نحن في ياوهاي نعتقد أن أي يوم يمكن أن يكون أفضل لمساعدة الناس في العيش حياة أكثر صحة وسعادة. خطوة إضافية نستمر في المحاولة من خلال إجراء جميع التحققات الخلفية مع امتلاك فريق من العلماء والباحثين الصادقين جدًا الذين يطورون المنتج الذي يعمل بالفعل من أجلك. مجموعات بيانات RNA-LNP. لدينا أيضًا بعض المشاريع الرئيسية المثيرة، أحدها يُسمى استهداف RNA-LNP. إنه طريقة متقدمة للغاية يتم بها إعطاء الأدوية مباشرة إلى الأعضاء المستهدفة. RNA-LNP: هذا هو الاختصار لـ Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle. أعلم أنه يبدو مخيفًا قليلاً، لكن اسمح لي بأن أخبرك عنه. RNA هو أحد هذه الجزيئات، ولكنه يحمل التعليمات لاستخدام إنشاء البروتين أو قد يلعب دورًا في التحكم في كيفية تصرف الجينات داخل أجسامنا.
يجب أن تعمل داخل خلايانا. هذه الحويصلات النانوية الدهنية (LNPs) هي عبارة عن غلاف صغير من نوع ما حيث يقع RNA ويتم نقله إلى المكان الذي يحتاج للذهاب إليه. نحن ببساطة نضع RNA في هذه وسائط التوصيل (LNP)، لذا فهي وعاء فعال لنقل هذه المادة إلى المكان الذي يحتاج إليه في الجسم.
إذا كنت تعاني من مرض كبدي، فإننا ننتج RNA-LNPs التي تستهدف بشكل حصري خلايا الكبد وما إلى ذلك. من خلال هذا العلاج المستهدف، سنكون قادرين على تصحيح العيوب الجينية المسؤولة عن مرض الكبد. نحن نعلم، على سبيل المثال، أين يجب أن نبحث عن الخلل أو ما هي أسباب المرض بحيث يمكن معالجة الأفراد بشكل أفضل وأكثر فعالية.
الليганدات هي جزيئات صغيرة تُلصق بميزة معينة لخلية معينة. إنها حقًا علامات جزيئية توجه إنتاج لقاح VLP-RNA الخاص بنا إلى موقعه المناسب. لقد استخدمنا الليجاند، لذلك حتى قبل دخول RNA-LNPs لأي خلايا، يكون نظام التسليم على علم إذا كان الخلية الصحيحة ضمن النسيج الصحيح. هذه التقنية تعمل بشكل أفضل في تسليم الشحنات، سواء كانت RNA أو لعلاج الأمراض مقارنة حتى بالأنسجة المجاورة.
نعمل دائمًا على تحسين نظام تسليم RNA-LNP الخاص بنا حتى يتمكن من استهداف الأنسجة غير الصحية بشكل أفضل وأكثر نجاحًا. وهذا يمكن أن يعني إنتاج نوع مختلف من تصنيع بلازميد mRNA الأنظمة، لكن من حيث أحدث تقدم لنا، تمكنا من صنع أنظمة RNA-LNP التي سيتم تطبيقها بطريقة أوسع. وبالتالي، يمكننا مساعدة أمراض متعددة لأنسجة مختلفة لعضو معين. على سبيل المثال، هناك علاجات لأمراض الرئة وحتى حالات الجلد.
لقد رفعت هذه أنظمة تسليم RNA معنويات المرضى الذين يعانون من أمراض محددة إلى نسيج معين؛ حتى الآن، كانت هناك خيارات محدودة جدًا لعلاج هؤلاء المرضى. ومع ذلك، فقد فتحت هذه التقنية الجديدة المذهلة مجموعة واسعة من اتجاهات جديدة تمامًا لعلاج الأمراض كانت في الماضي لا تتجاوز كونها خيال علمي.
بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام منصات RNA-LNP المحددةPotentially tissue بشكل نسيجي لتطوير لقاحات خلايا T. بنفس الطريقة، نحن بحاجة لأن تكون اللقاحات مستهدفة للرئتين، بحيث تقدم حماية مناعية ضد الأمراض التنفسية الأخرى مثل SARS-CoV2. هذا النتيجة تظهر إمكانيات بروتوكول تغليف saRNA-LNP التكنولوجيا ليس فقط كعلاج ولكن أيضًا كوقاية من الأمراض.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMO الخاصة بالأحياء الدقيقة الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة التي تستهدف الأنسجة باستخدام تقنية RNA-LNP لتطوير صحة الإنسان وصحة الحيوانات الأليفة وإدارة صحة الحيوانات. لدينا منصات RD الأكثر تطورًا والتكنولوجيا المصنعة التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيا الدقيقة للخلايا. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملاءنا في المرور عبر اللوائح التنظيمية مثل US FDA و EU EMA. كما نساعد العملاء مع TGA الأسترالية و NMPA الصينية. تتيح لنا خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومعدات متقدمة. لدينا خمس خطوط لإنتاج المواد الخام تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية. كما أن لدينا خطين آليين لتعبئة الأدوية في الأنابيب الزجاجية، الفلينات وأجهزة الحقن الجاهزة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من تطوير RNA-LNP المستهدفة للأنسجة إلى 2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب الزجاجية تتراوح بين 1 مل إلى 25 مل. أما مواصفات تعبئة أجهزة الحقن أو الأنابيب الجاهزة فتتراوح بين حوالي 1-3 مل. منشأتنا الإنتاجية conforme لمعايير cGMP تضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم شحنها حول العالم.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المُنشئة من تطوير LNP الحمض النووي الريبي المستهدف للأنسجة. نقدم حلولًا مخصصة لتطوير البحث والتطوير والتصنيع مع التأكد من عدم وجود مخاطر. كنا متورطين في أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، والضدود ذات المجال الواحد، والإنزيمات، والحمض النووي البلسمي، والمَرْنَة، والعديد من غيرها. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك السكرية الإفراز الخلوي والإفراز داخل الخلايا (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا الذائبة داخل الخلايا وجسم الاندماج (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بسرعة وموثوقية مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو فارما، وهي شركة متخصصة في تطوير RNA-LNP المستهدفة للأنسجة وتوفير خدمات CDMO الميكروبية، تدمج شؤون التنظيم مع إدارة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية، بالإضافة إلى اللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب، وأن المنتجات ذات جودة عالية ومتصلة باللوائح الصادرة عن FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كما يتم الالتزام أيضًا بمعايير TGA الأسترالية وNMPA الصينية. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لضمان نظام الجودة الخاص بـ GMP وموقع الإنتاج. كما اجتازنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
