Wiązania dwusiarczkowe są czasami nazywane wiązaniami SS lub mostkami dwusiarczkowymi. Mostki dwusiarczkowe wpływają na bioaktywność środków biologicznych, takich jak peptydy, białka i przeciwciała.
Yaohai Bio-Pharma oferuje usługi analizy wiązań dwusiarczkowych głównie w oparciu o chromatografię cieczową-spektrometrię mas (LC-MS).
Braliśmy udział w charakteryzacji strukturalnej białek różnych dużych cząsteczek, w tym rekombinowanych szczepionek podjednostkowych, nanociał/VHH/przeciwciał jednodomenowych (sdAbs), fragmentów przeciwciał, hormonów/peptydów, cytokin, czynników wzrostu (GF), enzymów, kolagenów, itp.
Wymagania regulacyjne dotyczące wiązań dwusiarczkowych
W różnych lekach biologicznych występuje różna liczba i tworzenie mostków dwusiarczkowych, co należy w pełni ocenić podczas badań charakterystyki białek, jeśli oczekiwana pierwszorzędowa sekwencja aminokwasów produktu zawiera aminokwas cysteinę. Jest to również wymagane na podstawie dokumentu regulacyjnego ICH Topic Q6B.
Metody analityczne
| Analiza |
Metody |
| Wiązania dwusiarczkowe |
Chromatografia cieczowa-spektrometria mas (LC-MS) po trawieniu |
Aby uzyskać dane niezbędne do pełnej oceny mostków dwusiarczkowych i wolnych tioli, naukowcy z Yaohai Bio-pharma przeprowadzają mapowanie peptydów po trawieniu specyficzną proteazą. Następnie analizuj za pomocą spektrometrii mas z jonizacją LC/elektrorozpylania on-line (ES-MS) i/lub LC/ES-MS/MS przed i po redukcji.
Yaohai Bio-pharma może również przeprowadzić test Ellmana, który jest ważną częścią każdej oceny produktu w pełni zawierającego cysteinę. W teście Ellmana derywatyzujemy sulfhydryle przy użyciu (kwasu 5,5'-ditio-bis-[2-nitrobenzoesowego]). Aby określić poziom wolnych tioli, uzyskany produkt analizuje się metodą spektrofotometrii UV przy 412 nm.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
