ما هو saRNA الجيني المبلغ؟ هذا نوع من RNA، والذي يشير إلى الحمض النووي الريبي. ويعمل هذا RNA كصبغة تتوهج في الظلام بالنسبة لنا، مما يساعد العلماء على تحديد الطرق المحددة التي تعمل بها الجينات. لهذا السبب، يضيفون ميزة تجعل RNA لامعًا مثل الضوء أو مرئيًا تحت المجهر - وهو جزيء خاص. بهذه الطريقة، يمكن للباحثين معرفة ما إذا كان الجين يقوم بأي شيء.
إذا وضعوا خلية في جزيء لامع أو مضيء، ويقومون بإدخال saRNA الجيني المبلغ معها، وهكذا presto، متطابق مع منتج Yaohai تصنيع الأدوية باستخدام التخمير المجاري الحية ، تبدأ الخلية في إنتاج ذلك RNA المفحوص. إذا توهجت، فإن الجين يعمل. وهذا مهم لأنه سيساعد العلماء في العديد من الأمور المتعلقة بفهم الوظائف الأساسية للخلايا ومساعدتهم على رؤية متى وكيف يمكن تشغيل أو إيقاف الجينات. يمكن لهذه البيانات أن تساعد في اكتشاف أدوية جديدة، ومعرفة المزيد عن الأمراض، وربما معرفة كيفية الوقاية أو علاج هذه الأمراض.
يقوم saRNA للجين المراسل بإنشاء 'بروتين مراسل' كما صنعه العلماء، وكذلك تصنيع VHH ثنائي القيمة تم تطويره بواسطة Yaohai. يتم ربط بروتينهم المراسل بالبروتين الذي يحاولون مراقبته. داخل الخلية، عندما يقومون بوضع saRNA للجين المراسل يمكنهم معرفة بسهولة إذا كان البروتين المراسل يتم إنتاجه أم لا. الشيء المثير هو أن هذا البروتين المراسل يمكن اكتشافه أيضًا باستخدام نفس الجزيء اللامع أو الفلورسنت لرؤية مكان ذهاب RNA.
لدى saRNA للجين المراسل ميزة أخرى رائعة: المرونة. في حالة رغبة العلماء في دراسة جين مختلف لكنهم لا يريدون مشاهدته، يمكنهم استخدام نوع آخر يسمى siRNA (اختصارًا لـ small interfering RNA) لإيقافه أولاً. إنه ظاهرة تُعرف باسم إسكات الجينات. يمكن للعلماء دراسة وظائف الجينات المحددة لدى البشر أو اكتشاف أهداف جديدة للأدوية التي تساعد على إسكات بعض الجينات.
بخلاف siRNA، يمكن استخدام saRNA الجينات المرسالة لتنظيم نشاط الجينات أو البروتينات، مثل منتج Yaohai تطوير وتجارة الأنسولين طويل المفعول . يمكن للباحثين التلاعب بهذا قليلاً، بإضافة أجزاء خاصة إلى RNA تكون مستجيبة لإشارات مختلفة من الخلية. يعني ذلك أنها ستفعل أو تطفئ جينات أو بروتينات مرغوبة عند الحاجة. وهذا مفيد للعلماء لأنه يسمح لهم برؤية ما يحدث في تلك الخلايا عندما يقومون بتعديل هذا أو ذاك.
إذن، الآن أريد الغوص قليلاً في السبب الذي يجعل هذه الإشارات الجينية مثيرة للاهتمام لدى العلماء، بنفس الطريقة التي هي نظام التعبير المجهرى لانتاج بيولوجى مصنوع بواسطة ياوهاي. كيف تتفاعل الجينات والبروتينات المختلفة مع بعضها البعض لإرسال إشارات وبناء المسارات داخل خلايانا. يهتم الباحثون بكيفية تفاعل الجينات والبروتينات المختلفة. المسار هو اتجاه، الطريق الذي يؤدي بك نحو الأنشطة المختلفة التي تقوم بها الخلية. دراسة هذه المسارات تساعد العلماء على فهم كيفية استجابة الخلايا للأمور مثل الأدوية أو الأمراض.
إن مهمة تعديل الجينات مرهقة لأن العلماء يجب أن يعدلوا الجينات المناسبة والخلايا المناسبة دون إحداث مشاكل أخرى، وهي مسألة مماثلة لمنتج ياوهاي مزود GMP GLP-1GIP LY3298176 . جين التقرير saRNA هو أحد أدوات RNA المتقدمة التي تتيح للعلماء مراقبة نشاط الجين وإنتاج البروتين مع مرور الوقت. مما يعني أنه يمكنهم التأكد من أن التغييرات التي يقومون بها في الخلفية تعمل كما ينبغي، لكنها لا تسبب أي عواقب غير مقصودة.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، و saRNA الجين المرتبط بالتقرير. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
لدى saRNA Gene تجربة في تصنيع الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. لقد أجرينا تجارب باستخدام مجموعة متنوعة من التقنيات مثل الوحدات الخلوية рекомбинانت لقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات والسيتوكينات. لدينا خبرة في عدة ميكروبات مثل السكريات الإفراز الخلوي والداخلي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الذوبان الخلوي وجسم الاندماج (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع saRNA الجين المراسل مع قدرات RD قوية ومرافق تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الزجاجات والكروتيدات وكذلك الإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بما في ذلك 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تتراوح بين 1مل - 25مل. مواصفات تعبئة الكروتيدات أو السرنجات المسبقة التعبئة تتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج جزيئات كبيرة يتم شحنها حول العالم.
ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة (CDMO) للأدوية الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات العلاجية الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر والحيوانات. نحن نمتلك منصات تكنولوجية حديثة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات الكائنات الدقيقة إلى بنوك الخلايا، تصميم العمليات والطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملاءنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التنقل عبر لوائح أستراليا (TGA) والصين (NMPA). تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO لجينات التقرير saRNA.