Конъюгированные вакцины образуются путем соединения ключевого антигена (например, бактериального полисахарида, опухолевого антигена) с носителем-белком, таким как токсоид и вирусообразная частица (VLP). Первый рассматривается как слабый антиген, а второй - как сильный антиген, вызывающий более сильную иммунологическую реакцию на слабый антиген.
Yaohai Bio-Pharma имеет более десяти лет опыта в области микробиологического CDMO. На основе цеха GMP с биобезопасностью 1 уровня (BSL-1) и биобезопасностью 2 уровня (BSL-2) мы предоставляем комплексное решение для разработки микробных штаммов, ферментации, экстракции, очистки микробно производимых антигенов и носителей-белков, а также химической конъюгации, стерильного расфасовывания конъюгированных вакцин.
В соответствии с индивидуальными потребностями клиентов мы предоставляем промежуточные продукты, субстанцию вакцины (DS, API) или готовую лекарственную форму (DP), соответствующие стандартам качества, а также записи производства GMP и тестовые отчеты.
Список конъюгированных вакцин
Гемофильная инфекция типа b (Hib), состоящая из полисахарида Hib и носителя-белка, является наиболее часто используемой конъюгированной вакциной. Другие конъюгированные вакцины также были одобрены против бактериальных патогенов, таких как Streptococcus pneumoniae и Neisseria meningitidis .
Токсойд дифтерии (DT), дифтерия CRM197, токсойд столбняка (TT), комплекс наружных мембранных белков менингококка (OMPC) широко используются как носители-белки в одобренных конъюгированных вакцинах.
Помимо этого, другие конъюгированные вакцины как профилактические или терапевтические биопрепараты находятся в стадии доклинических и клинических испытаний.
Таблица 1. Список одобренных конъюгированных вакцин
Название бренда
|
Общее название
|
Носитель-белок
|
Компания
|
Жидкий PedvaxHIB
|
Конъюгированный вакцинный штамм Haemophilus B
|
Комплекс наружных мембранных белков менингококка (OMPC)
|
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)
|
ActHIB
|
Конъюгированный вакцинный штамм Haemophilus B
|
Анатоксин столбняка (TT)
|
Санофи
|
Hiberix
|
Конъюгированный вакцинный штамм Haemophilus B
|
Анатоксин столбняка (TT)
|
GlaxoSmithKline (GSK)
|
Menveo
|
Менингококковая (группы A, C, Y и W-135) олигосахаридная конъюгированная вакцина
|
Дифтерийный CRM197
|
GlaxoSmithKline (GSK)
|
Menactra
|
Менингококковая (группы A, C, Y и W-135) полисахаридная конъюгированная вакцина
|
Дифтерийный анатоксин (DT)
|
Санофи
|
MenQuadfi
|
Менингококковая (группы A, C, Y, W) конъюгированная вакцина
|
Анатоксин столбняка (TT)
|
Санофи
|
Prevnar 13
|
Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина
|
Дифтерийный CRM197
|
Pfizer, Wyeth
|
Vaxneuvance
|
Пневмококковая 15-валентная конъюгированная вакцина
|
Рекомбинантный CRM197
|
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)
|
Prevnar 20
|
Пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина
|
Дифтерийный CRM197
|
Pfizer, Wyeth
|
Cimavax-EGF
|
Вакцина против рака фактора роста эпидермиса (EGF)
|
Менингококковый белок P64k
|
CIMAB
|
Связанный сервис: Носительский белок (рекомбинантный) или Носительский белок (извлеченный)
|
Наши результаты