Produkcja Cytokyn zgodnie z GMP

• 

  Produkcja cytokin spełniająca standardy regulacyjne

  Yaohai opracowała proces szybkiego i niezawodnego produkcji cytokin. Mogą one produkować te cytokiny bardzo szybko, dzięki czemu są to produkty, które szpitale i kliniki mogą mieć dostępne. Białka muszą być dostarczane szybko; to pozwala pacjentom na otrzymanie potrzebnej terapii bez oczekiwania. Dzięki niezawodnemu procesowi produkcyjnemu Yaohai gwarantuje, że cytokiny są zawsze dostępne dla pacjentów, którzy ich wymagają.

  
  

• 

  Innowacyjne metody produkcyjne dla GMP-zgodnej produkcji cytokin

  Kiedy będziemy produkować cytokiny, jest bardzo ważne posiadanie maksymalnej jakości. Ma ona niezwykle ściśle określone wytyczne, aby utrzymywać czystość cytokin i zapobiegać ich zatruciu jakimkolwiek toksycznym substancjom (Obecność organicznych rozpuszczalników w stężeniach mogących zatrucić komórki). Te cytokiny są wielokrotnie testowane pod kątem bezpieczeństwa i funkcjonalności. Nawet po oczyszczeniu z surowca, każda cytokina musi przjść wiele etapów kontroli jakości, aby upewnić się, że jest wystarczająco bezpieczna do użytku w szpitalach/klinikach.

  
  

• 

  Produkcja cytokin zapewniających niezawodność i wydajność w zastosowaniach klinicznych

  W trakcie tego procesu Yaohai używa nowoczesnych narzędzi badawczych do produkcji cytokin. Są to narzędzia stosowane w testowaniu i izolowaniu cytokin, które mają kluczowe właściwości hamujące, jednocześnie zachowując najwyższą aktywność. Yaohai Produkcja Semaglutide GMP za pomocą zaawansowanej technologii można szybko i wydajnie produkować wiele cytokin wysokiej jakości. W medycynie ta wydajność ma zastosowanie w przypadku cytokin.

  
  

Why choose Yaohai Produkcja Cytokyn zgodnie z GMP?

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji tworzonych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnymi modalnościami, takimi jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, mono-domenowe antytopy, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże (z wydajnością do 15g/L) sekrecja ekstracellularna i intracellularna, bakterie (z wydajnością do 10g/L) rozpuszczalność intracellularna i inkluzje. Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 do produkcji GMP Cytokine Manufacturing szczepionek. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Dysponujemy bardzo wydajnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. To pozwala nam dostarczać Twoje unikalne produkty na rynek szybciej.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO produkowanych mikrobiologicznie biopreparatów, ma siedzibę w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na terapiach i szczepionkach produkowanych mikrobiologicznie, które są stosowane w medycynie ludzkiej, weterynarii oraz zarządzaniu produkcją GMP cytokin. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych oraz rozwoju procesów i metod do produkcji klinicznej i komercyjnej, gwarantując sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromne doświadczenie w przetwarzaniu biologicznym komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomagaliśmy naszych klientów w nawigacji przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA i Chiny NMPA. Nasza ekspertyza i szerokie doświadczenie umożliwiają nam szybkie dostosowanie się do potrzeb rynku i oferowanie dostosowanych usług CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących preparaty biologiczne, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz posiadającą mocne kompetencje w zakresie B+D i produkcji. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP dla fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwie linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł prewypełnionych są dostępne. Skala fermentacji wynosi od 100L do produkcji cytokin GMP. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szringe prewypełnionych to od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasza placówka produkcyjna wytwórczy dużych cząsteczek, które są dystrybuowane na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm Microbial CDMO, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodowcymi regulacjami międzynarodowmi. Nasz zespół ekspertów w sprawach regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami GMP Produkcji Cytokin i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzone audyt przez Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe certyfikacje audytu Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.