Produkcja cytokin GMP

• 

  Produkcja cytokin spełniająca normy regulacyjne

  Yaohai opracował proces szybkiej i niezawodnej produkcji cytokin. Mogą wytwarzać te cytokiny bardzo szybko, więc szpitale i kliniki mogą mieć do nich dostęp. Białka muszą być dostarczane szybko; pozwala to pacjentom na otrzymanie potrzebnego leczenia bez czekania. Dzięki niezawodnemu procesowi produkcji Yoahai zapewnia, że ​​cytokiny są zawsze dostępne dla pacjentów, którzy ich potrzebują.

  
  

• 

  Innowacyjne metody produkcji cytokin zgodnej z GMP

  Kiedy będziemy produkować cytokiny, bardzo ważne jest, aby mieć najwyższą możliwą jakość. Istnieją niezwykle rygorystyczne wytyczne, aby utrzymać cytokiny w czystości i nie zanieczyszczone żadną toksyczną substancją (obecność rozpuszczalników organicznych na poziomie, który mógłby zatruć komórki). Te cytokiny są wielokrotnie testowane pod kątem bezpieczeństwa i funkcjonalności. Nawet po oczyszczeniu z surowca, każda cytokina musi przejść przez kilka etapów kontroli jakości, aby upewnić się, że jest wystarczająco bezpieczna do użytku w szpitalu/klinice.

  
  

• 

  Produkcja cytokin zapewniająca niezawodność i wydajność w zastosowaniach klinicznych

  Podczas tego procesu Yaohai wykorzystuje nowoczesne narzędzia badawcze do produkcji cytokin. Są to narzędzia stosowane w testowaniu i izolowaniu cytokin o kluczowych właściwościach hamujących, przy jednoczesnym zachowaniu najwyższej aktywności. Yaohai Produkcja semaglutydu GMP stosując zaawansowaną technologię, wiele cytokin może być produkowanych szybko i wydajnie o wysokiej jakości. W medycynie ta wydajność wchodzi w grę w odniesieniu do cytokin.

  
  

Dlaczego warto wybrać Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikroorganizmów Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując ryzyko Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak: szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l), bakterie, ciała rozpuszczalne i inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek GMP Cytokine Manufacturing. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej dostarczać na rynek Twoje wyjątkowe produkty

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zarządzania GMP Cytokine Manufacturing. Posiadamy najbardziej zaawansowane platformy RD, a także technologii produkcyjnych, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, a także rozwoju procesów i metod, po komercyjną i kliniczną produkcję, zapewniając udane dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromne doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko dostosowywać się do potrzeb rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę, która ma zaawansowane zaplecze i solidne możliwości RD i produkcyjne. Oferujemy pięć linii produkcyjnych dla substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dla fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, wraz z dwiema liniami napełniania i finalizacji dla fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do GMP Cytokine Manufacturing. Specyfikacje napełniania dla przelotek wynoszą od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z wymogami GMP Cytokine Manufacturing i EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt osobisty przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.