Izomeryzacja aminokwasów jest ważną formą modyfikacji potranslacyjnej (PTM), która zyskuje na popularności dzięki ciągłemu rozwojowi metod. Izomeryzacja asparaginianu jest jedną z najczęstszych i znaczących modyfikacji pod względem wpływu na właściwości biofarmaceutyków białkowych. Kwas asparaginowy (Asp) może łatwo ulegać izomeryzacji, tworząc kwas izoasparaginowy (isoAsp). Izomeryzacja Asp do isoAsp występuje często w bioterapeutyce.
Yaohai-BioPharma oferuje usługę badania izomeryzacji aminokwasów, która pozwala wykryć i scharakteryzować isoAsp metodą LC-MS.
Braliśmy udział w charakteryzacji strukturalnej białek różnych dużych cząsteczek, w tym rekombinowanych szczepionek podjednostkowych, nanociał/VHH/przeciwciał jednodomenowych (sdAbs), fragmentów przeciwciał, hormonów/peptydów, cytokin, czynników wzrostu (GF), enzymów, kolagenów, itp.
Wymagania regulacyjne dotyczące izomeryzacji aminokwasów
Zgodnie z wytycznymi ICH Q6B formy izomeryzowane można wykrywać i charakteryzować metodami chromatograficznymi, elektroforetycznymi i/lub innymi odpowiednimi metodami analitycznymi.
Metody analityczne
| Analiza |
Metody |
| Izomeryzacja aminokwasów |
Chromatografia cieczowa-spektrometria mas (LC-MS) po rozszczepieniu enzymatycznym |
Procedury analityczne
np. izomeryzacja asparaginianu
1. Enzymatyczne rozszczepienie reszty kwasu asparaginowego przy użyciu endoproteinazy AspN
2. LC-MS i analiza danych w celu ilościowego określenia stosunku isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
