一部の設備は、開発段階（小規模）とGMP製造（大規模）で異なります。例えば、発酵槽や遠心分離機などです。パイロットスケールアップは、開発と大規模または商業規模の間のギャップを埋める重要なステージです。大規模生産に進む前にパイロットスケールアップを行うことで、小規模開発および製造中の医薬品物質（DS）のプロセスをテストし、最適化することができます。
キーワード: 実験室規模からパイロット規模へ、そして大規模へ、実験室および開発段階からパイロットおよび生産規模へ、バイオプロセスのスケールアップ
適用例: テクノロジートランスファー、バイオ医薬品業界、人用医薬品、動物用医薬品、ワクチン、再構成された大型分子バイオ医薬品、再構成されたバイオ医薬品、バイオ試薬
GMP準拠のパイロットスケール
細菌 (エシェリヒア・コリ)
酵母 (ピチア・パストリス、サッカロミセス・セレビシエ) 、および ハンセンウラ・ポリモルファ )
バイオセーフティレベル（BSL-1またはBSL-2）の実験室を必要とするその他の微生物。
再構成サブユニットワクチン、ウイルス様粒子（VLP）ワクチン、単一ドメイン抗体（sdAb）、抗体断片、ペプチド、サイトカイン、成長因子、酵素およびその他のタンパク質、プラミドDNA（pDNA）。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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