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N-グリカンプロファイリング

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N-グリカンプロファイリング

N-グリカンプロファイリングはバイオ医薬品の製造に不可欠です。Yaohai Bio-Pharma は、遊離および標識されたグリカンの液体クロマトグラフィー質量分析 (LC-MS) を使用した N-グリカンプロファイリング サービスを提供しています。N-グリカン サンプルを準備するための一般的な手順には、糖タンパク質 (GP) の消化、脱グリコシル化、精製、標識/誘導体化、および固相抽出 (SPE) が含まれます。

当社は、組み換えサブユニットワクチン、ナノボディ/VHH/シングルドメイン抗体（sdAbs）、抗体フラグメント、ホルモン/ペプチド、サイトカイン、成長因子（GF）、酵素、コラーゲンなど、さまざまな巨大分子のタンパク質構造特性評価に携わってきました。

N-グリカンプロファイリングの規制要件

ICH Q6B ガイドラインによれば、「糖タンパク質については、炭水化物含有量（中性糖、アミノ糖、およびシアル酸）が測定されます。さらに、炭水化物鎖の構造、オリゴ糖パターン（アンテナプロファイル）、およびポリペプチド鎖のグリコシル化部位が可能な限り分析されます。」

分析方法
分析 メソッド
N-グリカンプロファイリング 遊離および標識グリカンの液体クロマトグラフィー質量分析（LC-MS）分析
手順

1. ペプチドN-グリコシダーゼF（PNGase F）による酵素的グリカン遊離

2. 2-アミノベンズアミド（2-AB）による遊離グリカンの誘導体化

3. 大量の界面活性剤、不揮発性塩、または遊離アミノ基を持つ物質が存在する場合、収穫したN-グリカンをTSK Amide-80カラムで精製する

4. 蛍光2-アミノベンズアミド（2-AB）による標識

5. 標識N-グリカンのLC-MS分析

6 データ分析

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