Yaohai היא ספקית מוצרים המספקת חומרים מזינים חיוניים לחיי אדם. תרופה ייחודית שהם מייצרים הם VHHs דו-ספציפיים. אז מה הם VHH דו-ספציפיים? אלה בנויים מחתיכות קטנות של האנטומיה הנקראות נוגדנים. נוגדנים הם החיילים הקטנים שמערכת החיסון שלנו משתמשת בהם כדי לתקוף מחלות ולשמור עלינו בריאים. VHHs מהזן הדו-ספציפי ראויים לציון בכך שהם יכולים לקשור שתי ישויות נפרדות בבת אחת. הם שימושיים מאוד לטיפול במחלות מסוימות כגון סוגים מסוימים של סרטן.
VHHs דו-ספציפיים אלה נוצרים על ידי Yaohai באמצעות תאים ייחודיים הידועים כ"מארחי ביטוי, בדומה למוצר של Yaohai כמו ייצור אינסולין רקומביננטי. zia מארחי ביטוי אלו אשר מאומנים לייצר את אותם נוגדנים בדיוק שיאוהאי רוצה עבור התרופות שלה. עם זאת, קשה ליצור VHHs דו-ספציפיים בפועל. לפעמים, התאים מייצרים נוגדנים שאינם נוצרים כראוי או שאין להם תגובה טובה. זו הסיבה שיאוהאי עובד יום ולילה כדי למצוא דרכים בטוחות ויעילות יותר לייצור VHHs דו-ספציפיים.
ביו-ריאקטור, המוצג כאן, הוא אחת הדרכים שבהן חוקרים מטפחים תאי גזע. Bioreactor הוא נהדר, והוא יכול ליצור VHHs דו-ספציפיים רבים במכה אחת. מה שזה אומר הוא במקום להיות מוגבל לקומץ בכל פעם, כעת ניתן להרכיב את ה-VHHs הללו ל-bi-specifics ב-Spads שהניבו אספקה כמעט בלתי מוגבלת של VHH דו-בי-ספציפי. זה לא רק חוסך זמן, אלא גם מקל על יאוהאי להתחיל בבדיקת תרופה חדשה בהקדם האפשרי.
אימונותרפיה מספקת ייעוד אטרקטיבי נוסף ל-VHHs דו-ספציפיים, בדיוק כמו ייצור פלסמידים של Lentivirus מיוצר על ידי Yaohai. תרופות אימונו-תרפיות הן תרופות שעוזרות לגוף שלך להילחם במחלות - דו-ספציפית למצבים חמורים יותר, כמו סרטן. לדוגמה, VHHs דו-ספציפיים יכולים להיקשר לתאי סרטן ולתאי מערכת החיסון כדי לסייע למערכת החיסון בזיהוי וחיסול תאים מסוכנים אלה - שימושי במהלך אימונותרפיה.
עם זאת, VHHs דו-ספציפיים כסוכנים אימונו-תרפיים אינם טריוויאליים לייצור, גם המוצר של Yaohai כגון ייצור GMP Anti-HER3 VHH. לעיתים, התאים היוצרים נוגדנים מתעייפים ואינם מסוגלים לפתח מספיק מולקולות אלו. או שהנוגדנים לא מצליחים להינעל על התאים הסרטניים כפי שיאוהאי היה רוצה שיעשו. זו הסיבה, יאוהאי ממשיך בחיפוש אחר דרך חדשה ומתקדמת לפתור את הבעיות הללו כדי לעדכן את התרופה הטובה של מי שסובל ממחלת הסרטן.
זה נעשה על ידי מיצוי ובחינת הדם של המטופל לאותם נוגדנים מושלמים שישרתו את גופו, יחד עם GMP Anti-MMRCD206 VHH מיוצר על ידי Yaohai. אז, הם מהנדסים VHH דו-ספציפי המורכב מהנוגדנים המיוחדים האלה - מותאם במיוחד לאותו אדם. זה מאפשר מגע מותאם אישית מה שאומר שאנחנו יכולים להבטיח טוב יותר שהתרופה תעבוד עבור אותו אדם מסוים.
יש להם עוד מעט אחד, שנקרא "התבגרות זיקה". טכניקה זו גורמת ל-VHHs הדו-ספציפיים להיצמד לתאי הסרטן ביתר יעילות, כמו גם של Yaohai's. ייצור חיסונים מבוסס VLP. הם גם ממנפים כמה מושגים חדשים שיכולים לגרום ל-Bi-ספציפיים VHHs להימשך זמן רב יותר בגוף, כך שהם לא יתפנו על ידי המערכת החיסונית. זה משנה מכיוון שככל שהנוגדנים הללו מסוגלים להיות פעילים זמן רב יותר (בהגדרה), כך הם יהיו חזקים יותר במניעת מחלות.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כגון ייצור VHH Bispecific של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP העדכניים והתקנות הבינלאומיות. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים איכותיים העומדים בדרישות של ה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA, ו-Bispecific VHH Production. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. בנוסף, ביצענו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Bispecific VHH Production היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות שלנו הייתה על חיסונים וטיפולים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. בנינו מתקן מתקדם המצויד במתקנים מתקדמים וכן ביכולות RD וייצור חזקות. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה התואמים לתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וגימור אוטומטיים לבקבוקונים, מחסניות ומחטים במילוי מראש. סולמות התסיסה הזמינים הם 100L, 500L, 1000L ו-2000L. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל לייצור VHH Bispecific. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים בכמות המקבילה של 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP מבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. ניתן לשלוח את המולקולות בתפזורת המיוצרות במפעל שלנו לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
