Патогенные микроорганизмы инактивируются физическими или химическими методами для производства инактивированных вакцин. Инактивированные вакцины теряют свою патогенность, но сохраняют хорошую иммуногенность. Инактивированные вакцины используются для профилактики вирусных или бактериальных инфекций, таких как инактивированная сальмонелла тифа у человека, а также ветеринарные вакцины, такие как инактивированная вакцина против эритемы свиней, инактивированная вакцина против кишечной палочки у поросят, инактивированная вакцина против Haemophilus parasuis, многофункциональная инактивированная вакцина Bacillus и инактивированная вакцина Bordetella против бронхоэктазов у свиней.
Yaohai Bio-Pharma обладает более чем десятилетним опытом в области микробиологического CDMO. На основе зон биобезопасности 1 уровня (BSL-1) и 2 уровня (BSL-2) мы предлагаем комплексное решение от разработки микробных штаммов до ГМП-производства инактивированных вакцин.
На основе индивидуальных потребностей клиентов мы предоставляем неактивированные вакциныbulk (DS, API) или формуляцию (DP), соответствующие стандартам качества, а также записи производства GMP и отчеты о тестировании.
Процесс производства инактивированной вакцинной продукции
Результаты работы
|
Grade
|
Результаты работы
|
Характеристики
|
Применения
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Вещество лекарственного препарата
|
Неактивированные бактерии
|
Заявка на исследуемый новый препарат (IND),
Разрешение на клинические испытания (CTA),
Обеспечение клиническими образцами,
Заявка на лицензию биологического препарата (BLA),
Коммерческое производство
|
|
Лекарственная форма
|
Флаконы (жидкость)
|
|
Флаконы (лиофилизированные)
|
|
Другие лекарственные формы
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
