Recombinant BoNT-A

• الأمان والفعالية لبوتوكسين BoNT-A المُعاد تشكيله في الممارسة السريرية

  تم العثور على بوتوكس-A المُعاد تشكيله من ياوهاي بأنه آمن ويسبب أقل الآثار الجانبية للأطباء والباحثين على حد سواء. في حالات أخرى، قد يلاحظ الأفراد بعض الكدمات البسيطة أو التورم أو الاحمرار في موقع لقاح كوفيد-19. معظم هذه الآثار الجانبية خفيفة وتزول خلال يوم أو يومين. لكن، تخمير الإي كولاي لإنتاج جسيمات VLP من الجدير بالذكر أيضًا أن هذا الدواء ليس الخيار الأفضل للجميع. ليس كل المرضى يمكنهم أخذه، وبعضهم مصاب بحساسية تجاهه، بينما يعاني آخرون من حالات عضلية معينة تجعله غير مناسب لهم. لهذا السبب، يحتاج المرضى تمامًا إلى مناقشة سجلهم الصحي مع مقدم الرعاية الصحية. كما أن جرعات مختلفة لا يمكن إعطاؤها لمريض مختلف لتجنب الجرعات الزائدة أو المضاعفات.

• مستقبل علاجات BoNT-A المُعاد تشكيله

  هناك تحسين مستمر للعلاجات التي تدير بشكل خاص البوتوكس أ ريكامبينانت بسبب الأبحاث المستمرة والتقدم الذي يأتي من زيادة المعرفة العلمية والتكنولوجيا. ويبقى العلماء يكتشفون أمورًا جديدة يمكننا القيام بها لجعله يعمل بشكل أقوى وأكثر أمانًا. كما أنهم يدرسون إمكانية استخدام سموم البوتولينوم لتخفيف حالات أخرى، بخلاف تشنجات العضلات، والشلل الدماغي، وفرط التعرق. تصنيع مشتق GLP-1 هذا يفتح إمكانيات علاجية جديدة للأطباء مع هذه الحالات، وهو أمر مثير جدًا لمستقبل الطب. مع تطور هذه الاكتشافات الجديدة، يمكن للمرضى فقط أن يأملوا أن تصبح العلاجات أفضل فأفضل، وأن يكون مستوى حياتهم في تحسن مستمر.

• مقارنة بين منتجات مختلفة لبوتوكسين BoNT-A المُعاد تشكيله في البيئات الطبية

  بين هذه العلامات التجارية، هناك عدد من المنتجات المختلفة: أحد هذه المنتجات هو بروتين BoNT-A المُعاد تشكيله من شركة Yaohai، والذي يتم تسويقه بواسطة عدد من العلامات التجارية مثل الأسماء الأكثر شهرة مثل Botox وDysport. يحتفظ منتج Yaohai بسمعة جيدة من حيث السلامة والفعالية، لذلك إنتاج شظايا GLP-1 يُعتبر شائعًا بين الأطباء الذين يريدون تقديم خدمة لمرضاهم. باستثناء حجمه وجرعته، يختلف منتج Yaohai عن منتجات العلامات التجارية الأخرى فقط في أن الحجم والجرعة هما العاملان اللذان يحددان فعالية الدواء بالنسبة لمؤشر سريري معين. تشير البيانات التجريبية إلى أن بروتين BoNT-A المُعاد تشكيله من Yaohai يتمتع بتوافق عالٍ فيما يتعلق بتأثيره على اضطرابات العضلات. لذلك يمكن للأطباء الشعور بالثقة عند استخدامه لمساعدة المرضى على تقليل الشعور بعدم الراحة والأعراض.

Why choose ياوهاي Recombinant BoNT-A?

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في مجال بروتين BoNT-A المُعاد تشكيله حيوياً من المصادر الدقيقة، تقع في جيانغسو. نحن نركز على إنتاج العلاجات واللقاحات الحيوية المستخرجة من الكائنات الدقيقة التي تناسب إدارة الصحة البشرية والبيطرية وصحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات تقنية متطورة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية بأكملها، بدءًا من هندسة سلالات الكائنات الدقيقة، مروراً بإنشاء بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى الإنتاج التجاري والسريري، مما يضمن لنا توفير حلول مبتكرة بشكل ناجح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في مجال معالجة البيولوجيات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملائنا للتغلب على اللوائح التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأدوية والغذاء (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء بشأن الهيئة الأسترالية للعلاجات العلاجية (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية في الصين (NMPA). نحن قادرون على الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO المخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهي بيولوجي فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنعين للمنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع لبكتيريا BoNT-A المركبة مع قدرات قوية في البحث والتطوير ومنشآت تصنيع متقدمة. تحتوى على خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية تتبع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الأنبوب وزجاجات الكرباج وكذلك الإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام تخمير تشمل 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تتراوح بين 1مل - 25مل. أما مواصفات تعبئة الكارتريدج أو السرنجات المسبقة التعبئة فتتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تقوم بإنتاج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  ياوهاي بايو-فارما هي BoNT-A المُعاد تشكيلها في بيولوجيات مشتقة من الكائنات الدقيقة. نقدم حلول أبحاث وتطوير مخصصة وكذلك حلول تصنيعية، مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. لقد شاركنا في العديد من الأساليب مثل اللقاحات الفرعية المُعاد تشكيلها، والهرمونات الببتيدية، والعوامل النموية السيتوكينية، والمضادات الجسدية ذات المجال الواحد، والأنزيمات، وDNA الحلقي، والمَرْسَل الريبي (mRNA)، وغيرها. نحن خبراء في عدة مستضيفات دقيقة مثلخميرة خارج الخلية وداخلها (الإنتاج يصل إلى 15 جرامًا لكل لتر)، وإفراز غشاء البكتيريا البيروبلسمي وكذلك الأجسام الشاملة القابلة للذوبان داخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 10 جرامات/لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة تخمير كائنات دقيقة المستوى BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني ذو كفاءة عالية، نضمن تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق ونجلب منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الجرثومية التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية وفقًا لإرشادات US FDA و EU EMA. كما أن BoNT-A المُعاد تركيبه وإدارة NMPA الصينية راضية أيضًا. تمكنت ياوهاي بايو فارما بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بالتدقيقات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع بلازميد AAV
• طرق تحليلية لبلازميد الحمض النووي
• تصنيع VLP لفيروس بكتيري AP205
• تصنيع VLP لفيروس بكتيري Q
• تصنيع لقاح VLP المزج بينه
• تصنيع لقاحات VLP المرتبطة
• تصنيع لقاح الحمض النووي الريبي
• تخمير الإي كولاي لإنتاج جسيمات VLP
• تصنيع محفز GLP-1
• تصنيع مشتق GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.