ביולוגים הם חומרים שמדענים יוצרים כשהם מפתחים תרופות כדי לעזור לאנשים חולים. מבט מקרוב על תרופות ביולוגיות הם סוגים ייחודיים של תרופות שיכולות לטפל במחלות על ידי מיקוד לאזורים ספציפיים בגוף האדם. עם זאת, ייצור התרופות הללו הוא תהליך קשה וגוזל זמן רב, וכרוך במשאבים רבים. יאוחאי ייצור VHH דו-ספציפי: סוג של תרופה ביולוגית שמובילה אנשים רבים לעיניים הוא VHH דו ערכי.
כפי שצוין לעיל מולקולות VHH דו ערכיות הן כל כך מיוחדות בכך שהן קטנות מאוד ולכן יש להן את התכונה להתפשט בכל גופי האדם. זה נותן גישה לאיברים חולים. חוץ מזה, מולקולות VHH דו ערכיות שהן הרבה יותר קטנות מהנוגדנים הרגילים המשמשים בדרך כלל ליצירת תרופות ביולוגיות בעוד שתאי שחלות אוגר יפני היו ידועים כקו תאים יונקים לייצור גדול של נוגדן IgG למעשה. הגודל הקטן הזה הוא מה שהופך את VHH דו ערכי לפלטפורמת חיסונים מצוינת לפיתוח תרופות שיכולות למעשה להציל ולגרום לאנשים חולים להרגיש טוב יותר.
כדי ליצור מולקולות מסוג זה, נדרשות תוכנות מחשב מיוחדות מאוד שעוזרות לנו לעצב את ה-Yaohai הללו ייצור נגד vWF VHH כך שהם יכולים להיצמד לחלבונים הספציפיים שנמצאים באדם. לאחר מכן אנו מיישמים מספר תהליכים ברמה גבוהה כדי ליצור רבות מהמולקולות הללו בבת אחת - בתקווה שנוכל להכין מספיק תרופה למספר גדול מאוד של אנשים חולים.
הוצאת מספיק תרופות ביולוגיות כדי לענות על הביקוש לאנשים שזקוקים להן היא אחת הבעיות המטרידות ביותר בייצורן. זה נובע בין השאר מהעובדה שתרופות ביולוגיות הן מולקולות חלבון עדינות שעלולות להתפרק די בקלות אם לא נשמרות ומועברות כראוי. האסטרטגיות החדשניות שלנו עזרו לנו לייצר כמות עצומה של מולקולות VHH דו ערכיות בצורה חכמה יותר שיש לה אפס השפעה על האיכות או סוג היעילות שלהן.
ב-Yaohai, מה שאנחנו רוצים לעשות זה לעשות תרופות טובות לחולים אמיתיים. אז יצרנו שיטת ייצור ממש נחמדה עבור VHH דו ערכי לשימוש בהם בטיפול. מולקולות VHH דו ערכיות הותאמו לזיהוי חלבונים האחראים לגרימת מצבי מחלה שונים במערכת האנושית. מולקולות ה-VHH הדו ערכיות שלנו על ידי מיקוד לחלבונים אלו יכולות להקל על התסמינים הקשורים למחלות אלו ולהביא לשיפור נחוץ בחייהם של חולים רבים בחוץ עבור כל אחד מהם.
אחד היתרונות של מולקולות VHH דו ערכיות הוא שניתן לתכנת אותן כדי להשיג ספציפיות לחלבונים מסוימים בגוף. אנו יכולים, לפיכך, להתאים רפואה עבור מטופלים בודדים ותוכננה במיוחד כדי לעזור לאותו מטופל עם בעיות הבריאות שלו. ב-Yaohai, עיצבנו גישה חדשה לייצור VHH Bivalent שיכול לשמש למחלות רבות.
עם התפתחות ייצור ה-VHH הדו ערכי שלנו, התרופות הביולוגיות עומדות להשתנות לטובה ב-Yaohai. השיטה החדשה שלנו של יאוהאי 3-Valent VHH Production כמו גם היכולת לייצר ולייצר אותם למטרות טיפוליות, המותאמות לתרופה מותאמת אישית שנועדה לשפר את איכות החיים של המטופל ולעזור לאנשים רבים חולים.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בפיתוח של תרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך הקפדה על כך שאין סיכונים. עבדנו על שיטות שונות כגון חיסונים רקומביננטיים מבוססי תת-יחידות, ייצור VHH דו-ערכי, ציטוקינים, גורמי גדילה, נוגדנים מתחום יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במגוון מיקרואורגניזמים, לרבות הפרשת שמרים חוץ-תאית ותאית (תפוקה של עד 15g/L) וכן חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות עד 10g/L). פיתחנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים מבוססי חיידקים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית את העלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקט בזמן ואיכותי ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Bivalent VHH Manufacturing הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה התואמת את תקני ה-GMP והתקנות הנוכחיים בכל רחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות מעולה התואמים לכללי ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. המיקוד העיקרי שלנו הוא ייצור של חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לניהול חיות מחמד, ייצור VHH אנושיים וביוולנטיים. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן ייצור Bivalent VHH Manufacturing עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
