חברת חלבון אנטיבודים מונוקלוני VHH - Yaohai. חלבונים קטנים אלו הם מיוחדים בכך שהם יכולים להתחבר באופן טבעי לדברים בגוף. זה הסיבה שהם כל כך חשובים במדעים, במיוחד בביוטכנולוגיה וברפואה. אנטיבודים מונוקלוני VHH — נספר לכם הכול על ידי המאמר הזה! מה הם אנטיבודים מונוקלוני VHH? איך הם מיוצרים ולמה אנחנו צריכים להיות מתרגשים מהם עבור עתיד הבריאות?
האנטיבודים מונוקלוני VHH הם המוליך האיזולציה של גמל חד-קשת. החלבונים הקטנים מזהים אותם לפי הגודל והמבנה, הדברים שיחידותיהם. אלה Yaohai ייצור VHH דו-ספציפי נוצרו בכל זאת על ידי העתקה של הגנים החיוניים לאנטיבודים מונוקלוני VHH בבקטריות. אז עכשיו החלבונים הללו מסתכלים ובמהלך התהליך הזה הם מטהרים ויש להם כמה שינויים פוסט-תרגום עליהם. זה גורם להם להיות חזקים יותר ולכן טובים יותר לשמש כתרופות או בתוכניות ביוטכנולוגיות.
הסוד מאחורי אנטיבדים מונוקלוניים VHH: אורגניזמים של חלבון אחד. מה שגורם להם להיות יותר קומפקטיים ומיטלטלים מאשר האנטיבדים שהגוף שלנו מייצר כדי להגן מפני תחלואים. בניגוד לאנטיבדים רגילים, לאחר התאמה למטרה שלה, אנטיבד רגיל מודיע למערכת החיסונית של המארח שמזהה ואלימה אותו.ßerdem, בגלל שהם מסוגלים לנוע בגוף כל כך טוב, הם עושים ננו חלקיקים מצוינים לזיהוי וטיפול במחלה.
יצירת אנטיבדים מונוקלוניים VHH אינה משימה פשוטה. זה דורש טכנולוגיה Hi-Fi וציוד מיוחד וידע של מדענים אנושיים. עם זאת, הבעיה עם השיטה האחרונה היא חיידקים טובים לשחרור חלבונים. שוב, זה רק Nachshon אם החיידקים אינם במצב יציב של ייצור מספיק חלבונים עבור Yaohai ייצור VHH דו-שיפוע . בטוח שהם הצליחו לגרום את הפרוטאינים לעבוד טוב יותר, הם רק היו צריכים לשנות פרוטאין. מדענים, עם זאת, חייביםomanipול את הפרוטאינים עצמם כך שיוכלו להיות מוצאים ומחוברים זה לזה, בהתאמה. עם זאת, הפרוטאינים צריכים להיות יציבים עבור מספר גדול של יישומים מדעיים ורפואיים
בימים האחרונים, האנטיבדיז מונוקלוניים VHH נבדקו על ידי מספר מדענים והם מאוד מתרגשים מהחדשנות הזו. זו הנקודה בה הם מחפשים לפתח דרכים חדשות להשתמש בפרוטאינים קטנים אלו, במיוחד לריפוי מחלות קטלניות כמו סרטן. הכנת פרוטאינים אלו היא יקרה, ובاحנים חיפשו גם אחר דרכים חדשות ו"טובות יותר" להכנתם
אנו דנים בהיתרונות של אנטיבדים מונוקלוניים VHH בסיוע להחלות אוטואימוניות במסגרת מחקר מעניין. או שההחלות האוטואימוניות הן המקרים שבהם מערכת ההגנה של הגוף יוצרת תגובה נגד התאים שלו עצמה. זה יכול לגרום לכאבים, שזיפה ונזק באורגנונים אחרים בגוף. בגלל זה, חוקרים מקווים לפתח את Yaohai. ייצור VHH נגד CD8 לפי GMP שיכולים לשמש לאירוח מכוון של אלה אחראיים לתגובה האוטואימונית. אם זה יהיה מוצלח, זה עשוי להוביל לטיפולים חדשים עבור חלק גדול מהאנשים החיים עם מחלה זו.
השימושים השונים של אנטיבדים מונוקלוניים VHH בטכנולוגיה הביולוגית, תהליכי תרופות ורפואה. אחד מהתוכנות הבולטות יותר הוא מציאת תרופה חדשה למחלות. אנטיבדים מונוקלוניים VHH מכוונים לתאים או מולקולות בגוף, ובכך ניתן יהיה לטפל במחלות עם טיפולים קשים במיוחד (סוגים מסוימים של סרטן).
Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתרכובות תרפיות ומתחם מיקרוביאליים כמו ייצור VHH מונומר עבור ניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה של ייצור שמכסה את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים, פיתוח תהליך ושיטתי ייצור וכלה בייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד הביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כגון אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם עם TGA האוסטרלי ו-NMPA הסיני. הניסיון והידע המקצועי העשיר שלנו מאפשר לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בהפקת ביולוגיים שנוצרו מיצור VHH מונומר. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח (R&D) והפקה תוך כדי בדיקה שאין סיכונים. השתתפנו במגוון תבניות כולל חיסונים תת-יחידתיים רקורסנטיים, הורמונים פפטידיים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, אנטיבודים חד-תחום, אנזימים, DNA פלזמידי MRNA ועוד. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים, כולל תסיסה חוץ-תאית ותסיסה פנימית של שמרים (עד 15g/L) וכן תסיסה פנימית פתירה וגוף כלול של חיידקים (עד 10g/L). כמו כן, יצרנו אתכלה של BSL-2 להפקת חיסוני חיידקים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, עלייה בתפוקה של המוצר וירידה בעלות ההפקה. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים לוודא מסירת פרוייקט מהירה ובטוחה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא אחת מ-10 החברות הביולוגיות המובילות שמתמחה בייצור מונומר VHH. בנו מפעל ייצור מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ומתקנים מודרניים לייצור. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים מתאימים לסטנדרטים של GMP עבור התסיסה והטיהור המיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מלאי סופיים לבקבוקים וקרטידים וכן מחטים מוכנות. גודל התסיסה הזמין משתנה בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המלאי נע בין 1 מ"ל ועד 25 מ"ל. סירוגים או קרטידים שמוכנים מראש ממלאים בנפח של 3 עד 3.5 מ"ל. אולם הייצור שלנו המתאים לצוloquent cGMP מבטיח זמינות קבועה של דגימות קליניות ותוצרות מסחריות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להדחה ברחבי העולם.
Yaohai BioPharma, אחת מ-10 המובילות ב-CDMO מיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות ועניני רגולציה. מערכת האיכות שלנו מתאימה לסטנדרטים של GMP הנוכחיים ולתקנות בינלאומיות. צוות המומחים שלנו לענייני רגולציה מיומן בrameworks רגולטוריים גלובליים כדי להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור מעקביים, מוצרים באיכות גבוהה וכן התאמה לתנאים של ייצור VHH Monomer וה-EMA של האיחוד האירופי. גם התנאים של TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין נפגשו. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת מקומית שנערכה על ידי Person מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) לבדיקת מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. nós גם השלמנו את הביקורות התחלתיות של ISO9001 למערכת ניהול איכות ו-ISO14001 למערכת ניהול סביבה.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
