Kontrola jakości MRNA

• 

  Kluczowi gracze w kontroli jakości mRNA

  W kontroli jakości mRNA bierze udział wiele różnych białek, z których każde ma określoną funkcję do wykonania, tak jak produkt Yaohai o nazwie Produkcja kolagenu rekombinowanego typu III. Egzonukleazy stanowią kluczową klasę tych białek. Te białka są odpowiedzialne za rozkład lub degradację mRNA, które nie nadaje się do syntezy białek. Jako inspektorzy jakości zapewniają, że zachowywane jest tylko najwyższej jakości mRNA. Jednym z nich są białka wiążące RNA. Te białka pomagają komórce określić, który mRNA jest przydatny do wytwarzania białek, a który nie. 

• 

  Rola rybosomów w monitorowaniu jakości mRNA

  Rybosomy to maszyny komórkowe lub roboty, podobne do Podłoże Komórkowe Mikrobiologiczne Do Produktów Biologicznych od Yaohai. Mają one wykonywać pracę nóg i składać aminokwasy w białka. Jednak rybosomy mają jeszcze jeden obowiązek: zbiorowo monitorują jakość mRNA. Jeśli mRNA nie jest dopasowane do rodzaju białka, które może kodować, rybosomy mogą się zatrzymać i przestać działać lub oddzielić się od mRNA. Jednak zatrzymanie rybosomu prowadzi do dłuższej przerwy, znanej jako zatrzymanie rybosomu. Służy do kontrolowania produkcji białka i jest głównym sposobem, w jaki komórki oceniają jakość mRNA, zanim zamienią je w białka.

• 

  Implikacje dla patogenezy chorób

  Nieprawidłowość w patologii kontroli jakości mRNA może prowadzić do wielu chorób, podobnie jak w przypadku Yaohai Produkcja semaglutydu GMP. Liczne choroby są obecnie powiązane z defektami w kontroli jakości mRNA. W ten sposób niektóre nowotwory, takie jak niektóre rodzaje białaczki, zostały powiązane z mutacjami lub zmianami w białkach kontroli jakości mRNA. Problemy z kontrolą jakości mRNA są również powiązane z innymi chorobami, takimi jak choroby neurodegeneracyjne, takie jak choroba Alzheimera. Dlatego też znajomość tajników kontroli jakości mRNA jest kluczowa dla opracowywania metod leczenia tych chorób, jak również wielu innych.

Dlaczego warto wybrać Yaohai MRNA Quality Control?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kwestie kontroli jakości i regulacyjne. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP i międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymogami amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i kontroli jakości mRNA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zarządzania kontrolą jakości mRNA. Posiadamy najbardziej zaawansowane platformy RD, a także technologii produkcyjnych, które obejmują cały proces od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, a także rozwoju procesów i metod po produkcję komercyjną i kliniczną, zapewniając pomyślne dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromne doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko dostosowywać się do potrzeb rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych stworzonych na podstawie kontroli jakości mRNA. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcyjne, jednocześnie upewniając się, że nie ma ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, plazmidowe DNA mRNA i wiele innych. Jesteśmy specjalistami w zakresie wielu mikroorganizmów, w tym wydzielania pozakomórkowego i wewnątrzkomórkowego drożdży (wydajność do 15 g/l), a także bakterii wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych i ciał inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktu i obniżaniu kosztów produkcji. Wykorzystując silny zespół technologiczny, możemy zapewnić szybką i niezawodną realizację projektu, która szybciej wprowadzi Twój produkt na rynek.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, producent produktów biologicznych do kontroli jakości mRNA, specjalizuje się w fermentacjach mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości RD i produkcyjne. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l do 2000 l. Objętości napełniania wahają się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wstępnie napełnione wkłady są napełniane objętością równą 1-3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia dostępność stabilnych próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże cząsteczki, które są produkowane w naszym zakładzie, są łatwo dostępne do międzynarodowej dostawy.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.