ההבטחה לבריאות טובה יותר של חולים היא דחף יסודי עבור מדענים ורופאים. זה המקום שבו נוגדנים נכנסים כעזר חיוני. מה שנקרא נוגדנים אלה הם חלבונים מיוחדים בגופך שפועלים כדי להגן עליך מפני וירוסים וחיידקים. יאוחאי ייצור פלסמיד AAV לצעוד ולצוד את החיידקים הרעים האלה כמו חיילים זעירים, כדי לשמור עלינו בריאים. מטבע הדברים, ישנם מקרים שבהם מחלות קשות במיוחד לטיפול ונדרשת רמה גבוהה בהרבה של תמיכה על מה שהגוף שלנו יכול לספק. הכנס יאוהאי המדען
בקרוב תגלו על ייצור VHH 3-valent מ-Yaohai! זוהי הטכנולוגיה המאפשרת לנו ליצור נוגדנים קטנים ומקוריים לחלוטין הנקשרים רק לתאים רעים בתוך גופנו ומסירים אותם. נוגדני VHH הסוג הראשון של נוגדנים ידועים כנוגדנים VHH והם מתוכננים כל כך פשוטים על מנת להיות מסוגלים להיצמד רק לתאים רעים מבלי לפגוע בתאים טובים.
ייצור 3-Valent VHH של Yaohai יכול לחולל מהפכה בתהליכי ייצור הנוגדנים שלך. זוהי דרך הרבה יותר מהירה ויעילה לייצור נוגדנים בניגוד לשיטה המסורתית. זה משמעותי, מכיוון שהוא מאפשר לרופאים לגלות טיפולים חדשים למטופלים בזמן מהיר יותר. זה מה שכולם רוצים; ככל שניתן ליצור טיפול חדש מוקדם יותר, ולהתחיל לטפל בעוד אנשים
אז בחזרה לאחת הנקודות טיפולים ממוקדים מתאימים בצורה מושלמת למה שהטכנולוגיה של Yaohai בנויה עבורו. שלא כמו כימותרפיה או ניתוח, טיפולים ממוקדים הם רק טיפול בתאים שהתקלקלו ולא החלקים הרגילים שלך שגורמים למחלה. יאוחאי שיטות אנליטיות ל-DNA פלסמיד מולקולות חדשות לא יהיו זהות לטיפול כמו כימותרפיה, שהורגת את כל התאים המתחלקים במהירות, חולים או בריאים. הודות לרפואה מותאמת אישית, אנשים יכולים לעבור טיפול פחות רעיל יחד עם אספקת תרופות יעילה יותר ופחות תופעות לוואי.
ונוגדני ה-VHH שיאוהאי הצליח לייצר ממנו - מה שהם עושים בפועל: הוא מזהה ומחסל את התאים ה"חולים" הללו בנפרד ממעל טריליון תאי הדם האנושיים. במיוחד לטובת המטופל כמו יאוהאי ייצור Bacteriophage AP205 VLP מספק תופעה המכונה טיפול אינדיבידואלי, מה שאומר שכל מטופל מטופל רק במה שהוא צריך ולכן לעזור להם לשחזר קבצים מהר יותר פחות כאב.
תסתכל על יאוהאי 3-Valent VHH Production עבור צעד גדול בעולם המדע/רפואה! ייצור Bacteriophage Q VLP יכול אפילו להיות ערך לציבור, לא רק בבריאות האדם אלא בחקלאות ומעבר לכך. לדוגמה, נוגדני VHH יכולים לשמש כדי ללמד מזיקים שונים הפוקדים את היבולים שלנו. יכול להיות שזה יחולל מהפכה בחקלאות בצורה בריאה ובר קיימא שכן אנו זקוקים למזון יותר מתמיד, הוא גם חייב להיות מזין.
זה נקרא רפואה מדויקת, שנוצרו רק על ידי הטכנולוגיה של Yaohai. רפואה מדויקת מאפשרת לאונקולוגים להתאים טיפולים לכל אחד מהמטופלים שלהם - במקום פתרון אחד שמתאים לכולם, הרופאים יכולים לטפל בהם על סמך האופן שבו הגנים והמולקולות שלהם יתקשרו עם תרופות. ייצור חיסוני VLP כימרי טיפול רפואי מותאם אישית מאפשר לרופאים להעניק להם טיפולים המתאימים להם ביותר, וכתוצאה מכך לתוצאות טובות יותר.
Yaohai Bio-Pharma, מובילה בתחום CDMOs לתרופות ביולוגיות מיקרוביאליות, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים שהם 3-Valent VHH Production לניהול בריאות של בני אדם, וטרינרים כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD המתקדמות ביותר, כמו גם טכנולוגיות ייצור המכסות את כל תהליך הייצור, מפיתוח זנים מיקרוביאליים, בנקאות תאים, פיתוח תהליכים ושיטות ועד לייצור קליני ומסחרי המבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו תומכים בלקוחותינו בעמידה בתקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם עם אוסטרליה TGA וסין NMPA. הניסיון והידע המקצועי שלנו כמו גם הידע הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים אישית.
Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיות המופקות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים של תת-יחידות פפטידים רקומביננטיים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה נוגדנים דומיין יחיד אנזימים פלסמיד DNA ה-mRNA ועוד התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים וייצור תוך-תאי 3-Valent VHH (תפוקה של עד 15g/L) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות כמו 10g/L) יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים באופטימיזציה של תהליכי הגדלת תשואות מוצרים והפחתת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקה בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק
Yaohai Bio-Pharma, מפיק 10 המובילים של 3-Valent VHH Production, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם מתקנים מתקדמים כמו גם יכולות ייצור RD חזקות. חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים, כמו גם מחסניות כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי מילוי הבקבוקונים מכסים 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai BioPharma, 10 3-Valent VHH Production המובילים, משלבת עניינים רגולטוריים ובקרת איכות. יש לנו מערכת איכות התואמת לתקני GMP ולתקנות הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה עמוקה של מסגרות רגולטוריות חובקות עולם. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב עם מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם עמידה בתקנות של ה-FDA האמריקאי ושל האיחוד האירופי EMA. אוסטרליה TGA ו-NMPA של סין מתקיימת גם היא. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת אישית שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לבחון את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. כמו כן, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשוניים של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.