Определенные бактерии вызывают болезни, выделяя токсины, такие как столбняк и дифтерия. Инактивированные токсины, приготовленные методами физики и химии, являются основными активными компонентами токсоидных вакцин. Токсоидные вакцины сохраняют иммуногенность, которая активирует выработку специфических антител, но не вызывают симптомы заболевания.
На данный момент одобренные для человека токсоидные вакцины включают вакцины против дифтерии и столбняка, а ветеринарные вакцины включают многовалентный токсоид пастереллы и токсоид актинобацилла свиней при плевропневмонии.
У компании Yaohai Bio-Pharma есть более чем десятилетний опыт микробиологического CDMO. На основе лабораторий биобезопасности 1 уровня (BSL-1) и 2 уровня (BSL-2) GMP мы предоставляем комплексное решение для разработки микробных штаммов, ферментации, экстракции и очистки токсоидов, а также стерильного расфасовывания.
Согласно индивидуальным потребностям клиентов, мы предоставляем токсоидное вещество (DS, API) или вакцинный продукт (DP), соответствующие стандартам качества, а также документацию и отчеты о тестировании согласно GMP.
Некоторые утвержденные токсоидные вакцины перечислены ниже:
|
Применение
|
Наименование токсоида
|
Тип штамма
|
Платформа
|
|
Человеческий
|
Дифтерийный анатоксин (DT)
|
Коринебактерии дифтерийной
|
Микробиологические ферментационные системы
Оборудование для центрифугирования и гомогенизации
Системы хроматографии высокого/низкого давления
Реактор для конъюгации
Уровень биобезопасности: BSL-2
Система качества GMP
|
|
Анатоксин столбняка (TT)
|
Клостридиум тетани
|
|
Ветеринарной
|
Мультивалентный пастереллезный токсин
|
Мультивалентная пастерелла
|
|
Гемолизинные токсины ApxI, ApxII, ApxIII
|
Актинобактерия плевропневмонии
|
|
Для человека и ветеринарии
|
Другие микробиологические токсины (BSL-1, BSL-2)
|
Процесс производства лекарственного продукта на основе токсоида
Результат работы
|
Grade
|
Результаты работы
|
Характеристики
|
Применения
|
|
GMP
|
Вещество лекарственного препарата
|
Бактериальный токсин
|
Заявка на исследуемый новый препарат (IND),
Разрешение на клинические испытания (CTA),
Обеспечение клиническими образцами,
Заявка на лицензию биологического препарата (BLA),
Коммерческое производство
|
|
Лекарственная форма
|
Флаконы (жидкость)
|
|
Флаконы (лиофилизированные)
|
|
Другие лекарственные формы
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
