Postopek fermentacije E. coli

• Optimizacija fermentacije E. coli za industrijske aplikacije

  Da bi zapustili fermentacijo E. coli, so znanstveniki na mestu Yaohai želeli uporabiti na stotine pogojev za optimalno rast. To naredijo z merjenjem stvari, kot so temperatura, pH in ravni hranil v posodi. Čeprav jih je zlahka izslediti, da ustvarijo ugodno okolje za dobre bakterije. Eksperimentirajo tudi z drugimi tehnikami fermentacije, da bi ugotovili, ali lahko najdejo način izdelave, ki deluje v večjem obsegu in ima enako kakovostne rezultate. 

  
  

• Razčlenitev zapletenosti fermentacije E. coli

  Proces fermentacije E. coli je nekako blag, a tudi moteč, nič hudega, ker Yaohai naredi najpreprostejše za vse. Vsako potezo razložijo na način potoka in olajšajo tudi najbolj zapleten koncept. Vse to so profesionalna orodja za opazovanje in tehnologija za spremljanje procesa fermentacije. To na primer počnejo s senzorji in algoritmi programske opreme, da zagotovijo lokalno zavedanje situacije o tem, kaj je v škatli. Iz podjetja pa izraža samozavest in samozavest, saj se lahko kratkoročno prilagodijo spremembam, kar izboljša donos končnega izdelka 

  
  

• Raziskovanje potenciala fermentacije E. coli v biotehnologiji

  Uporabe fermentacije E. coli za biotehnologijo so neverjetno velike in zanimive. Torej, medtem ko raziskovalci pri Yaohaiju nenehno iščejo načine za ponovno uporabo in recikliranje E. coli, uporabljajo zaporedni genom bakterije tako, da ga manipulirajo v različne izdelke, ki so bodisi koristni bodisi nekateri celo uporabljeni prinašajo dobre stvari. Iskanje se nikoli ne konča, zato raziskava poteka. 

  
  

Zakaj izbrati postopek fermentacije Yaohai E. coli?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu s trenutnim postopkom fermentacije E. coli in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, ki pomagajo pospešiti biološke lansiranje. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovosti izdelkov, kot tudi v skladu s smernicami US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Uspešno smo opravili tudi prvi certifikacijski presoji sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in fermentacijskega procesa E. coli. Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri prehodu skozi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji v Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  E. coli Fermentation Process ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ki so pridobljena iz mikroorganizmov. Zagotavljamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zmanjšujemo tveganje. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantne celične podenote cepiv (vključno s peptidi), rastni faktorji, hormoni in citokini. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, kot so zunajcelični in znotrajcelični izloček kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularna topna in inkluzijska telesa bakterij (donos do 10 g/L). Imamo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Z učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno izvedbo projekta ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Zgradili smo napreden objekt, ki je opremljen z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so skladne s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima linijama za polnjenje in končno obdelavo napolnjenih vial, vložkov in igel. Na voljo so tehtnice za fermentacijo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Prostornina polnjenja se giblje od 1 ml do procesa fermentacije E. coli. Napolnjene injekcijske brizge ali vložki so napolnjeni z ekvivalentom 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica, skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Molekule v razsutem stanju, proizvedene v naši tovarni, je mogoče poslati po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• E. coli Inkluzijski proces čiščenja telesa
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Postopek fermentacije E. coli

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.