الأنسولين هو مادة كيميائية مهمة موجودة في الجسم وتنظم كمية السكر، أي الجلوكوز، في دمنا. إنه ضروري لصحتنا. يعاني مرضى السكري من صعوبة في إنتاج ما يكفي (أو أي شيء) من الأنسولين لتنظيم مستويات السكر في الدم أيضًا، أو أنهم غير قادرين على استخدامه بشكل فعال. وهذا يمكن أن يؤدي إلى زيادة نسبة السكر في الدم، وهو أمر غير مقبول. في الأيام الخوالي، كان من الممكن أن يُطلب من مرضى السكري حقن الأنسولين عدة مرات في اليوم من أجل الحفاظ على مستويات السكر الطبيعية في الدم بشكل صحي.
غلارجين هو نوع من الأنسولين طويل المفعول. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدامه لأول مرة في عام 2000، ومنذ ذلك الحين حقق نجاحًا كبيرًا بين مرضى السكري. الميزة الرئيسية للجلارجين هي أن مفعوله طويل الأمد، يصل إلى 24 ساعة، مما يسمح بتناوله مرة واحدة يوميًا. وأسهل بكثير من الاضطرار إلى حقن عدة طلقات في اليوم.
Detemir هو شكل من أشكال الأنسولين طويل الأمد (نسبيًا) وقد أحدث ثورة في كيفية تقديم العلاج لعملائنا المصابين بالسكري. في الماضي، قبل تطوير نظائرها، عندما كان الأشخاص يستخدمون جرعات الأنسولين العادية وحقن الأنسولين NPH، كان عليهم في كثير من الأحيان التخطيط لوجباتهم وأنشطتهم في أوقات الوجبات. يبدو الأمر مرهقًا جدًا - إذا انتهى بهم الأمر إلى فقدان جرعة ما، فقد يرتفع السكر لديهم بشكل كبير ويصبح خطيرًا.
مع ظهور الأنسولين طويل المفعول، سيكون لدى مرضى السكري نطاق أوسع ومرونة في حياتهم. لا داعي للقلق - كما أعلم أن المرضى الذين يعانون من النوع الأول - يشعرون بالقلق بشأن نسبة السكر في الدم باستمرار أو تنسيق كل جزء من يومهم حول جرعات الأنسولين. وهذا يمكن أن يجعل السيطرة على مرض السكري أقل تقييدًا وأكثر راحة.
بالإضافة إلى التحكم في مستويات السكر في الدم، يمكن للأنسولين طويل الأمد أن يقلل من خطر الإصابة بمشاكل صحية خطيرة أخرى بسبب مرض السكري (مثل أمراض القلب والعمى والفشل الكلوي). مستويات السكر في الدم أثناء الصيام: FBS عادة ما تتم ممارسة التحقق من التغير في تيار البداية السريعة قبل النوم، وبعد 10-12 ساعة يمكنك استخدامها من الشرب أو تناول الطعام - عادةً الساعة الثامنة ليلاً. إنه أمر حيوي للغاية لأنه يسمح لهم بتجربة الحياة أكثر بدلاً من القلق بشأن صحتهم فقط.
هناك، تعمل مجموعات مثل منظمة الصحة العالمية (WHO) والاتحاد الدولي للسكري (IDF)، من بين آخرين، على جعل الأنسولين طويل المفعول في متناول الأشخاص الذين يعانون من مرض السكري أو الذين يعيشون في خطر كبير للإصابة به في جميع أنحاء العالم. إنهم يجتهدون للتأكد من أن الجميع قادرون على الحصول على الأدوية التي نحتاجها لكي نبقى بصحة جيدة.
لكن أحد التغييرات المحتملة الأخرى في قواعد اللعبة هو إنتاج الأنسولين "الذكي". يأتي الأنسولين الذكي تلقائيًا مع تغيرات في مستويات السكر في الدم، مما يجعل الدواء يضبط حجمه وفقًا لذلك. وقد يعني هذا أيضًا أن الأشخاص المصابين بداء السكري لن يحتاجوا بعد الآن إلى مراقبة مستويات السكر لديهم طوال اليوم؛ إزعاج كبير في حد ذاته.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للأدوية الميكروبية التي تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات تصنيع يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والاتحاد الأوروبي وإدارة السلع العلاجية الأسترالية وتطوير وتسويق الأنسولين طويل المفعول. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. بالإضافة إلى ذلك، نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في تطوير الأنسولين طويل المفعول وتسويقها. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة بقدرات RD قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج لدينا المتوافقة مع cGMP إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج الأنسولين طويل المفعول وتطويره وتسويقه والعلاجات لعلاج الحيوانات الأليفة والصحة البشرية والبيطرية. لدينا منصات تصنيع وتسويق متطورة وتكنولوجيا تصنيع تغطي عملية التصنيع بأكملها بدءًا من تطوير السلالات الميكروبية والبنوك الخلوية وتطوير العمليات والطرق، من خلال التصنيع التجاري والسريري الذي يضمن التسليم الناجح للحلول المبتكرة. بمرور الوقت، اكتسبنا معرفة واسعة بالمعالجة البيولوجية القائمة على الميكروبات. لقد أكملنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملائنا في التنقل بين قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. نحن قادرون على الاستجابة السريعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا نظرًا لخبرتنا ومهاراتنا.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدة الفرعية والببتيدات المؤتلفة والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA و mRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا وتطوير الأنسولين طويل المفعول وتسويقه (يصل إنتاجه إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (يصل إنتاجه إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية وهذا يساعدنا في طرح منتجاتك الفريدة في السوق بشكل أسرع