Все категории
Конъюгированная вакцина

Вакцина

Конъюгированные вакцины

Конъюгированные вакцины образуются путем соединения ключевого антигена (например, бактериального полисахарида, опухолевого антигена) с носителем-белком, таким как токсоид и вирусообразная частица (VLP). Первый рассматривается как слабый антиген, а второй - как сильный антиген, вызывающий более сильную иммунологическую реакцию на слабый антиген.

Yaohai Bio-Pharma имеет более десяти лет опыта в области микробиологического CDMO. На основе цеха GMP с биобезопасностью 1 уровня (BSL-1) и биобезопасностью 2 уровня (BSL-2) мы предоставляем комплексное решение для разработки микробных штаммов, ферментации, экстракции, очистки микробно производимых антигенов и носителей-белков, а также химической конъюгации, стерильного расфасовывания конъюгированных вакцин.

В соответствии с индивидуальными потребностями клиентов мы предоставляем промежуточные продукты, субстанцию вакцины (DS, API) или готовую лекарственную форму (DP), соответствующие стандартам качества, а также записи производства GMP и тестовые отчеты.

Список конъюгированных вакцин

Гемофильная инфекция типа b (Hib), состоящая из полисахарида Hib и носителя-белка, является наиболее часто используемой конъюгированной вакциной. Другие конъюгированные вакцины также были одобрены против бактериальных патогенов, таких как Streptococcus pneumoniae и Neisseria meningitidis .

Токсойд дифтерии (DT), дифтерия CRM197, токсойд столбняка (TT), комплекс наружных мембранных белков менингококка (OMPC) широко используются как носители-белки в одобренных конъюгированных вакцинах.

Помимо этого, другие конъюгированные вакцины как профилактические или терапевтические биопрепараты находятся в стадии доклинических и клинических испытаний.

Таблица 1. Список одобренных конъюгированных вакцин

Название бренда

Общее название

Носитель-белок

Компания

Жидкий PedvaxHIB

Конъюгированный вакцинный штамм Haemophilus B

Комплекс наружных мембранных белков менингококка (OMPC)

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

ActHIB

Конъюгированный вакцинный штамм Haemophilus B

Анатоксин столбняка (TT)

Санофи

Hiberix

Конъюгированный вакцинный штамм Haemophilus B

Анатоксин столбняка (TT)

GlaxoSmithKline (GSK)

Menveo

Менингококковая (группы A, C, Y и W-135) олигосахаридная конъюгированная вакцина

Дифтерийный CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

Menactra

Менингококковая (группы A, C, Y и W-135) полисахаридная конъюгированная вакцина

Дифтерийный анатоксин (DT)

Санофи

MenQuadfi

Менингококковая (группы A, C, Y, W) конъюгированная вакцина

Анатоксин столбняка (TT)

Санофи

Prevnar 13

Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина

Дифтерийный CRM197

Pfizer, Wyeth

Vaxneuvance

Пневмококковая 15-валентная конъюгированная вакцина

Рекомбинантный CRM197

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

Prevnar 20

Пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина

Дифтерийный CRM197

Pfizer, Wyeth

Cimavax-EGF

Вакцина против рака фактора роста эпидермиса (EGF)

Менингококковый белок P64k

CIMAB

Связанный сервис: Носительский белок (рекомбинантный) или Носительский белок (извлеченный)
Наши результаты

Grade

Результаты работы

Характеристики

Применения

GMP, BSL-1/BSL-2

Промежуточное вещество

Микробиологически полученный антиген

Заявка на исследуемый новый препарат (IND),

Разрешение на клинические испытания (CTA),

Обеспечение клиническими образцами,

Заявка на лицензию биологического препарата (BLA),

Коммерческое производство

Микробиологически полученный носительский белок

Вещество лекарственного препарата

Конъюгированная вакцина

Лекарственная форма

Флаконы (жидкость)

Флаконы (лиофилизированные)

Другие лекарственные формы

Получить бесплатную консультацию

Get in touch