Opis Gardasila
Gardasil je prvi odobreni človeški papiloma virus (HPV) preventivni cevnik, ki lahko zaščita pred 4 vrstami HPV (6, 11, 16 in 18). Dejavnik v Gardasilu so očisteni virusno podobni delci (VLPs) glavnega oboljka (L1) proteina 4 vrst HPV. Pripomoček v Gardasilu temelji na aluminiju. Gardasil je razvil Merck Sharp & Dohme (Merck) in bil na voljo leta 2006.
Sinonimi
Rekombinantni Adsorbovani Četverokratni HPV VLP Cevnik (Pecajski Vir), V-501, Gardasil, Silgard, 佳达修, ガーダシル
Sestava Gardasila
Dejavni sestavki v Gardasilu
HPV 6 L1 protein, HPV 11 L1 protein, HPV 16 L1 protein, HPV 18 L1 protein izražen v pecaju Saccharomyces cerevisiae
|
Pripomoček v Gardasilu
Aluminijev hidroksifosfat sulfat
|
Ostali sestavki v Gardasilu
Hlorid sodi, L-histidin, polysorbate 80, borat sodi in voda za injiciranje.
|
Izrazni sistem za HPV L1 beljakvino
Kvas ( Saccharomyces cerevisiae )
Proizvodni postopek za
Proizvodnja snovi za zdravilo
- Fermentacija kvasarke za proizvodnjo samozbiralnih VLP-jev
- Razpade kvasarskih celic za sprostitev HPV L1 VLP-jev
- Čiščenje VLP-jev
Proizvodnja končnega izdelka
- Združevanje vsake vrste VLP-jev z aluminiovim pridružencem
- Pripravo oblikovanja in sterilno filtriranje
- Aseptično izpolnjevanje
Yaohai Bio-Pharma ponuja eno-stopenjsko rešitev CDMO za HPV cepivo