إن المواد البيولوجية هي مواد يصنعها العلماء عندما يعملون على تطوير الأدوية لمساعدة المرضى. وإذا نظرنا عن كثب إلى المواد البيولوجية نجد أنها أنواع فريدة من الأدوية التي يمكنها علاج الأمراض من خلال استهداف مناطق محددة من جسم الإنسان. ومع ذلك فإن إنتاج هذه الأدوية عملية صعبة للغاية وتستغرق وقتاً طويلاً، وتتطلب موارد عديدة. إنتاج VHH ثنائي التخصص:نوع من الأدوية البيولوجية التي تؤدي إلى إصابة العديد من الناس بالعين هو VHH ثنائي التكافؤ.
كما ذكرنا سابقًا، تتميز جزيئات VHH ثنائية التكافؤ بصغر حجمها الشديد، وبالتالي لديها القدرة على الانتشار في جميع أنحاء أجسام البشر. وهذا يتيح لها الوصول إلى الأعضاء المريضة. علاوة على ذلك، فإن جزيئات VHH ثنائية التكافؤ أصغر بكثير من الأجسام المضادة العادية المستخدمة عادةً لتكوين المواد البيولوجية، في حين كانت خلايا مبيض الهامستر الياباني معروفة جيدًا باعتبارها سلالة خلايا ثديية لإنتاج كميات كبيرة من الأجسام المضادة IgG. هذا الحجم الصغير هو ما يجعل VHH ثنائية التكافؤ منصة لقاح ممتازة لتطوير العلاجات التي يمكن أن تنقذ المرضى بالفعل وتجعلهم يشعرون بتحسن.
من أجل صنع هذا النوع من الجزيئات، يتطلب الأمر برامج كمبيوتر خاصة جدًا تساعدنا في تصميم هذه الجزيئات. إنتاج VHH المضاد لـ vWF حتى تتمكن من الالتصاق بالبروتينات المحددة الموجودة في جسم الإنسان. ثم نطبق عدة عمليات عالية المستوى لتوليد العديد من هذه الجزيئات في وقت واحد - كل هذا على أمل أن نتمكن من صنع ما يكفي من الدواء لعدد كبير جدًا من المرضى.
إن إنتاج ما يكفي من المواد البيولوجية لتلبية الطلب من الأشخاص الذين يحتاجون إليها يعد من أكثر القضايا المزعجة في إنتاجها. ويرجع هذا جزئيًا إلى حقيقة مفادها أن المواد البيولوجية عبارة عن جزيئات بروتينية حساسة قد تتحلل بسهولة إذا لم يتم حفظها ونقلها بشكل مناسب. ساعدتنا استراتيجياتنا المبتكرة في إنتاج كميات هائلة من جزيئات VHH ثنائية التكافؤ بطريقة أكثر ذكاءً ليس لها أي تأثير على نوع جودتها أو فعاليتها.
في شركة ياوهاي، نريد أن نصنع علاجات جيدة لمرضى حقيقيين. لذا ابتكرنا طريقة إنتاج رائعة حقًا لـ VHH ثنائي التكافؤ لاستخدامها في العلاج. تم تخصيص جزيئات VHH ثنائي التكافؤ لتحديد البروتينات المسؤولة عن التسبب في حالات مرضية مختلفة في الجهاز البشري. يمكن لجزيئات VHH ثنائي التكافؤ لدينا من خلال استهداف هذه البروتينات تخفيف الأعراض المرتبطة بهذه الأمراض وإحداث تحسن مطلوب بشدة في حياة العديد من المرضى في نهاية كل منها.
من بين مزايا جزيئات VHH ثنائية التكافؤ أنها يمكن برمجتها لتحقيق خصوصية لبروتينات معينة داخل الجسم. وبالتالي، يمكننا تصميم دواء يناسب كل مريض على حدة، وتصميمه خصيصًا لمساعدة هذا المريض في التغلب على مشاكله الصحية. في Yaohai، صممنا نهجًا جديدًا لإنتاج VHH ثنائية التكافؤ التي يمكن استخدامها لعلاج العديد من الأمراض.
مع تطور إنتاجنا لـ VHH ثنائي التكافؤ، فإن المواد البيولوجية على وشك أن تتغير للأفضل في Yaohai. طريقتنا الجديدة في Yaohai إنتاج VHH ثلاثي التكافؤ بالإضافة إلى القدرة على إنتاجها وتصنيعها لأغراض علاجية، والتي يتم تكييفها مع دواء شخصي تم تصنيعه لتحسين نوعية حياة المرضى ومساعدة العديد من المرضى.
Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics. We offer customized RD as well as manufacturing solutions, while making sure that there are no risks. We have worked on diverse modalities such as subunit-based recombinant vaccines, Bivalent VHH Manufacturing, cytokines, growth factors, single domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in a variety of microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also developed the BSL-2 fermentation platform to create bacteria-based vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and decreasing costs. With a highly efficient technology team, we ensure timely and quality project delivery and bring your products to market faster.
Bivalent VHH Manufacturing is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our primary focus is the production of microbial vaccinations and therapeutics for managing pets, human and Bivalent VHH Manufacturing. We are equipped with cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technologies that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains and cell banking, to method and process development, to clinical and commercial manufacture that ensures the successful supply of new solutions. Through the years, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed and we assist our clients to get through regulations, such as those of the US FDA and EU EMA. We also assist them in navigating Australia TGA and China NMPA. We are able respond promptly to market demands and offer tailored CDMO services thanks to our experience and expertise.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Bivalent VHH Manufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.