تطوير RNA-LNP المستهدف للأنسجة

• التطورات في توصيل RNA-LNP إلى الأنسجة المحددة

  نسعى دائمًا إلى تحسين نظام توصيل RNA-LNP الخاص بنا حتى يتمكن من استهداف الأنسجة غير الصحية بشكل أفضل وبنجاح أكبر. وهذا يعني إنتاج أنواع مختلفة من تصنيع البلازميد مرنا ولكن فيما يتعلق بأحدث التطورات التي حققناها، فقد تمكنا من صنع أنظمة RNA-LNP التي يمكن تطبيقها بطرق أكثر. وبالتالي، يمكننا المساعدة في علاج أمراض متعددة تصيب أنسجة مختلفة من العضو. على سبيل المثال، هناك علاجات لأمراض الرئة أو حتى الأمراض الجلدية.

• تطوير أنظمة توصيل RNA-LNP لاستهداف الأنسجة

  لقد رفعت أنظمة توصيل الحمض النووي الريبوزي هذه من معنويات المرضى المصابين بتلك الأمراض التي تقتصر على أنسجة معينة؛ وحتى الآن، كانت الخيارات المتاحة لعلاج هؤلاء المرضى محدودة للغاية. ومع ذلك، فقد فتحت هذه التكنولوجيا الجديدة المذهلة مجموعة من الاتجاهات الجديدة تمامًا لعلاج الأمراض التي كانت في السابق أقرب إلى الخيال العلمي.

• توفير الأمل للمرضى الذين يعانون من أمراض الأنسجة المحددة

  بالإضافة إلى ذلك، قد يتم تسخير منصات RNA-LNP الخاصة بالأنسجة لتطوير لقاح الخلايا التائية. وبالمثل، نحتاج إلى استهداف اللقاحات لرئتينا، حتى توفر الحماية المناعية من أمراض الجهاز التنفسي الأخرى مثل SARS-CoV2. توضح هذه النتيجة إمكانات بروتوكول تغليف saRNA-LNP التكنولوجيا ليس فقط كعلاج ولكن أيضًا كوقاية من الأمراض.

لماذا تختار تطوير Yaohai Tissue-targeting RNA-LNP؟

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  ياوهاي بيوفارما، شركة رائدة في مجال تصنيع الأدوية البيولوجية الميكروبية، تقع في جيانغسو. نركز على تطوير العلاجات واللقاحات المُنتجة ميكروبيًا باستخدام الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (RNA-LNP) المُستهدف للأنسجة، وذلك لإدارة صحة الإنسان والبيطرة والحيوانات الأليفة. نمتلك أحدث منصات البحث والتطوير، بالإضافة إلى تقنيات التصنيع التي تغطي عملية التصنيع بأكملها، بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتطوير العمليات والأساليب، وصولًا إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاجًا ناجحًا لحلول جديدة. اكتسبنا خبرة واسعة في المعالجة الحيوية للخلايا الميكروبية. وقد أنجزنا أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملاءنا في اجتياز اللوائح التنظيمية، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعدهم في التعامل مع هيئة الأدوية العلاجية الأسترالية (TGA) وهيئة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA). تتيح لنا خبرتنا ومعرفتنا المهنية الواسعة، بالإضافة إلى معرفتنا الواسعة، الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع الأدوية البيولوجية الميكروبية المُخصصة.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيوفارما، من بين أفضل 10 مصنعين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا منشأة حديثة مزودة بإمكانيات قوية في مجال التخمير والتنقية الميكروبية ومعدات متطورة. لدينا خمسة خطوط لتصنيع المواد الدوائية تتوافق مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للتخمير والتنقية الميكروبية. كما لدينا خطان آليان للتعبئة والتشطيب للخراطيش والقوارير والمحاقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من تطوير RNA-LNP المُستهدف للأنسجة إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القارورة من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة المحاقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا من 1 إلى 3 مل تقريبًا. يضمن مصنعنا الإنتاجي المتوافق مع معايير التصنيع الجيدة (cGMP) توريدًا مستمرًا للعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة تُشحن إلى جميع أنحاء العالم.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة ياوهاي بيوفارما بخبرة واسعة في إنتاج المستحضرات البيولوجية المُصنّعة من تطوير RNA-LNP المُستهدف للأنسجة. نُقدّم حلولاً مُخصصة للبحث والتطوير والتصنيع مع ضمان خلوّها من أي مخاطر. شاركنا في العديد من المجالات، مثل لقاحات الوحدات الفرعية المُعاد تركيبها، وهرمونات الببتيدات، والسيتوكينات، وعوامل النمو، والأجسام المضادة أحادية النطاق، وإنزيمات الحمض النووي البلازميدي (MRNA)، وغيرها الكثير. نحن مُتخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخلها (بإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، بالإضافة إلى أجسام البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المُتضمنة (بإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بكتيرية. نُركّز على تحسين العمليات، وزيادة إنتاجية المنتجات، وخفض تكاليف الإنتاج. بفضل فريقنا التقني المُتميّز، يُمكننا ضمان تسليم سريع وموثوق للمشروع، مما يُسهم في طرح منتجكم في السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما، شركة تطوير ميكروبي مُطوّرة لـ RNA-LNP مُستهدفة للأنسجة، تُدمج الشؤون التنظيمية وإدارة الجودة. لدينا نظام جودة مُطابق لمعايير GMP الحالية، بالإضافة إلى اللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي مُلِمٌّ بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نضمن أن عمليات الإنتاج قابلة للتتبع، وأن المنتجات عالية الجودة، ومتوافقة مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EU EMA). كما نلتزم بمعايير TGA الأسترالية وNMPA الصينية. اجتازت ياوهاي بيوفارما بنجاح تدقيق الشخص المُؤهل (QP) في موقعها من قِبل الاتحاد الأوروبي لضمان نظام جودة GMP وموقع الإنتاج. كما اجتزنا عمليات التدقيق الأولية للحصول على شهادة نظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.