Čepivi delujejo z nadzorovano izpostavitvijo nevarnim celim patogenom (virusom ali bakterijam) ali določenim antigenskim, kar pomeni, da bo imunski sistem dovolj učinkovito neutraliziral patogen, ko ga organizem sreča.
V razvoju čepiv je bilo uporabljenih mnogo tehnologij, vključno s tradicionalno nerekombinantno tehnologijo (npr. živa omajana čepiva, inaktivirana čepiva, polisacharidna čepiva, toksoidna čepiva) in rekombinantno DNA tehnologijo (DNA čepiva, mRNA čepiva, rekombinantna podenotska čepiva, VLP čepiva itd.).
Na podlagi naših mikrobijskih fermentacijskih sistemov (raven BSL-1 in BSL-2) ponujamo Yaohai Bio-Pharma rešitve za procesiranje in proizvodnjo čepiv izvedenih iz mikrobijskih patogenov, kot sledi:
|
Tehnična pot
|
Naš poslovni oddelek
|
Rezultati (pomembni/proizvod srednjega koraka/proizvod končnega koraka)
|
Storitve
|
|
Konjugirani cepivi
|
Da
|
DS ali DP: Konjugirana cepiva
npr. pljučnična, meningočna cepiva.
Srednje: nosilne proteine
npr. VLP, CRM197, tetanusi toksin itd.
|
Storitve CRDMO za cepive, vključno z pomembnimi sredstvi, snovi za lekarstva (DS) ali končne proizvode (DP) [raven GMP]
- Priprava raziskovalnih vzorcev;
- Ustvarjanje mikrobiološkega bančnega sistema;
- Razvoj postopkov, kot so fermentacija, očiščevanje in formuliranje;
- Razvoj analitičnih metod;
- GMP proizvodnja živih bakterij ali izvlečenega podceličnega delitelja (laboratorij BSL-1/BSL-2);
- Kontrola kakovosti izdelkov;
- Regulativne zadeve.
|
|
Živa, oslabljena cepiva (mikrobijska)
|
Da
|
DS ali DP: Živa, oslabljena cepiva
npr., BCG živo, čolera cepivo živo.
|
|
Deaktivirana cepiva (mikrobijska)
|
Da
|
DS ali DP: Deaktivirana cepiva
npr., deaktivirano cepivo proti tifoidu s človeško Salmonello
|
|
Toxoidna cepiva
|
Da
|
DS ali DP: Deaktivirani toxoid
npr., difterija, tetanus in koka ter pljučna voda itd.
|
|
Polisacharidna cepiva
|
Da
|
DS ali DP (adjuvant): Polisacharidna cepiva
npr. cepivo Typhim Vi, pnevmokokovna cepiva.
|
|
Poiščite več informacij o Cepivnih rešitvah v Yaohai Bio-Pharma.
|
Yaohai Bio-Pharma ponuja kompleksno rešitev za nerekombinantna cepiva
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
