VHH Monoclonal Antibody Protein Company- Yaohai החלבונים הזעירים הללו מיוחדים בכך שהם יכולים להיקשר באופן טבעי לדברים בגוף. זו הסיבה שהם כה חשובים במדעים, במיוחד בביוטכנולוגיה וברפואה. VHH נוגדנים מונוקלונליים - אנו נודיע לך הכל עם מאמר זה! מהם נוגדנים מונוקלונליים של VHH? איך הם מיוצרים ומדוע אנחנו צריכים להתרגש מהם לקראת עתיד שירותי הבריאות?
הנוגדנים המונוקלונליים של VHH המונומר המבודד של גמל דרומדרי. החלבונים הקטנים יותר מזהים אותם לפי גודל ומבנה, הדברים המונומרים שלהם. אלה יאוחאי ייצור VHH דו-ספציפי נוצרו בכל זאת על ידי העתקת הגנים החיוניים לנוגדנים מונוקלונליים של VHH בחיידקים. אז עכשיו החלבונים האלה מסונתזים ובמהלך התהליך הזה הם מטוהרים וחלקם לאחר שינויים תרגום מעליהם. זה הופך אותם לחסונים יותר ולכן מסוגלים יותר לשמש כתרופות או ביישומי ביוטכנולוגיה.
הסוד מאחורי נוגדנים חד-שבטיים של VHH: אורגניזמים חלבוניים אחד. זה הופך אותם לדחוסים וגמישים יותר מהנוגדנים שגופנו מייצר כדי להגן מפני זיהומים. שלא כמו נוגדנים רגילים עם הקישור למטרה שלו, נוגדן תקין מתריע למערכת החיסון של המארח המזהה ומבטל אותו. יתר על כן, מכיוון שהם מסוגלים להעביר לגוף כל כך טוב, הם מייצרים ננו-חלקיקים מצוינים לזיהוי וטיפול במחלות.
יצירת נוגדנים מונוקלונליים של VHH היא משימה לא פשוטה. זה דורש טכנולוגיית Hi-Fi וציוד מסוג מיוחד ומומחיות של מדענים אנושיים. עם זאת, הבעיה בגישה האחרונה היא בקטרימיה טובה להפרשת חלבון. שוב זה רק חיסרון אם החיידקים אינם נמצאים במצב יציב של ייצור מספיק חלבונים ליאוהאי. ייצור VHH Bivalent. בטח שהם גרמו לחלבונים לעבוד טוב יותר, הם פשוט היו צריכים להחליף חלבון. מדענים, לעומת זאת, צריכים לתמרן את החלבונים בעצמם כך שניתן יהיה למצוא אותם ולהיקשר זה לזה, בהתאמה. עם זאת, החלבונים צריכים להיות יציבים עבור מספר רב של יישומים מדעיים ורפואיים.
לאחרונה, נוגדנים מונוקלונליים של VHH נבדקו על ידי מדענים רבים והם נרגשים מאוד לקראת החידוש הזה. זה המקום שבו הם מחפשים לפתח דרכים חדשות להשתמש בחלבונים הקטנים האלה, במיוחד לריפוי מחלות קטלניות כמו סרטן. ייצור חלבונים אלה הוא יקר, וחוקרים מחפשים דרכים חדשות ו"טובות יותר" להכנתם גם כן.
אנו דנים ביתרונות של נוגדנים מונוקלונליים VHH בסיוע למחלות אוטואימוניות במחקר מעניין אחד. או מחלות אוטואימוניות הן המונחים שבהם מערכת ההגנה של הגוף יוצרת מילה נגד התאים שלהם. זה יכול לגרום לכאב, לנפיחות ולנזק במקומות אחרים בגוף. בגלל זה, החוקרים מקווים לפתח את Yaohai ייצור GMP Anti-CD8 VHH אשר ניתן לנצל למיגור ממוקד של האחראים לתגובה אוטואימונית זו. אם יצליח, זה יכול להוביל לטיפולים חדשים עבור חלק גדול מהאנשים שחיים עם מחלות אלו.
שימושים שונים של VHH Monoclonal ANTIBODIES בתהליכי ביוטכנולוגיה, תרופות ורפואה. אחד ממקרי השימוש היותר ברורים הוא מציאת תרופות חדשות למחלות. VHH Monoclonal Antibodies מכוונים לתאים או מולקולות בגוף ולכן ניתן יהיה לטפל במחלות בטיפולים בעייתיים לעיתים קרובות (סוגי סרטן מסוימים).
Yaohai Bio-Pharma, מובילה ב-CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים שהם VHH Monomer Production לניהול בריאות האדם, הוטרינרי כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר, כמו גם טכנולוגיות ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, מפיתוח זנים מיקרוביאליים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחותינו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו מ-VHH Monomer Production. אנו מציעים פתרונות RD וייצור מותאמים אישית תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. היינו מעורבים בשיטות מגוונות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, ציטוקינים, גורמי גדילה, אנזימים נוגדנים דומיינים בודדים, MRNA של פלסמיד DNA ועוד רבים. אנו מומחים במיקרואורגניזמים רבים, כולל הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) כמו גם חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10g/L). יצרנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים והפחתת עלויות הייצור. באמצעות צוות טכנולוגי חזק, אנו יכולים להבטיח אספקת פרויקט מהירה ואמינה שתביא את המוצר שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה בייצור מונומרים VHH. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai BioPharma, 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלבים ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. מערכת האיכות שלנו התואמת לתקני GMP הנוכחיים וכן לתקנות בינלאומיות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב מוצרים איכותיים, כמו גם התאמה לדרישות של VHH Monomer Production ו-EU EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימות גם כן. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן, השלמנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.