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遊離チオール基

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微生物CDMO

遊離チオール基

フリーカルボニル基の含有量は、単クローン抗体（mAb）を含むタンパク質にとって重要な属性の一つです。タンパク質中のフリーカルボニル基の検出は、二硫化結合の形成が不完全であることを示し、コンジュゲートに利用可能なシステイン残基数を反映し、タンパク質の安定性や構造についての洞察を提供します。これは早期プロセス開発だけでなく、後期段階の製造監視においても重要です。

Yaohai Bio-Pharmaでは、エリマン法に基づくフリーカルボニル基サービスを提供しており、（5,5′-ジチオ-ビス-[2-ニトロベンゾイク酸]）を使用してカルボニル基を誘導体化します。

私たちは、再構成サブユニットワクチン、ナノボディ/VHH/単一ドメイン抗体（sdAbs）、抗体断片、ホルモン/ペプチド、サイトカイン、成長因子（GF）、酵素、コラーゲンなどを含む様々な大型分子のタンパク質構造特性評価に携わってきました。

フリーカルボニル基に関する規制要件

ICH Q6B、もし目的とする製品の遺伝子配列に基づきシステイン残基が予想される場合、可能な限り任意の自由硫黄水素基および／または二硫化橋の数と位置を決定する必要があります。ペプチドマッピング（還元条件および非還元条件の下で）、質量分析法、またはその他の適切な技術がこの評価に有用であるかもしれません。

分析方法
分析 方法
自由硫黄水素基 エリマン法
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