. سيساعدك هذا على تحسين عملية الإغلاق لديك. الجمال الحقيقي لهذا النظام هو أن الكيميائيين الآخرين يمكنهم تصنيع هذا المحاكي الثلاثي الفوسفات بسهولة دون إنفاق الكثير من المال. حل رائع آخر للمختبرات البحثية التي تحتاج إلى إنتاج كميات كبيرة من mRNA.
من ناحية أخرى، فتح التغليف المصاحب للنسخ كتابة منطقة جديدة ومثيرة في مجال التعبير الجيني خلال السنوات القليلة الماضية، بالتزامن مع منتج ياوهاي إنتاج طفرة GLP-1 . لقد بسطنا وطورنا طريقة تنشيط الإغلاق وهذه العملية تساعد في تصميم mRNA أكثر وظيفية وصوابًا. وبالتالي هناك العديد من الحالات الاستخدام التي يمكن تحقيق أداء أفضل بكثير باستخدام التزامن القائم على التكرار والقادر على قراءة الأجزاء غير القابلة للقراءة من بنية البيانات.
أمثلة على المجالات التي تسعى لتصحيح العيوب الجينية وتسعى لتطوير لقاحات فيروسية، هي العلاج الجيني وتطوير اللقاحات، تمامًا كما هو الحال في Recombinant BoNT-A تم تطويره بواسطة Yaohai. لن يكون من الممكن إنتاج لقاحات mRNA (مثل لقاحات كوفيد-19) إذا لم نتمكن من وضع قبعات mRNA بكفاءة، على سبيل المثال، كل هذا لضمان بقاء اللقاحات متسقة وبالتالي فعالة في منع الناس من الإصابة بالمرض.
لذلك، طريقة وضع القبعات أثناء النسخ الوراثي mRNA الخاصة بنا هي طريقة مثيرة لتحسين عملية وضع القبعات في مشاريعك، إلى جانب منتج Yaohai ما هو CMC في تطوير الأدوية . إذا قمنا بوضع القبعة بشكل أفضل، فإن المزيد من mRNA الخاص بنا سيصبح ببساطة المزيد من RNA مع أخطاء أقل، وسيكون لدينا معدل تحويل أعلى من DNA إلى RNA في الأساس.
ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقد عليه (CDMO) للأدوية الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، والحيوانات. نحن نمتلك منصات حديثة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات الكائنات الدقيقة، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير أحدث الحلول بنجاح. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملاءنا في المرور عبر اللوائح التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التنقل عبر الهيئة الأسترالية للمنتجات العلاجية (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO لبروتوكولات التخمير المشترك لتغطية mRNA.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرات. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. تتوفر خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الميكروبات، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال وتعبئة الأدوية في الزجاجات، الكارتريدجز والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل إلى بروتوكول الحapping المرتبط بالـ mRNA. يتم تعبئة الإبر أو الكارتريدجز المسبقة التعبئة بما يعادل 1-3 مل. يضمن ورشة إنتاجنا المتوافقة مع cGMP توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستقر. يمكن شحن الجزيئات الأساسية المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة وتصنيع مع الحفاظ على المخاطر عند أدنى مستوى. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الطرق، بما في ذلك الوحدات рекombinatnaya اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسيتوكينات. وقد تخصصنا في عدة كائنات حية دقيقة مثل خميرة الإفراز الخلوية والخارجية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الذائبة داخل الخلية وجسم الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير بروتوكول التحصين أثناء النسخ الرسومي لتطوير لقاحات قائمة على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة الإنتاج وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج بروتوكول التغليف المشترك لـ mRNA بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبراء تنظيمي لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب، منتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما أن الهيئة الأسترالية (TGA) وهيئة الإشراف الوطنية الصينية (NMPA) راضية أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الخاص بشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفق معايير GMP ولمنشأتنا الإنتاجية. علاوة على ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الحصول على شهادات نظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
