医薬品の品質は、患者や消費者がその薬剤の安全性と有効性に信頼を置ける基盤となります。
すべての原材料、原液、工程中素材、医薬品物質（DS）、および医薬品製品（DP）の品質管理（QC）とリリースは、研究開発および製造プログラムにおいて重要な役割を果たし、ロット間の一貫性を確保します。
姚海バイオファーマは、契約開発・製造（CDMO）サービス業者として、プレ臨床から商業段階まで、GMPバイオ医薬品の品質管理（QC）とバッチリリースを支援する高品質でコスト効率の良いバイオ分析サービスを提供しています。
私たちは、外観、識別、活性、純度、および不純物のQC試験を設計し、国際調和評議会（ICH）品質ガイドライン、関連する薬局方（EUおよびUSモノグラフ）、規制ガイドライン（ICH、FDA、EMEA）、および適正製造基準（GMP）／適正実験室基準（GLP）に従います。
私たちは、タンパク質の品質管理とプラスミドDNAの品質管理の専門家です。
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生化学的試験 紫外線（UV） ゲル電気泳動 – アガロース、SDS-PAGE、ウェスタンブロット（WB） 比色法（UV／可視光、VIS）、蛍光および化学発光活性アッセイ ヌクレアーゼ（カット SITE および蛍光ベース）およびプロテアーゼ（電気泳動および蛍光ベース）解析 ホスト細胞タンパク質（酵素連鎖免疫吸着測定、ELISA）およびDNA（ピコグリーンおよびqPCR） |
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理化学試験 オズモラリティ、pH、および伝導度 高速液体クロマトグラフィー（HPLC） サイズ排阻クロマトグラフィー（SEC）、 イオン交換クロマトグラフィー（IEX）／電荷変異体、 疎水相互作用クロマトグラフィー（HIC）、 逆相クロマトグラフィー（RP）および超高性能液体クロマトグラフィー（UHPLC） マイクロ流体 - マイクロチップ、等電点集束（IEF） |
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微生物 エンドトキシン - リムルスアメボサイトリザート（LAL）（キネティック-QCL）、アメリカ薬局基準（USP）／ヨーロッパ薬局基準（EP） 生物負荷および無菌性（USP／EP） プラークアッセイ |
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細胞を用いた有効量測定 細胞転染、ELISA、フローサイトメトリー、表面プラズモン共鳴（SPR） |
ヤオハイ・バイオファーマは、インスリン、GLP-1（グルカゴン様ペプチド1）、成長ホルモン、ヒルードイン、サcaffoldタンパク質、その他の結合ペプチドや融合ペプチドを含むがこれらに限定されない多くの大型分子クラスでの作業経験があります。
ペプチド： 結合ペプチド、PEG化ペプチド、融合ペプチド
タンパク質： 糖鎖付加タンパク質、非糖鎖付加タンパク質、融合タンパク質、結合タンパク質、単克隆抗体（mAbs）、多克隆抗体、バイスペシフィック抗体、オリゴ糖、ワクチン
核酸： プラミドDNA、mRNA
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
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