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アミノ酸の異性化

アミノ酸の異性化

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アミノ酸の異性化

アミノ酸異性化は、現在進行中の方法開発の恩恵を受けている翻訳後修飾 (PTM) の重要な形態です。アスパラギン酸の異性化は、タンパク質バイオ医薬品の特性への影響という点で最も一般的で重要な修飾の 1 つです。アスパラギン酸 (Asp) は容易に異性化してイソアスパラギン酸 (isoAsp) を形成します。Asp から isoAsp への異性化は、バイオ医薬品で頻繁に発生します。

Yaohai-BioPharma は、アミノ酸異性化のテスト サービスを提供しており、LC-MS で isoAsp を検出し、特性評価することができます。

当社は、組み換えサブユニットワクチン、ナノボディ/VHH/シングルドメイン抗体（sdAbs）、抗体フラグメント、ホルモン/ペプチド、サイトカイン、成長因子（GF）、酵素、コラーゲンなど、さまざまな巨大分子のタンパク質構造特性評価に携わってきました。

アミノ酸異性化に関する規制要件

ICH Q6B ガイドラインによれば、異性化形態はクロマトグラフィー、電気泳動、および/またはその他の関連する分析方法によって検出および特性評価される可能性があります。

分析手順
分析 メソッド
アミノ酸の異性化 酵素分解後の液体クロマトグラフィー質量分析（LC-MS）
分析手順

例えば、アスパラギン酸異性化

1. エンドプロテアーゼAspNを用いたアスパラギン酸残基の酵素分解

2. LC-MSとデータ解析によるisoAsp/Asp比の定量

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