Testiranje sproščanja serije rekombinantnega proteina

• 

  Znanost za testiranjem sproščanja serije rekombinantnih beljakovin

  To testiranje pokaže različne lastnosti proteinov pri zdravljenju. Testi preverjajo le, ali Reporter circRNA Če je beljakovina čista ali ne, v svoji raztopini ne sme vsebovati strupenih snovi. To je tako, kot bi pregledovali svoj obrok, da bi videli, ali je kakšna slaba točka. Testi tudi spremljajo, ali bo beljakovina delovala tako, kot bi morala za zdravljenje bolezni in dejansko izboljšala počutje ljudi. Testi prav tako zagotavljajo, da ni klic ali virusov, ki bi lahko povzročili, da nekdo zboli. Vsi vemo, kako potrebna so zdravila, ki nam pomagajo rešiti življenja, zelo pomembno je, da zdravila, ki jih jemljemo, ne smejo vsebovati snovi, ki bi povzročile škodo.

• 

  Komponente testiranja sproščanja lota rekombinantnega proteina

  Za potrditev, da je zdravilo varno in učinkovito, se pri testiranju sproščanja serije rekombinantnega proteina uporablja širok nabor posameznih testov. Dve izmed njih sta HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) in SDS-PAGE (Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Electrophoresis). Medtem ko se vse to sliši tako tehnično in znanstveno, so pravzaprav le različne metode, ki se uporabljajo za preverjanje kakovosti beljakovin v zdravilih. Poleg tega se iskalna pot izvaja tudi z drugimi testi, vključno s testiranjem endotoksinov in mikrobiološkim testiranjem. Podjetja s testiranjem poskrbijo, da z njihovim zdravilom ni nič narobe, zato bolnikom pošiljajo samo najboljše izdelke.

• 

  Kako testiranje sproščanja serije rekombinantnega proteina pomaga ohranjati varnost bolnikov.

  Učinkovitost zdravil, ki jih jemljejo ljudje, ima veliko vlogo v človeškem življenju in brez zagotavljanja varnosti s tem, jih ljudem ne moremo dostaviti, zato je testiranje sproščanja serije rekombinantnega proteina pomemben postopek. To je pomembno za podjetja, da se lahko prepričajo, da je zdravilo močno, čisto in da tako tudi ostane. To zagotavlja, da se bolniki lahko zanesejo na dejstvo, da prejemajo ustrezen odmerek zdravila, ki je varen tudi zanje. To testiranje odkrije tudi vse škodljive snovi, razen tistih, ki vodijo do kontaminacije in sčasoma povzročijo bolezni ljudi. In to testiranje je tisto, kar je pogosto preprečilo, da bi bila dovoljena prodaja škodljivih zdravil, s čimer so zaščitili ljudi in celo rešili življenja. To je bistvena faza v postopku za zagotovitev, da bolniki dobijo najboljšo oskrbo in najmanj škode.

Zakaj izbrati Yaohai Recombinant Protein Lot Release Testing?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelični in znotrajcelični izloček (donos do 15 g/L) bakterije, intracelularna topna in inkluzijska telesa (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za ustvarjanje cepiv za testiranje sproščanja serije rekombinantnih beljakovin Smo strokovnjaki za optimizacijo proizvodnih procesov, ki povečujejo donos in zmanjšujejo stroške Imamo zelo učinkovito tehnološka ekipa, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov To nam omogoča, da vaše unikatne izdelke hitreje dostavimo na trg

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma je med 10 najboljših bioloških podjetij, ki je specializirano za testiranje sproščanja serije rekombinantnih beljakovin. Zgradili smo sodoben proizvodni obrat z robustnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, skupaj z dvema linijama za polnjenje in končno linijo za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100L in 2000L. Volumen polnjenja je od 1 ml do 25 ml. Brizge ali vložki, ki so napolnjeni, so napolnjeni s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna delavnica, ki je skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni CDMO za mikrobna biološka zdravila. Osredotočeni smo bili na terapevtike in cepiva, proizvedena z mikrobi, za ljudi, veterinarje in zdravje hišnih ljubljenčkov. Opremljeni smo s platformami Recombinant Protein Lot Release Testing RD ter proizvodno tehnologijo, ki zajema celoten proces od razvoja celic mikrobnih sevov, metod in procesov do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno implementacijo najsodobnejših rešitev. Pridobili smo veliko izkušenj na področju bio predelave mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju z zakoni ZDA FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo prilagojene storitve CDMO.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovostnih izdelkov ter skladnost z zahtevami Recombinant Protein Lot Release Testing in EU EMA. Izpolnjeni sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Zaključili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.