تصنيع البلازميد مرنا

• تغيير قواعد اللعبة في الطب الشخصي

  بهذه الطريقة، تخبر اللقاحات التجريبية mRNA الخلايا الموجودة في جسمك بكيفية صنع البروتينات الجديدة التي تحتاجها للحفاظ عليها بشكل جيد والتي تساعد جسمك على العمل بشكل صحيح. على سبيل المثال: إذا كان شخص ما يعاني من اضطراب وراثي، ويكافح جسمه لتصنيع بروتينات حيوية محددة، فيمكن للعلماء تصنيع هذا البروتين من mRNA ثم حقنه مباشرة في النظام.

• فوائد تصنيع البلازميد mRNA لشركات التكنولوجيا الحيوية

  يعد تصنيع بلازميد mRNA مفيدًا أيضًا للمستحضرات الصيدلانية واللقاحات الجديدة التي ترغب الشركات في طرحها في السوق. إن سهولة الاستخدام وسرعة التنفيذ تجعل هذه طريقة فعالة من حيث التكلفة للشركات لتوفير الوقت والمال! يمكن لهذه الشركات إنتاج أدوية ولقاحات جديدة في غضون أسابيع قليلة باستخدام mRNA بدلاً من قضاء سنوات في الطرق التقليدية لتطوير الأدوية.

• عملية تصنيع البلازميد mRNA

  ولأنهم يستطيعون التحرك بسرعة كبيرة، فإن هذا يتيح لهم مساعدة عدد أكبر من الأشخاص بشكل أسرع بكثير. ونظرًا لأن لقاحات mRNA مرنة للغاية، مهما كانت متينة (على الأقل في المختبرات قبل السريرية)، فقد يتبين أنها كذلك في نهاية المطاف، حيث يمكننا الآن إنشاء لقاح لكل مرض أو مرض تقريبًا. وتعد هذه القدرة على التكيف أمرًا بالغ الأهمية، خاصة في فترات ظهور الفيروسات الجديدة بسرعة.

لماذا تختار تصنيع Yaohai mRNA البلازميد؟

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma هي شركة رائدة في تصنيع المنتجات الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة وتصنيع البلازميدات باستخدام mRNA. لقد قمنا بتطوير نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نتأكد من إمكانية تتبع عمليات الإنتاج باستخدام منتجات عالية الجودة بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومنشأة التصنيع الخاصة بنا. كما اجتزنا بنجاح عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO10 ونظام إدارة البيئة ISO9001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج تصنيع بلازميد mRNA والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات RD وتقنيات تصنيع متطورة تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية وتطوير العمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا نظرًا لخبرتنا ومهاراتنا.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المصنوعة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد عملنا مع طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المعاد تركيبها والببتيدات والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة والإفراز خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل الغلة إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام المتضمنة (تصل الغلة إلى 10 جم / لتر) لقد أنشأنا أيضًا نظام تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات تصنيع بلازميد mRNA. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج وزيادة الغلة وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، إحدى أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، وهي متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد أنشأنا مصنعًا فعالاً يتمتع بمرافق متقدمة وقدرات قوية في مجال البحث والتطوير والتصنيع. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية المطابقة لمعايير GMP للتخمر والتنقية الميكروبية بالإضافة إلى خطين للتعبئة والخط النهائي للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر وتصنيع البلازميد mRNA. مواصفات التعبئة للفيا هي 1 مل حتى 25 مل. مواصفات تعبئة الخرطوشة أو المحقنة المملوءة مسبقًا هي 1-3 مل. إن ورشة الإنتاج متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) وتوفر إمدادًا ثابتًا من العينات التجارية والسريرية. تنتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.