יש מיליון דברים ללמוד במדע כדי שנוכל להבין כיצד עובדות יצורים חיים. אחד מהנושאים הקritים האלה הוא משהו שנקרא mRNA poly-A. אף שהביטוי הזה עשוי להישמע כמו אבסורד – אני כאן כדי להסביר אותו במילים פשוטות. לדעת על mRNA poly-A היא קריטית מכיוון שהיא יכולה לגלות לנו כיצד הגנים עובדים – הם הם ספרי ההוראות שמסבירים את הגוף שלנו. החברה האמיתית, Yaohai, מומחת בסוג של בדיקות זה. אלו אנשים טכניים ומבוססים היטב בלימוד mRNA poly-A. למה שלא נטמע ונלמד עוד עליו היום?
מה זה? mRNA הוא קיצור של חלבון מסרורי. מולקולה מיוחדת מאוד שמספקת מידע יקר מ-DNA שלנו לתאים שלנו, דומה למוצר של Yaohai כמו ייצור חומרים פעילים לפי GMP של פפטידים Recombinant . למשל, חשבו על שימוש ב-mRNA כמessenger שמעביר הוראות על איך להרכיב חלבונים, חלקים של גוף האדם. במקרה של poly-A, זה אומר שיש זנב לא רגיל תלויה בסוף של mRNA. הזנב מורכב ממספר גדול מאוד של חלקים קטנים, כל אחד מהם נקרא אדנין. לאחר מכן, הזנב הפך לחלק חשוב במיוחד כי הוא שומר על mRNA בריא ושלם. זה גם חלק מפתח של איך הגנים עובדים, וכמה זמן הם פעילים בגוף שלנו.
אחת הסיבות היא שהבדיקות מאפשרות חוקרים לזהות את הדרכים בהן הגנים פועלים אחרת, במיוחד עבור כמה מחלה, יחד עם ייצור חיסוני VLP מחוברים נמסרה על ידי יאוהיי. למשל, אם גן (שיכול לגרום למישהו להחלים מחלה) אינו מתבטא בצורה נכונה הם יכולים לראות זאת ב-mRNA poly-A. הם גם מקבלים פטנטים מיידית על הסדרה עם הגנים החדשים ועבור פעילויות דומות של גנים אחרים, שבודקים על מיליוני יצורים חיים אחרים. זה דומה לרצונם לדעת איזה כפתורים מסלקים את.swtitches האור בבית.
דבר מעניין בנוגע לבדיקות mRNA poly-A הוא שהן מספקות תובנות חדשות רבות בניתוח גנים, כמו כן המוצר של יאוהיי כמו ייצור Midkine מחודש . על ידי מדידת הגודל של זנב הפוליאי, מדענים יכולים להעריך כמה יציב יהיה mRNA הזה. יציבות mRNA - גילינו ש-miR-34 מפחית את חצי החיים של mRNA זה, כך שהמצב הוא כמו העתק 'הסתיו' של mRNA p53: יציב באופן טבעי, אך כאשר השותפים שלו מאפשרים להם להתפרק, הם עושים זאת. זה מסביר למדענים כמה הגן 'מתורגם' (יוצר חלבונים) רק על ידי בדיקת זנב הפוליאי. המידע הזה שימושי להערכת איך הגנים עובדים באזורים שונים בגוף שלנו, כמו בשריר או עור, או במוח.
אורך זנב הפוליאי של mRNA חשוב יעילות תרגום, וכן ה תהליך ייצור אנטיגן HEV GMP מ-יאוהאי. זו דרך למדוד את האופן בו mRNA מתרגם (נומרל) לפprites. בכלל, ככל שהזנב הפולימרי-A ארוך יותר, כך mRNA הוא יעיל יותר בעבודה לקראת תרגום. בניגוד לכך, זנבות פולימרי-A קצרים עושים עבודה גרועה יותר בהאצת התהליך הזה. במילים אחרות, לדעת אורך הזנב הפולימרי-A בתאים ובגופים שונים יכול לעזור להveal יותר על התרגום במערכות ביולוגיות ייחודיות. זה נותן להם מידע על איך חלקים שונים של הגוף משתמשים בגנים בצורה שונה.
לבסוף, מדענים גם מבצעים את המבחן poly-A של mRNA כדי לקבוע כיצד התהליך משתנה בין רקמות וסוגי תאים, בדיוק כמו המוצר של יאוהאי שנקרא פירוסת חומצית ל-VLP ייצור . למשל, הם יכולים לחקור את אורך זנב הפוליא של תאי שריר בהשוואה לזה בתאי מוח. המחברים מאמינים שהבנת ההבדלים האלה יכולה להציע מבט חדש על שליטה בגנים ותהליכים סלולריים אחרים בגוף. המידע זה יכול גם לשמש חוקרים כדי לפתח תרפיות משופרות למחלות השפיעות על האופן בו הגנים פועלים בנסיבות שונות. זה קצת כמו להרכיב חידון וכל חלק נופל למקום שלו, מסביר את התמונה הגדולה של איך הגוף שלך עובד.
בדיקתמRNA poly-A Distribution Testing יש ניסיון ביצירת ביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרואורגניים. אנו מספקים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן פתרונות ייצור, תוך שימור המינימום של הסיכונים. ניסינו מגוון טכניקות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והציטוקינים. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים אקסטרסליים ואינטרסליים (תפוקה עד 15g/L) ובחיידקים דיסולובלים אינטרסליים וגופי כלולות (תפוקה עד 10g/L). בנוסף, יש לנו את פלטפורמת התסיסה BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תפוקת המוצר ולהקטנת עלויות הייצור. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה, אנו מבטיחים משלוח פרוייקטים בזמן ובאיכות גבוהה ומוציאים את המוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול חיות מחמד, אדם ובדיקות הפצה של mRNA poly-A. אנו מצוידים בטכנולוגיות ייצור ובפלטפורמות R&D מתקדמות שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקאות תאים, דרך פיתוח שיטות והכשרה, ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח את ספקת הפתרונות החדשים בהצלחה. עם הזמן, אספנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA ו-EU EMA. אנו גם מסייעים להם לנווט את TGA האוסטרלית ואת NMPA הסינית. בזכות החוויה והמומחהריציה שלנו, אנו יכולים להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
יואוהאי ביוס-פארמה, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים של מוצרים ביולוגיים, היא מומחית בתחום התסיסה המיקרוביאלית. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של פיתוח (RD) וייצור. חמישה קווי ייצור לsubstneces תרופתיים מתאימים לסטנדרטים של GMP לתסיסה מיקרוביאלית וטיהור, יחד עם שני קווי מילוי סופיים לגליונים וכרטיסיות ומilוים מוכנים מראש. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100L למבחן התפלגות mRNA poly-A. תקן המילוי לגליונים הוא 1ml עד 25ml. תקן המילוי לכרטיסיות או מחטים מילוי מוכנות מראש הוא 1-3ml. אולם הייצור מתאים לדרישות cGMP ומבטיח זרימת יצורים מסחריים וקליניים בצורה קבועה. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות בתחום CDMO המיקרוביולוגי, אינטגרת ענייני איכות ורגולציה. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לחלוטין לסטנדרטים הנוכחיים של GMP, כמו גם לכללי רגולציה בינלאומיים. צוות המומחים שלנו בענייני רגולציה מחזיק בידע עמוק על מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחות הביולוגיות. אנו יכולים להבטיח תהליכי ייצור נסיגים ותוצרת באיכות גבוהה שמתאימים לכללים של US FDA, בדיקת התפלגות mRNA poly-A, Australia TGA, ו- China NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי איש המינוי המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות GMP ולאתר הייצור שלנו. nós גם עברנו את הביקורות הראשונות של מערכות ניהול איכות ISO9001 וניהול סביבתי ISO14001.