Рефолдинг белков в больших масштабах

• 

  Масштабирование стратегий рефолдинга белков

  Биореактор — это устройство, которое они используют для ускорения и облегчения рефолдинга белка. Биореактор — это устройство, которое обеспечивает идеальные условия для роста и формирования белков в их естественной трехмерной конформации. В биореакторе есть много переменных, которые ученые могут поддерживать, например, температуру в реакторе, поддерживаемый в нем уровень pH и скорость перемешивания раствора. Контролируя эти условия, ученые могут улучшить производство крупносложенных белков, которые отлично подходят для создания Уратоксидаза 1 лекарства и исследования.

• 

  Проблемы и успехи в крупномасштабной рефолдинге белков

  Эти проблемы также касаются рефолдинга белков в больших масштабах, хотя он чрезвычайно важен. Аргинин нестабилен при рефолдинге, и это представляет собой большую проблему для исследователей. Иногда белки могут сворачиваться или слипаться в комки, которые не функционируют должным образом и даже становятся токсичными. Добавки и шапероны выполняют большую работу, помогая белкам в жизненных процессах — они поддерживают их стабильность, чтобы белки могли двигаться должным образом, эти помощники также способствуют правильному сворачиванию белков. Однако проблема с этими белками заключается в том, что каждому из них требуются разные среды для правильного рефолдинга. В идеале ученые должны знать достаточно о том, как работает белок, чтобы иметь возможность разрабатывать правильные условия для каждого из них, который они изучают, — но это невозможно.

• 

  Восстановление неправильно свернувшихся белков для фармацевтических и биотехнологических применений

  Это имеет решающее значение для разработки новых лекарств или терапевтических средств, которые связаны с рефолдингом белков. Рефолдинг белков настолько разнообразен, что его можно использовать в таких вещах, как создание вакцин и ферментов, которые помогают в различных процессах. Один из способов, которым это может выглядеть, — это создание новых ферментов, скажем, посредством рефолдинга белков, которые используются в таких приложениях, как приготовление пищи, изготовление бумаги или даже в качестве биотоплива. Рефолдированные белки также используются фармацевтическими компаниями при открытии и разработке лекарств, что является важным компонентом для создания новых лекарств от болезней.

Почему стоит выбрать Yaohai Protein Refolding в больших масштабах?

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma занимается рефолдингом белков в больших масштабах в биопрепаратах микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения по НИОКР и производству, сводя к минимуму риск. Мы занимаемся многочисленными модальностями, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы являемся экспертами в нескольких микробных хозяевах, таких как дрожжи, внеклеточная и внутриклеточная (выход до 15 граммов на литр), периплазматическая секреция бактерий, а также растворимые внутриклеточные тельца включения (выход до 10 граммов/л). Кроме того, мы разработали платформу микробной ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выходы и снижая затраты. Благодаря высокоэффективной технологической команде мы гарантируем быструю и надежную реализацию проектов и выводим ваши продукты на рынок быстрее.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, людей и животных. здоровье. У нас есть современные платформы для исследований и разработок, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в использовании микробных источников. Было успешно завершено более 200 проектов. Кроме того, мы оказываем поддержку нашим клиентам в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять услуги CDMO по рефолдингу белков в больших масштабах.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и рефолдинг белков в больших масштабах. Мы разработали надежную систему качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и нормативным требованиям по всему миру. Наша регулирующая команда хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются с высококачественными продуктами, а также соответствуют правилам FDA США и EMA ЕС. Австралийские TGA и китайские NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашего процесса GMP и производственного объекта. Мы также успешно прошли первоначальные сертификационные аудиты Системы менеджмента качества ISO10 и Системы экологического менеджмента ISO9001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов Protein Refolding at Large Scale, является специалистом в области микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с надежными возможностями RD и передовой инфраструктурой. Пять линий производства лекарств, соответствующих стандартам GMP, для очистки и ферментации микробных клеток, а также две линии наполнения и финишной обработки для флаконов, а также картриджей и игл, готовы к использованию. Доступные для использования масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 2000 мл до 1 мл, тогда как требования к заполнению предварительно заполненных шприцев или картриджей составляют от 25 до 1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Крупные молекулы, производимые на нашем предприятии, доступны для доставки по всему миру.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.