האם אתה בכלל יודע מה לעזאזל mRNA הוא? mRNA הוא סוג של הודעה גנטית שעוזרת לגוף ליצור חלבונים בתוך התאים שלנו. חלבונים מבצעים תפקידים חשובים כמו בניית שרירים חדשים ולחימה במחלה. ראשית, לפני שימוש ב-mRNA לייצור תרופות, עליך להטיהר אותו. זה מתייחס לsubstnaces לא רצויים אחרים ומשמעו רק את mRNA החשוב נשאר. המאמר הזה מציע כמה היבטים על איך מדענים מטהרים mRNA. נכסה כיצד הם מוכנים לשימה, מהן העקרונות הטובים ביותר שהם עוקבים אחריהם והם עוזבים, והכי חשוב עם איזה כלים חדשים הם מסיימים להדפיס תוך כדי שמירה על כך שהפלט עובד נהדר עם המקרים שלו。
פיתוח תהליך מתייחס להגדרת הפרוטוקול האופטימלי לטיהור mRNA, זהה לתוצר של Yaohai פיתוח תהליך טיהור ביולוגיים זה חשוב בצורה קריטית bagi למדעאים, מכיוון שהם חייבים לבחור את השיטות והכלים המתאימים ביותר לשימה זו. זה לא תמיד ברור, ומדעאים יידרשו לעתים קרובות להמיש שיטות שונות כדי לקבוע איזו שיטה עובדת בצורה יעילה יותר. הם בודקים מספר נקודות חיוניות בעת ייצור הנוסחה. אלו כוללות תאים ורקמות (איכותואליטת החומר התחלתי). הם גם יצטרכו לקבוע כמה mRNA הם זקוקים למטרותיהם, אם mRNA צריך להיות טהור ומה המטרה הסופית שלו. חלק מהתהליך כולל בחירת שיטת ניקוי מתאימה. זה יכול לכלול שיטות כמו כדורים מגנטיים, כרומטוגרפיה או כל פילטרציה אחרת. לכל אחת מהשיטות יש יתרונות וחסרונות בשימוש. זה יתלו על פי איזו שיטה היא היעילה, האמינה והכלכלית ביותר עבור כל מקרה שימוש שמדעאים מנסים לענות עליו.
הטיהור של mRNA הוא תהליך מסובך שדורש עקרונות וסטרטגיות טובים כדי להצליח, יחד עם ייצור מונומר VHH מYaohai. לאורך כל התהליך, דבר קריטי הוא תמיד להשתמש בחומרים ובכלים באיכות גבוהה. יסודות לא רצויים (תלושות, כמו RNases או DNA) עשויים להימצא וזה עלול להזיק ל-mRNA ולהפחית את איכותו. לכן, מדענים חייבים להשקיע מאמצים גדולים כדי למנוע תلوות. הם לובשים כפפות, משתמשים בתubi סטריליים ומחזירים אזורים נקיים כדי לנסות לשמור על השאר כמה שיותר מסודר ככל האפשר. פילוסופיה חזקה של פיתוח כוללת גם אימות של התהליך כדי לוודא שהבדיקות עובדות כפי שאמורות. במהלך הליכי הניקוי, מדען יכול גם להשתמש בethods של בקרת איכות — כמו גלクトורפוזה או spectrophotometry— כדי להעריך את השלמות והנقاء של ה-RNA. אלו הן הבדיקות שמעזרות אותם לוודא שהעבודה שלהם נמצאת במצב טוב ובטוח.
השדרוג של תהליך עבודה אומר חיסכון בזמן ובכסף בתהליך של הניקוי, וגם המוצר של Yaohai כמו בנקת תאים של שמרים . יש מספר גישות באמצעותן אנו יכולים להפוך את mRNA נקי. למשל, שלבים שקדמים לתהליך הניקיון עצמו, כמו התפרקות התאית, יכולים להשפיע בצורה רבה על כמות mRNA הנקי שנוצרת בסופו של דבר. עבור השלבים האלה, חוקרים מעדיפים לחקור שיטות ותנאים חדשים שיוצרים את המרבי mRNA באיכות גבוהה כדי לענות על צרכיהם. ניתן גם להשתמש במכונות שתומכות אוטומטית בתהליך ומשtridges את העבודה. מערכות אלו יכולות לטפל במספר גדול של דגימות בו זמנית, מה שמפחית שגיאות אנושיות ומציע תוצאות עקביות. האוטומציה גם מאפשרת סקלביליות, מה שאומר שניתן להגדיל את התהליך לפי הצורך ובזמן הדרוש.
באמת, המחקר המדעי הוא כל כך על שיטות חדשות ומשופרות לכל דבר — כולל ניקוי mRNA, וכן ייצור פירמנציה מיקרוביאלית נוצר על ידי Yaohai. עם השנים, טכנולוגיות ויישומים חדשים נאכלים כדי להתקדם בעיבוד של טיהור. למשל, מדענים יצרו כדוריות קטנות של מתכת עם תכשיט דביק (ננופרטים) שפועלים כמו ספוגים מולקולריים - מחזיקים, מספגים ושומרים חלקיקים של mRNA לעצמם. הננופרטים עשויים לשמש יחד עם כדורים מגנטיים או כלים נוספים כדי להאיץ את טיהור ה-mRNA.ßerdem, שיטות חלופיות לתפיסת mRNA והסידור שלו כמו תפסה מבוססת מיקרו-מערך או סידור RNA ללא Ribo נוצרו. הטכנולוגיות והשיטות החדשות האלו מספקות למדען יותר גמישות בתכנון תהליך הטיהור של mRNA, מה שמאפשר להם להתאים בצורה טובה יותר את המטרות שלהם.
המוצר הסופי, mRNA טהור, חייב להיות תקף וקבוע במונחים של השימוש המתוכנן. כל זה יתלו על שיטות בקרת איכות טובות שה科學נים יכניסו לתהליך, בדיוק כמו המוצר של Yaohai שנקרא ייצור ביוסימילר של PTH 1-34 . למשל, שימוש באלקטרופורזיס גל או בחקר סדרה כדי לוודא את טבעה של mRNA המפנוי. הם גם יכולים להשוות אותו עם הספרייה שלהם של דגימות אחרות כדי לוודא שה-mRNA הוא טהור ולא נשבר, במקרה שהתהליך של ניקוי הפגיע ב-mRNA. יציבותו ותקופת השמירה של mRNA יכולות להיות מוערכות עם שיטות אלו גם כן. עבור אחסון ארוך יותר, המדענים יכולים לשמור את mRNA בטמפרטורות נמוכות או ללכד אותו. בסופו של דבר, עקביות המוצר הסופי קריטית ליעילות, בין אם זה בשימושים מבוססי מעבדה או בשימושים בעולם האמיתי כמו חיסונים או טיפולים בסרטן.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות 10 הגדולים, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. הקמנו מפעל יעיל עם תשתית מתקדמת ויכולות חזקות של RD והפקה. חמישה קווי ייצור למוצרי תרופה מתאימים לסטנדרטים של GMP לפירוק מיקרובי וטיהור, יחד עם שני קווי מילוי סופיים לגליונים וכרטיסיות ומilוים מוכנים מראש. גודל הפירוק הזמין משתנה בין 100L לתהליך פיתוח טיהור mRNA. מפרט המילוי לגליונים הוא מ-1ml עד 25ml. מפרט המילוי לכרטיסיות או מחטים מילוי מוכנות מראש הוא מ-1-3ml. אולם הייצור מתאים ל-cGMP ומבטיח זרימת יציבה של דגימות קליניות ומסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
Yaohai BioPharma, מפתח תהליך ניקוי mRNA ו-CDMO מיקרוביאולוגי, אינטגרל ענייני רגולציה וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים, כמו גם לכללי רגולציה ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה, והם מתאימים לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. גם Australia TGA ו-China NMPA מתקיימים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את בדיקת האתר של האיש המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי לבטח את מערכת האיכות GMP והאתר הייצור שלנו.นอกจากนี้,我们也 עברנו את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית הייתה בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בריאות חיות מחמד, בני אדם והחיות. יש לנו פלטפורמות טכנולוגיות מודרניות לפיתוח וליצור שמכסות את כל התהליך, מהנדסת אבוקי מיקרובים, בנק תאים, תכנון תהליך ושיטתי עבודה ועד ייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח מספקת בהצלחה של הפתרונות המתקדמים ביותר. עם הזמן רכשנו ידע רב בשימוש במוצרי מיקרובים. יותר מ-200 פרוייקטים הושלמו בהצלחה. בנוסף, אנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם להנavigate את TGA האוסטרלי ואת NMPA הסיני. הידע המקצועי והנסיון הרחב שלנו מאפשר לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים של פיתוח תהליך ניקוי mRNA CDMO.
Yaohai Bio-Pharma היא מפתחת תהליך טיהור mRNA עבור ביולוגיים מיקרוביאליים. אנו מציעים פיתוח מותאם ופתרונות ליצירתיים, תוך שמירה על הפחתה של הסיכונים. השתתפנו במספר רב של מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים גורמי צמיחה, אנטיבדיז סינגל-דומין, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ואחרים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרובים, כמו שמרים חוץ-תאיים ובפנים תאיים (迄 עד 15 גרם לליטר), תסיסה פריפלאסמית של חיידקים וכן גושים תאיים פתירים (迄 עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית ב-BSL-2 לפיתוח חיסוני חיידקים. יש לנו תיעוד של שיפור תהליכי ייצור, מה שמציב תוצאות גבוהות יותר ומעלה את הרווחיות. עם קבוצת טכנולוגיה יעילה במיוחד, אנו מבטיחים מסירת פרוייקטים בזמן ובטוח והובלת מוצרים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
