Modalitete mikrobnih bioloških zdravil

• 

  Izkoriščanje moči mikrobne simbioze za terapije

  V novem članku, objavljenem v Journal of Cleaner Production, so znanstveniki iz Yaohaija opisali, kako si prizadevajo oblikovati boljše in bolj sofisticirane načine izdelave mikrobnih bioloških zdravil. Vse to so edinstvene metode za spreminjanje bakterij in oblikovanje novih zdravil. Ali pa bi lahko samo pokvarili kakšen slab mikrob in nato vtaknili vesele gene, ki so se razrezali v madeže koristnega zdravila za nas. To pomeni, da bo mikrob še vedno rasel in ustvarjal svojo drogo, a če bi ga vbrizgali v naše telo, ne bi več zboleli. Namesto tega je ideja izboljšati delovanje teh mikrobov in nato proizvesti močnejša, a varnejša zdravila za vse.

• 

  Inovacije in napredek

  Celotno laboratorijsko delo do raztopine mikrobnih bioloških zdravil. Koliko je stala raziskava? Navodila po korakih 1. korak: Znanstveniki Mikrobna fermentacija CDMO najti morajo mikrob, ki proizvaja zanimivo zdravilo. Nato mikroorganizem inkubirajo, tako da lahko v laboratoriju analizirajo več. Potem je treba mikrobu izvleči zdravilo in ga testirati do pekla in nazaj, preden vam lahko povedo, da je varno, učinkovito. To testiranje je tako pomembno, ker bi radi preizkusili, da jim ljudje, ko dajo zdravilo, ne škodijo in da se počutijo bolje. Nato zdravilo, s katerim so premagali varuha zlobnega testiranja, predelajo v tableto, injekcijo ali drugo obliko, ki jo je veliko lažje dati.

• 

  Potovanje mikrobnih bioloških modalitet

  Yaohai Proizvodni proces mikrobne fermentacije je na misiji ustvarjanja mikrobioloških bioloških zdravil za izboljšanje splošnega življenjskega standarda. Eno od področij njihovega zanimanja je, kako lahko izkoristijo mikrobe, da delajo v našo korist. Proizvodnja mikrobne fermentacije po drugi strani pa so edinstvena oblika bioloških zdravil in izvirajo iz majhnih živih bitij, ki lahko opravljajo številne funkcije v našem telesu. Nepredstavljivo je, kako lahko imajo tako majhne malenkosti tako VELIK vpliv na naše življenje in počutje.

Zakaj izbrati modalitete Yaohai Microbial Biologics?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje upravljanje kakovosti in regulativna vprašanja. Razvili smo trden sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi in predpisi GMP po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa ima poglobljeno razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese ter visokokakovostne izdelke in skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Zadovoljni so tudi modaliteti mikrobnih bioloških zdravil in kitajski NMPA. Podjetje Yaohai BioPharma je uspešno opravilo revizijo na kraju samem, ki jo je izvedla akreditirana usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni CDMO za mikrobna biološka zdravila. Osredotočeni smo bili na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva za ljudi, veterinarje in zdravje hišnih ljubljenčkov. Opremljeni smo s platformami Microbial Biologics Modalities RD ter proizvodno tehnologijo, ki zajema celoten proces od razvoja celic mikrobnih sevov, metod in procesov do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno implementacijo najsodobnejših rešitev. Pridobili smo veliko izkušenj na področju bio predelave mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in našim strankam pomagamo pri krmarjenju z zakoni ZDA FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma je med 10 najboljših bioloških podjetij, specializiranih za modalitete mikrobnih bioloških zdravil. Zgradili smo sodoben proizvodni obrat z robustnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, skupaj z dvema linijama za polnjenje in končno linijo za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100L in 2000L. Volumen polnjenja je od 1 ml do 25 ml. Brizge ali vložki, ki so napolnjeni, so napolnjeni s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna delavnica, ki je skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so ustvarjena iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD kot tudi proizvodne storitve, hkrati pa zmanjšujemo morebitna tveganja. Delali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote, cepiva (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in modalitete mikrobnih bioloških zdravil. Smo specialist za številne mikroorganizme, kot so zunajcelično in znotrajcelično izločanje kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularno topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in kakovostno izvedbo projektov. To nam pomaga, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

Povezane kategorije izdelkov

• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.