יאוהאי היא ספקת מוצרים שמספקת תזונת חיוניים לחיי האדם. תרופה ייחודית שהם מייצרים הם VHH דו-ספציפיים. אז מה הם VHH דו-ספציפיים? הם נבנים מחלקים קטנים של האנATOMY הנקראים אנטיבדיז. אנטיבדיז הם החיילים הקטנים שהמערכת החיסונית שלנו משתמשת בהם כדי להתקיף מחלה ולשמור עלינו בריאים. VHHים מסוג דו-ספציפי ראויים לביקורת בכך שהם יכולים להתחבר לשני צורות שונות בו זמנית. הם מאוד שימושיים לטיפול במחוללי מחלות מסוימות כמו סוגים מסוימים של סרטן.
ה-VHH הדו-ספציפיים הללו נוצרים על ידי יאוהאי באמצעות תאים ייחודיים הידועים בשם 'מארחים לביטוי', דומים למוצר של יאוהאי כמו ייצור אינסולין רקורסנטי . מארחי הביטוי האלה מאומנים לייצר את אותו האנטיבדיזים בדיוק שיאוהאי רוצה לתרופות שלה. VHH דו-ספציפיים הם קשים לייצור בפועל, אף על פי כן. לפעמים, התאים מייצרים אנטיבדיזים שאינם נוצרים בצורה נכונה או שאין להם תגובה כה טובה. זה הסיבה שיאוהאי עובדת יום ולילה כדי למצוא דרכים בטוחות ויעילות יותר לייצור VHH דו-ספציפיים
ביוריאקטור, שנראה כאן, הוא דרך אחת שבה חוקרים גידלים תאים גזעיים. הביוריאקטור מעולה, והוא יכול לייצר הרבה VHH דו-ספציפיות בבת אחת. מה שאומר שאיננו מוגבלים לכמה אחדות בכל פעם; עכשיו ניתן להרכיב את ה-VHH הללו לתוך)VHH דו-ספציפיות בכמויות גדולות, מה שמאפשר מספק בלתי מוגבל של VHH דו-ספציפיות. זה לא רק חוסך זמן, אלא גם מאפשר ל-Yaohai להתחיל לבדוק תרופה חדשה בהקדם.
תראפיה אימונית מספקת תחומי יישום נוספים מושכים עבור VHH דו-ספציפיות, בדיוק כמו ייצור פלזמיד לנטivirus נוצר על ידי Yaohai. תרופות אימונולוגיות הן תרופות שעוזרות לגוף שלך להילחם במחלה - באופן דו-ספציפי למצבים חמורים יותר, כמו סרטן. למשל, VHH דו-ספציפיים יכולים להתחבר לתאים סרטניים ולתאי מערכת החיסון כדי לעזור למערכת החיסון לזהות ולהשמיד תאים אלה מסוכנים - שימושי במהלך הטיפול באימונותרפיה.
VHH דו-ספציפיים ככלי אימונולוגי אינם קלים לייצור, גם המוצר של Yaohai כמו ייצור VHH GMP נגד HER3 . לפעמים התאים שיוצרים חיסונים הופכים עייפים ואינם מסוגלים לפתח מספיק מולקולות אלו. או שהחיסונים נכשלים להתחבר לתאים סרטניים כפי ש-Yaohai רוצה אותם לעשות זאת. זה הסיבה ש-Yaohai ממשיך לחפש דרכים חדשות ומעודכנות לפתור את הבעיות הללו כדי לעדכן תרופה טובה עבור אלו שמתקשים עם סרטן.
זה נעשה על ידי הוצאת והבנת דם של חולה עבור חיסונים מושלמים שיעזרו בגופו, יחד עם GMP Anti-MMRCD206 VHH מיוצר על ידי Yaohai. לכן, הם מפתחים VHH דו-ספציפי המורכב מאנטיבודיז מותאמים במיוחד - שמתאימים בצורה ספציפית לאדם ההוא. זה מאפשר נגיעה אישית יותר, מה שאומר שנוכל להבטיח בצורה טובה יותר שהתרופה תעבוד עבור האדם הספציפי הזה.
יש להם טכניקה נוספת אחת, שנקראת "השתלמות אפיניטי". טכניקה זו גורמת ל-VHH הדו-ספציפיים להדבק לצלולות סרטן בצורה יעילה יותר, כמו גם אלה של Yaohai ייצור חיסונים מבוססי VLP . הם גם משתמשים במספר מושגים חדשים שיוכלו לגרום ל-VHH הדו-ספציפיים להימשך זמן רב יותר בגוף כך שהם לא יוסרו על ידי מערכת החיסון. זה חשוב מכיוון ככל שהאנטיבודיז האלה יהיו פעילים זמן רב יותר (לפי הגדרה), הם יהיה חזקים יותר במניעת מחלה.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בהכנת תרופות ביולוגיות שמוצאות ממקורות מיקרואורגניים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח והכלה תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם שיטות מגוונות, כמו ייצור חיסונים דו-ספציפיים VHH (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וציטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרואורגניזמים, כולל שמרים חוץ-תאיים ובפנים-תאיים (הפקה עד 15 גרם/ליטר), סكرטיה פריפלסמית, הפקה דיסולובility לתוך התא וגוף כליל (הפקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, יש לנו מערכת תסיסה ב-BSL-2 לייצור חיסוני חיידקים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת תוצרת ולפחתון עלויות ייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובקualite גבוהה של הפרויקטים. זה מאפשר לנו להכניס את המוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שמערבת שליטה באיכות ותורמים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות התואמת את תקן ה-GMP הנוכחיים והתקנות הבינלאומיות. צוות ההרשאות שלנו מכיר היטב בהיקף ההרשאות העולמי כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה ופרודוקטים באיכות גבוהה התואמים לדרישות של ה-FDA האמריקאי, ה-EMA האירופי, ה-TGA האוסטרלי ויצירת VHH דו-ספציפית. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ומאפיין הייצור שלנו. בנוסף, עברנו בהצלחה את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול איכות ISO9001, מערכת ניהול סביבתי ISO14001 ומערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקה ISO45001.
הפקת VHH דו-ספציפית היא אחת המובילות ב-CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו הייתה על חיסונים ותרפיות מיוצרים מיקרוביאלית שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן בריאות בעלי חיים. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר והטכנולוגיה ייצורית שמכסה את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקי תאים, דרך הפיתוח של תהליכים וethods, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מיקרוביאלי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להשתמע לחוקים כמו אלה של US FDA ו-EU EMA. אנחנו גם עוזרים להם לנווט את TGA של אוסטרליה ואת NMPA של סין. excerתיות המקצועית והניסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים, הוא מומחה לפירוק מיקרוביאלי. בנינו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מתקדמת וכן יכולות חזקות של R&D ויצור. חמש קווי ייצור חומרים פעילים הם תואמים את תקני GMP עבור ניקוי ומיקרוב פירוק, עם שני קווי מלאי אוטומטיים לבקבוקים, קרטרים ומחטים מוכנות מראש. סדרי הגודל של הפירוק זמינים הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. טווח הכמיהה משתנה בין 1ml לבניית VHH דו-ספציפית. מחטות או קרטרים מוכנים מראש ממלאים כמות שווה של 1-3ml. המפעל שלנו התואם את תקני cGMP מבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. המולקולות הגדלות מיוצרות במפעל שלנו יכלו להישלח ברחבי העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
