Białka i peptydy, w tym łańcuchy boczne aminokwasów aromatycznych, wykazują silną absorpcję światła UV, a każde białko ma inne widmo UV. Białka i peptydy absorbują promieniowanie UV proporcjonalnie do zawartości aminokwasów i całkowitego stężenia. Różne białka mogą mieć bardzo różne współczynniki ekstynkcji. Analiza aminokwasów pozwala na pomiar stężenia białka w produktach oraz kontrolę procesu produkcyjnego.
Yaohai Bio-Pharma oferuje usługę oszacowania i określenia współczynnika ekstynkcji Państwa produktów za pomocą analizatorów aminokwasów.
Braliśmy udział w charakteryzacji strukturalnej białek różnych dużych cząsteczek, w tym rekombinowanych szczepionek podjednostkowych, nanociał/VHH/przeciwciał jednodomenowych (sdAbs), fragmentów przeciwciał, hormonów/peptydów, cytokin, czynników wzrostu (GF), enzymów, kolagenów, itp.
Wymagania regulacyjne dotyczące współczynnika ekstynkcji
Jak zalecają wytyczne ICH Q6B: „W wielu przypadkach pożądane będzie określenie współczynnika ekstynkcji (lub absorpcji molowej) dla pożądanego produktu przy określonej długości fali UV/widzialnej (np. 280 nm). Współczynnik ekstynkcji określa się za pomocą spektrofotometrii UV/widzialnego na roztworze produktu o znanej zawartości białka, określonej technikami, takimi jak analiza składu aminokwasów lub oznaczanie azotu itp. Jeżeli do pomiaru zawartości białka wykorzystuje się absorpcję UV, ekstynkcję należy zastosować współczynnik dla konkretnego produktu.”
Metoda analityczna
| Analiza |
Metody |
| Współczynnik ekstynkcji |
Analizatory aminokwasów |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
