株式スクリーニングの意義
バイオ医薬品のCMC開発において、適切なホストのスクリーニングは製品および製造プロセスの品質と一貫性を決定する必要不可欠な要素です。ホストスクリーニングの直接的な目的は、高い表現レベルと、パッセージ安定性および保存安定性の両面で高い安定性を持つ候補の一次細胞バンク（PCB）を提供することです。適切なホストのスクリーニングが必要である主な理由は二つあります：
- まず、高い表現レベルを持つ微生物ホストを選択することです。市販の複数の株があり、異なる種類のタンパク質、例えば毒性タンパク質、可溶性タンパク質、または真核生物のタンパク質を表現するために使用されます。
- 二番目に、遺伝的安定性を持つホストをスクリーニングすることです。遺伝的安定性試験は生産ライフサイクル全体を通じて重要なポイントです。高い遺伝的安定性が適切な株のもう一つの重要な特性として認識されています。
キーワード: 微生物株選択、微生物株スクリーニング、細菌または酵母の高スループットスクリーニング、高生産株スクリーニング、極めて安定な株スクリーニング、遺伝的安定性のある株スクリーニング アプリケーション: 人用医薬品、動物用医薬品、ワクチン、合成生物学、再構成された大分子バイオ医薬品、バイオ試薬
姚海バイオファーマの株スクリーニングサービス
10年以上にわたる微生物バイオ製品のCDMO経験を活かし、再構成サブユニットワクチン、ウイルス様粒子（VLP）、ホルモン（インスリン、GLP-1、成長ホルモン）、サイトカイン（インターリーキン-2/IL-2、IL-15、IL-21）、成長因子（EGF、FGF、NGF）、ナノ抗体/単一ドメイン抗体（sdAbs）、酵素など、さまざまな大分子の開発と製造をサポートしています。
我々は、様々な種類のプラスミドベクターや微生物ホスト、バクテリアを含む選択において豊富な経験を積んでいます。 エシェリヒア・コリ（E. coli）、 とイースト ピチア・パストリス (P. pastoris)、サッカロミセス・セレビシエ (S. cerevisiae)、ハンセンウラ・ポリモルファ (H. polymorpha)。 私たちはあなたのユニークなバイオ製品に最適な発現システムを見つけることができます。
明確な由来を持つ様々な微生物ホストと標準的なCoAを収集しました。その中には E.coli 発現および酵母発現。
サービス詳細
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サービス一覧
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サービス詳細
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最小時間ライン／日
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納品物
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株造成 (E. coli)
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プラスミド変性 (複数ホスト)
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5
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商用ホストのCOA 株造成レポート
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PCR検証
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株の純化
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株の保存
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株の構築 (イースト)
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感受性酵母細胞の準備
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10
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プラミド線状化
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電気変性
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抵抗性／栄養欠乏スクリーニング
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株の純化
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株の保存
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適切なホストのスクリーニング
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プラミドまたはゲノムDNAの抽出
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15-20
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宿主検診プロセス 遺伝子組み換え株のCOA
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PCR検証、制限酵素消化
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ターゲット遺伝子配列解析
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高発現ホストのスクリーニング
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遺伝的安定性を持つホストのスクリーニング
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株の保存
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ケーススタディ
適切な宿主では タンパク質発現レベルが 2.5 倍向上します
生産性の高い E. coli ストレイン 3つの種類のCMを試しました E. coli 標的タンパク質の特徴に基づいて 株S1-1とS1-2 (図 A:レーン1,2) は,クライアントの初期株 (図 A:レーン3) と比べてタンパク質レベルを3. 5倍に改善することが示されています.
さらにS1-1株は高い遺伝子安定性 (図B) を示し,原細胞バンキング (PCB) の候補株として認識されました.
私たちのサービスの特徴
さまざまな微生物ホストでの実証済みの専門知識、例えば、 E. coli DH5α, TOP10, Trans10, BL21; P. pastoris SMD1168H, X-33, GS115, PichiaPink ストRAIN1/2/3/4; S. cerevisiae 強力に H. polymorpha .
私たちは経験豊富です E. coli ペリプラズマ分泌、可溶性およびインクルージョンボディー発現、ならびに酵母の細胞内または分泌発現です。抗生物質は使用せず、または規制ガイドラインに基づいて抗生物質を使用します。
私たちは高スループットスクリーニングプラットフォームを確立し、100以上の候補株から高生産性かつ安定した株をスクリーニングします。
Good DataとRecord Managementの下で、ストレイン工学およびスクリーニングのプロセスがトレーサブルであることが保証されています。
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