مورد GMP GLP-1 سيما

• مورد GMP GLP-1 سيما

  يمكن أن تكون Yaohai الخيار الأكثر عدالة لمنتجاتك من نوع GLP-1، وأحد أفضل الأسباب لذلك هو التزامها بالجودة. يعرفون أن عليهم الامتثال لكافة اللوائح لضمان سلامة منتجاتهم للجميع. Yaohai إنتاج شظايا GLP-1 يعتمد على فريق مجتهد يهدف إلى الحفاظ على أعلى مستوى من الجودة في كل ما يقوم به. لأنهم يقومون بعملهم بشكل جيد ولأن لديهم رغبة حقيقية بأن يكونوا الأفضل في العالم.

  
  

• ضمان الجودة والامتثال في إنتاج GLP-1

  من أجل التأكد من أن المنتجات تبقى آمنة وتُحافظ على أعلى جودة، تتبع ياوهاي لوائح صارمة للغاية. يقومون باختبار جميع المواد للتحقق مما إذا كانوا يستخدمون المادة المناسبة أم لا. كما لديهم سيطرة صارمة للغاية على عمليات الإنتاج؛ أي أنهم يركزون على التفاصيل أثناء التصنيع. كما يقومون بتسجيل كل خطوة يقومون بها. هذه البروتوكولات الضرورية التي يتبعها ياوهاي تجعل منتجاته من فئة GLP-1 دائمًا جيدة وموثوقة.

  
  

• شريكك في تحقيق المعايير التنظيمية

  يُساعد ياوهاي عملائه على فهم الامتثال للمتطلبات اللازمة لتصنيع منتجات GLP-1. يساعدون في تقديم الطلبات الحرجة إلى السلطات وإعداد وثائق مفصلة لهم. يعتبر تقديم هذه الطلبات مفيدًا جدًا لأنه يؤكد أن السلع قد أثبتت أنها آمنة وفعّالة. ومع ذلك، يلاحظ ياوهاي أي تغيير في القوانين واللوائح ليتأكد دائمًا من إبقاء عملائه على علم بالتحديثات. سيسمح لهم هذا بمساعدة جميع الأطراف في التأكد من أن منتجاتهم من GLP-1 آمنة وفعّالة.

  
  

Why choose ياوهاي مورد GMP GLP-1 سيما?

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال خدمات CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، الإنسان، وموردي GMP GLP-1 سيما. نحن مجهزون بمنصات RD المتطورة وتقنيات التصنيع التي تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير السلالات الدقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن توفير حلول جديدة بنجاح. عبر السنوات، تراكم لدينا معرفة واسعة حول معالجة البيولوجيا القائمة على الكائنات الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالـ FDA الأمريكي وEMA الأوروبي. كما نساعدهم في التعامل مع TGA الأسترالي وNMPA الصيني. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  ياوهاي بيولوجي فارما هي مزوّدة GMP GLP-1 سيما في البيولوجيات المستخلصة من الميكروبات. نقدّم حلول تخصيص البحث والتطوير وكذلك التصنيع مع تقليل المخاطر. لقد شاركنا في العديد من الأنواع مثل اللقاحات الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، وعوامل النمو السيتوكينية، والمضادات الجسدية ذات المجال الواحد، والأنزيمات، والحمض النووي البلازميدي، والميتوكنucleic (mRNA)، وغيرها. نحن خبراء في عدة مستضيفات دقيقة مثل الخميرة داخل الخلية وخارجها (الإنتاج يصل إلى 15 جرامًا لكل لتر)، والإفراز البروتيني للبكتيريا في السايتوبلазم (الإنتاج يصل إلى 10 جرامات/لتر). بالإضافة إلى ذلك، طوّرنا منصة تخمير بكتيري المستوى BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني كفؤ للغاية، نضمن تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات US FDA، EU EMA، أستراليا TGA، وGMP GLP-1 سيماء الموردين. لقد نجحت ياويهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  GMP GLP-1 سيماء المورد هو شركة بيوتكنولوجيا ضمن أفضل 10 شركات متخصصة في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP للمعالجة والتخمير الميكروبي، بالإضافة إلى خطين تعبئة أوتوماتيكية للزجاجات والكراطيج والحُقَق الجاهزة. تتاح أحجام التخمير 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر، حتى 2000 لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تتراوح بين 1 مل إلى 25 مل. أما مواصفات تعبئة الحُقَق الجاهزة والأقماع فتغطي بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP، مما يضمن توفير منتجات تجارية وعينات سريرية بشكل مستقر. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها حول العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• مورد GMP GLP-1 سيما

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.