Substrat komórek mikrobowych dla produktów biologicznych

• 

  Przyszłość rozwoju produktów biologicznych za pomocą substratów komórkowych mikrobowych.

  W swojej pracy Yaohai zawsze poszukuje nowych i innowacyjnych sposobów wykorzystania komórek mikrobowych. Dzięki tym małym komórkom uważają, że mogą dostarczyć wiele więcej produktów, które poprawią nasze zdrowie, a jako zespół pomogą chronić naszą planetę. Mają zamiar stworzyć w przyszłości nowe leki, które mogą wyleczyć wiele więcej chorób. Chcą również tworzyć produkty przyjazne środowisku, takie jak biodegradowalny plastik. Jest to sposób naturalnego rozkładu tego plastiku bez uwolniania jakichkolwiek szkodliwych substancji do środowiska. Korzystając z mocy inżynierii komórek mikrobowych, Yaohai Mikrobiologiczny CDMO dla biologicznych produktów ludzkich pracuje nad stworzeniem lepszego świata dla wszystkich.

  
  

• 

  Zrównoważone i wydajne rozwiązanie dla bioprodukcji.

  Ma wielki sens produkowanie rzeczy za pomocą komórek mikrobowych, które są w stanie tworzyć złożone cząsteczki w zrównoważony sposób. Zużywają one mniej energii i zasobów niż tradycyjne metody wykorzystywane przez ludzi. Ponadto, komórki mikroorganizmów mogą być rozwijane w wyjątkowo dużym zakresie na małej powierzchni, co czyni je niesamowicie efektywnymi. To oznacza, że Yaohai będzie mógł produkować dużą liczbę produktów bez szkodzenia środowisku. Jest to sytuacja win-win, która zarówno pomaga ludziom, jak i glebie.

  
  

• 

  Innowacyjne podejście do biotechnologii.

  Yaohai uważa, że biotechnologia będzie wykorzystywana w kreatywny sposób. Im głębsze są ich wnioski, tym więcej sposobów badania stosowania tych żyjących komórek mikrobiologicznych, aby poprawić swoje badania. Na przykład, tworzenie nowych produktów, które ostatecznie będą bardziej wspomagały zdrowie ludzi i jednocześnie wspierały środowisko. Pomagają również w ewolucji przemysłu biotechnologicznego, wprowadzając nowe metody i techniki, które mogą zostać zastosowane w przyszłości.

  
  

Why choose Yaohai Substrat komórek mikrobowych dla produktów biologicznych?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma to prowadzący CDMO biologicznych mikrobiologicznych produktów. Skupiamy się na leczniczych produktach wytworzonych przez mikroorganizmy oraz szczepionkach dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy platformami badawczo-rozwojowymi Mikrobiologicznego Substratu Komórkowego dla Produktów Biologicznych oraz technologią produkcyjną obejmującą cały proces, od opracowywania szczepów mikrobiologicznych, metod i procesów, po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje pomyślne wdrożenie nowoczesnych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w bioprocessingu komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 międzynarodowych projektów i wspomagamy naszych klientów w navigacji prawnej według wymagań US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza profesjonalna ekspertyza i szerokie doświadczenie umożliwia szybkie reagowanie na potrzeby rynku i oferowanie dostosowanych usług CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD oraz produkcję, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi z podjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, enzymami z jednodomennymi przeciwciałami, plazmidowym DNA oraz różnymi mRNA-mi i innymi. Specjalizujemy się w wielu organizmach mikroskopowych, w tym w substracie komórkowym pochodzenia mikrobiologicznego dla produktów biologicznych, sekrecji intrakomórkowej i ekstrakomórkowej (wydajność do 15g/L) oraz rozpuszczalnej bakterii intrakomórkowej i inkluzjonowych ciał (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo wydajnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obowiązującymi standardami Mikrobiologicznego Substratu Komórkowego dla Produktów Biologicznych oraz regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szerokie zrozumienie globalnych ram prawnych, które przyspieszają wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wytycznymi US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, producent produktów biologicznych na podstawie komórek mikrobiologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz posiadającą silne możliwości badawcze i produkcyjne. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych spełniających standardy GMP dla czystych procesów fermentacji mikrobiologicznej oraz dwie linie wypełniania flakonów, kartridży i igieł prewypełnionych są dostępne. Skala fermentacji waha się od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Objętości wypełniania zmieniają się od 1ml do 25ml. Kartridże lub szprycce prewypełnione są napełniane objętościami równymi 1-3ml. Nasza instalacja produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stabilność próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże molekuły produkowane w naszej fabryce są dostępne do dostawy międzynarodowej.

Powiązane kategorie produktów

• Rozwój i produkcja biologicznych preparatów mikrobowych
• Bank Mistrzowski Komórek Mikrobowych
• Bank Pracujących Komórek Mikrobowych

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.