Czy kiedykolwiek zatrzymałeś się, aby pomyśleć o tym, jak powstają rzeczy, takie jak lekarstwa lub jedzenie? Możesz być zaskoczony, dowiadując się, że są to niewidzialne istoty znane jako komórki mikrobowe. Te Yaohai Zwiększenie skali procesu biofarmaceutycznego na bazie mikroorganizmów są mniejsze niż można zobaczyć tylko pod mikroskopem. W zeszłym miesiącu dowiedziałem się, że Yaohai wie dużo o używaniu komórek mikrobiologicznych do rozwoju produktu. Przyjrzyjmy się bliżej temu, co robią i dlaczego.
Istnieją maleńkie formy życia, znane jako komórki mikrobów wszędzie. Są w powietrzu, są w wodzie. Są też na naszej skórze. Chociaż nie możemy tego zobaczyć, jest wiele pomysłów, które ożywają. Te mikroskopijne komórki mogą produkować wszelkiego rodzaju cząsteczki, od leków i składników żywności po użyteczne materiały. Ta zdolność do wytwarzania rzeczy przy użyciu komórek mikrobów nazywana jest „bioprzetwarzaniem” lub „bioprodukcją”. Czyż nie jest niesamowite, jak małe rzeczy mogły dokonać wielkich odkryć i produktów?
Badania nad komórkami drobnoustrojów Yaohai prowadzone są od wielu lat i przynoszą niezliczone lekcje. Znaleźli nawet sposób, aby zmusić inne komórki do wytwarzania różnych przydatnych produktów. Może to obejmować rozwój enzymów przy użyciu komórek drobnoustrojów. Enzymy to substancje biochemiczne, które mogą przyspieszać procesy takie jak te zachodzące w przemyśle spożywczym, a nawet nasz popularny detergent do prania, który czyni go bardziej skutecznym. Yaohai Mikrobiologiczny CDMO dla produktów biologicznych dla zwierząt stworzył również unikalną komórkę rozrodczą, która tworzy lecznicze białka. Są to kluczowe białka, ponieważ mogą być stosowane w leczeniu poważnych chorób, takich jak rak lub choroba Alzheimera. Szybciej, znacznie taniej niż stare metody wykorzystujące komórki bakteryjne do Yaohai tych, odpowiednio. Więc więcej osób będzie mogło uzyskać pomoc o wiele szybciej.
W swojej pracy Yaohai zawsze poszukuje nowych i innowacyjnych sposobów wykorzystania komórek bakteryjnych. Sądzą, że dzięki tym maleńkim komórkom mogą dostarczyć o wiele więcej produktów, aby poprawić nasze zdrowie, a jako zespół pomóc chronić naszą planetę. Mają na celu stworzenie w przyszłości nowych leków, które mogą wyleczyć o wiele więcej chorób. Chcą również tworzyć produkty, które są dobre dla środowiska, takie jak biodegradowalny plastik. Jest to sposób naturalnego rozkładu tego plastiku bez uwalniania do środowiska żadnych szkodliwych rzeczy. Wykorzystując moc inżynierii komórkowej bakteryjnej, Yaohai Mikrobiologiczny CDMO dla leków biologicznych dla ludzi pracuje nad stworzeniem lepszego świata dla każdego.
Ma sens produkować rzeczy przy użyciu komórek mikrobów, z ich zdolnością do tworzenia skomplikowanych cząsteczek w zrównoważony sposób. Zużywa mniej energii i kilka zasobów ludzkich sposobów jej wykorzystania. Po drugie, konkretne komórki mikroorganizmów mogą być rozwijane w wyjątkowo dużym zakresie na terytorium, które jest bardzo małe; to sprawia, że są niesamowicie produktywne. Oznacza to, że Yaohai będzie w stanie wyprodukować dużą liczbę produktów bez szkody dla środowiska. To jest sytuacja korzystna dla obu stron, pomagając zarówno ludziom, jak i glebie.
Yaohai wierzy, że biotechnologia będzie wykorzystywana w kreatywny sposób. Im głębszy wgląd uzyskają, tym więcej sposobów będą szukać, aby wykorzystać te żywe komórki mikrobiologiczne do poprawy swoich badań. Na przykład, tworzyć nowe produkty, które ostatecznie pomogą ludziom być zdrowszymi, a także wspierać środowisko. Pomagają również w rozwoju przemysłu biotechnologicznego, ustanawiając nowe metodologie i techniki, które można wdrożyć w nadchodzących czasach.
Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych. Skupiamy się na wytwarzanych przez mikroorganizmy środkach terapeutycznych i szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Jesteśmy wyposażeni w platformy RD Microbial Cell Substrate for Biological Products, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, komórek, metod i procesów, po komercyjną i kliniczną produkcję, co zapewnia pomyślne wdrożenie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego komórek mikrobiologicznych. Zrealizowaliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w zakresie produktów biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, w tym szczepionkami podjednostkowymi rekombinowanymi, hormonami peptydowymi, czynnikami wzrostu cytokin, przeciwciałami jednodomenowymi, różnymi mRNA DNA plazmidowym i wieloma innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w substracie komórek mikrobiologicznych do wydzielania wewnątrzkomórkowego i zewnątrzkomórkowego produktów biologicznych (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych bakteriach i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Utworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO zajmujących się mikrobiologią, która integruje zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi przepisami dotyczącymi podłoża komórkowe dla produktów biologicznych i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne wysokiej jakości produktów, a także zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, producent substratów komórkowych dla produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacjach mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości RD i produkcyjne. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l do 2000 l. Objętości napełniania wahają się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wstępnie napełnione wkłady są napełniane równowartością 1-3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia dostępność stabilnych próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże cząsteczki, które są produkowane w naszym zakładzie, są łatwo dostępne do międzynarodowej dostawy.