Конъюгация целевого антигена с носительскими белками также является стратегией разработки вакцин, таких как конъюгированные вакцины. Связывание с носительскими белками может усилить иммуногенность вакцин. На данный момент, одобренные носительские белки на рынке включают дифтерийный анатоксин (DT), нетоксичный мутант дифтерийного токсина CRM197, столбнячный анатоксин (TT) и другие.
С мощной платформой разработки процессов, биологическими лабораториями уровня безопасности BSL-1 и BSL-2, а также системой качества GMP, компания Yaohai Bio-Pharma может предложить клиентам комплексное решение от разработки микробных штаммов до производства носительских белков по стандартам GMP.
Мы поставляем носительские белки в количестве от грамма до килограмма, соответствующие стандартам качества, а также записи производства GMP и тестовые отчеты нашим клиентам.
Одобренные конъюгированные вакцины включают следующие носительские белки (некомбинированные):
|
Типы белков
|
Носительские белки
|
Типы штаммов
|
Платформа
|
|
Носительский белок, извлеченный
|
Нетоксичные мутанты дифтерийного токсина CRM197
|
Коринебактерии дифтерийной
|
Микробиологические ферментационные системы
Оборудование для центрифугирования и гомогенизации
Системы хроматографии высокого/низкого давления
Реактор для конъюгации
Уровень биобезопасности: BSL-2
Система качества GMP
|
|
Дифтерийный анатоксин (DT)
|
Коринебактерии дифтерийной
|
|
Анатоксин столбняка (TT)
|
Клостридиум тетани
|
|
Комплекс наружных мембранных белков менингококка (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Другие носительные белки из микробных источников (BSL-1, BSL-2)
|
|
Связанные услуги: Решения CDMO для рекомбинантных носительных белков .
|
Процесс производства лекарственного продукта на основе носительного белка
Результат работы
| Grade |
Результаты работы |
Характеристики |
Применения |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Промежуточное вещество |
Бактериальный производный носитель белка |
Материалы для производства конъюгированных вакцин |
| Готовая вакцина |
Лиофилизированный порошок |
Заявка на исследуемый новый препарат (IND),
Разрешение на клинические испытания (CTA),
Обеспечение клиническими образцами,
Заявка на лицензию биологического препарата (BLA),
Коммерческое производство
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
