すべてのカテゴリ
LC-MS を使用したタンパク質質量分析

タンパク質分子量分析

LC-MSによる分子量測定

インタクト分子量は、常に生物製剤の重要な特性として認識されてきました。インタクト分子量分析は、タンパク質/ペプチド製品の証明や生物製剤の検証に使用されます。分子量の測定は、規制ガイドラインの要件です。

Yaohai Bio-Pharma は、天然、還元、N 脱グリコシル化条件下での完全な分子量分析を提供します。当社は液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS) を使用して完全な分子量を決定します。

分子量に関する規制要件

ICH Q6 では、「分子量(またはサイズ)は、サイズ排除クロマトグラフィー、SDS-ポリアクリルアミドゲル電気泳動(還元条件および非還元条件下)、質量分析(MS)、およびその他の適切な技術を使用して測定する」ことが推奨されています。

分析手順
分析 メソッド
分子量 LC-MS / 液体クロマトグラフィー/エレクトロスプレー質量分析法(LC / ES-MS)による天然、還元、N-脱グリコシル化タンパク質またはサブユニットの分析
分析手順

完全な分子量:

  • 受け取ったネイティブサンプルに対して LC-MS を実行します。
  • LC-MSデータ解析。

分子量の減少:

  • タンパク質サンプルを適切な還元剤で処理する。
  • 還元されたタンパク質に対して LC-MS を実行する。
  • LC-MSデータ解析。

N-脱グリコシル化分子量:

  • 適切な酵素を使用して N-グリカンを除去する。
  • N-脱グリコシル化タンパク質に対して LC-MS を実行する。
  • LC-MSデータ解析。

還元およびN-脱グリコシル化分子量:

  • タンパク質サンプルを適切な還元剤で処理する。
  • 適切な酵素を使用して N-グリカンを除去する。
  • 還元および N 脱グリコシル化されたタンパク質に対して LC-MS を実行します。
  • LC-MSデータ解析。

タンパク質サブユニット分子量:

  • サブユニットの切断
  • タンパク質サブユニットのLC-MS分析
  • LC-MSデータ解析
無料見積もりを入手

連絡する