BoNT-A المعاد تركيبه

• سلامة وفعالية BoNT-A المعاد تركيبه في الممارسة السريرية

  لقد ثبت أن لقاح BoNT-A المعاد تركيبه من شركة Yaohai آمن ولا يسبب سوى آثار جانبية ضئيلة للأطباء والباحثين على حد سواء. وفي حالات أخرى، قد يلاحظ الأفراد فقط بضع كدمات طفيفة أو تورم أو احمرار في موقع حقنة COVID-19. معظم هذه الآثار الجانبية خفيفة وتختفي في غضون يوم أو يومين. ولكن، من المهم أن نلاحظ أن هذا اللقاح آمن ولا يسبب آثارًا جانبية خطيرة. تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP كما يجدر بنا أن نتذكر أن هذا الدواء ليس الخيار الأفضل للجميع. فليس كل المرضى قادرين على تناوله، وبعضهم يعانون من حساسية تجاهه، في حين يعاني آخرون من حالات عضلية معينة قد تجعله سيئًا بالنسبة لهم. ولهذا السبب، يحتاج المرضى بالتأكيد إلى مناقشة تاريخهم الصحي مع مقدمي الرعاية الصحية. كما لا يمكن إعطاء جرعات مختلفة لمرضى مختلفين لتجنب الجرعات الزائدة أو المضاعفات.

• مستقبل علاجات BoNT-A المعاد تركيبها

  هناك تحسن مستمر في العلاجات التي تستخدم على وجه التحديد مادة بوتولينوم أ المؤتلفة بسبب الأبحاث الجارية والتقدم الذي يأتي من المعرفة العلمية والتكنولوجيا المتزايدة. ويستمر العلماء في اكتشاف أشياء جديدة يمكننا القيام بها لجعلها تعمل بشكل أقوى وأكثر أمانًا. كما يقومون بالتحقيق في سموم البوتولينوم المحتملة لتخفيف حالات أخرى، بصرف النظر عن تشنجات العضلات والشلل الدماغي وفرط التعرق. التصنيع التناظري GLP-1 يفتح هذا الاكتشاف الباب أمام إمكانيات علاجية جديدة للأطباء الذين يعانون من هذه الحالات، وهو أمر مثير للغاية بالنسبة لمستقبل الطب. ومع تطور هذه الاكتشافات الجديدة، لا يمكن للمرضى إلا أن يأملوا في أن تصبح العلاجات أفضل وأفضل، وأن تتحسن نوعية حياتهم.

• مقارنات بين منتجات BoNT-A المعاد تركيبها المختلفة في البيئات الطبية

  بين هذه العلامات التجارية، هناك عدد من المنتجات المختلفة: أحد هذه المنتجات هو BoNT-A المعاد تركيبه من Yaohai، والذي يتم تسويقه من خلال عدد من العلامات التجارية مثل الأسماء الأكثر شهرة Botox و Dysport. يتمتع منتج Yaohai بسمعة طيبة فيما يتعلق بالسلامة والفعالية، لذلك فهو إنتاج الأجزاء GLP-1 يحظى منتج Yaohai بشعبية كبيرة بين الأطباء الذين يتطلعون إلى تقديم خدمة لمرضاهم. وبصرف النظر عن حجمه وجرعته، فإن منتج Yaohai يختلف عن منتجات العلامات التجارية الأخرى فقط في أن الحجم والجرعة هما العاملان اللذان يحددان فعالية الدواء لمؤشر سريري معين. تشير البيانات التجريبية إلى أن BoNT-A المعاد تركيبه من Yaohai متسق للغاية فيما يتعلق بالتأثيرات على اضطرابات العضلات. بحيث يمكن للأطباء الشعور بالثقة في استخدامه لمساعدة المرضى على الشعور بعدم الراحة والأعراض بشكل أقل.

لماذا تختار Yaohai Recombinant BoNT-A؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في مجال إعادة تركيب BoNT-A للمستحضرات البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب إدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. لدينا منصات حديثة للبحث والتطوير بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن قدرتنا على ضمان التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في مجال المعالجة البيولوجية الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونحن ندعم عملائنا في التغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. كما نساعدهم في أستراليا TGA والصين NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهاراتنا.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة تصنيع Recombinant BoNT-A مع قدرات RD قوية ومرافق تصنيع متطورة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية، بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش، بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تشمل مقاييس التخمير المتاحة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القوارير من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتوفر إمدادًا ثابتًا من المنتجات التجارية والعينات السريرية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة متخصصة في إنتاج BoNT-A المعاد تركيبه في المستحضرات البيولوجية المشتقة من الميكروبات. نحن نقدم حلول البحث والتطوير المخصصة بالإضافة إلى حلول التصنيع، مع تقليل المخاطر. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، وعوامل نمو السيتوكينات، والأجسام المضادة أحادية المجال، والإنزيمات، وDNA البلازميدي، وmRNA، وغيرها. نحن خبراء في العديد من المضيفات الميكروبية، مثل إفراز البكتيريا خارج الخلية وداخل الخلية (تصل إلى 15 جرامًا لكل لتر) وكذلك أجسام التضمين داخل الخلايا القابلة للذوبان (تصل إلى 10 جرام / لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة التخمير الميكروبية BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين عمليات الإنتاج، وبالتالي زيادة العائدات، وخفض التكاليف. مع فريق تقني عالي الكفاءة، نضمن تسليم المشروع بسرعة وموثوقية ونطرح منتجاتك في السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات والتي تتضمن إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد قمنا بتطوير نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تم تلبية متطلبات BoNT-A المعاد تركيبها و NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.