Значення характеристики банку клітин
Добре охарактеризовані банки клітин є критичними для збереження узгодженості виробництва та якості біологічних препаратів з пакування на пакування, включаючи ідентифікацію та стабільність. Метою тестування на ідентифікацію є підтвердження ідентичності, чистоти та придатності клітинного субстрату. А дослідження стабільності проводяться для забезпечення надійного постачання клітин для довгострокового використання у виробництві.
Поточні регуляторні рекомендації, такі як рекомендації Міжнародного раду зголосування технічних вимог до лікарських засобів для людини (ICH) (ICH Q5 Parts A, B, і D), пропонують, як характеризувати банки клітин.
Послуги з характеристики банку мікробних клітин від Yaohai Bio-Pharma
Ми маємо досвід у характеристиці банків мікробних клітин, наприклад,
Бактерії: Escherichia coli (E. coli)
Дріжджі: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Наші послуги з характеристики банку клітин включають:
- Ідентифікація та чистота мікробних клітин, наприклад, утворення колоній, автотрофія, антибіотична резистентність, забарвлення, секвенування 16S/18S rRNA або Інтернално Транскривованого Проміжку (ITS).
- Ідентифікація цільового гена, наприклад, секвенування плазміди або цільового гена, ділення рестрикційними ензимами, кількість копій, аналіз цільового протеїну/плазміди.
- Дослідження стабільності, наприклад, генетична стабільність та стабільність під час зберігання.
Деталі послуги
| Послуги |
E. coli Характеристика банку клітин |
Характеристика банку клітин дріжджів |
| Ідентифікація та чистота |
Формування колоній |
Формування колоній |
| Перелік微生物 |
Перелік微生物 |
| Тестування зберігання маркерів: автотрофія, антибіотична резистентність тощо |
Тестування зберігання маркерів: автотрофія, антибіотична резистентність тощо |
| Грамове окрашування |
Заколірювання |
| Біохімічні аналізи |
Біохімічні аналізи |
| секвенування 16S rRNA |
секвенування 18S rRNA |
| - |
Секвенування внутрішнього транскрибованого простору (ITS) |
| Електронна микроскопія |
Електронна микроскопія |
| Виявлення бактеріофагів |
- |
| Виявлення цільового гена |
Ступінь зберігання плазміди |
Виявлення інтеграції цільового гена у genom DNA господаря |
| Кількість копій вектора |
Кількість копій |
| Секвенування цільового гена |
Секвенування цільового гена |
| Секвенування плазміди |
- |
| Рестрикційна ендонуклеазна карта |
- |
| Тестовий виробник (культивування у флаконі) |
Тестовий виробник (культивування у флаконі) |
| Дослідження стійкості |
Генетична стабільність |
Генетична стабільність |
| Стійкість зберігання |
Стійкість зберігання |
Суміжна послуга:
Банківське обслуговування мікробіальних клітин
Echerichia coli Банківське обслуговування клітин
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
