שמעת פעם על mRNA? זה מייצג שליח RNA mRNA הוא חלק חשוב מהתאים שלנו, עוזר ליצור חלבונים. חלבונים הם כמו מכונות קטנות שמבצעות עבודות שונות בגופנו. הסיבה שמדענים מתעניינים ב-mRNA היא כי זה יכול להיות כמו דף הרמאות המסודר הזה כדי לספר לנו מה תא עושה, ואיך האיבר נשאר בריא. כעת, קשה לחקור את ה-mRNA בעצמו מכיוון שהוא יכול להיות מאוד שביר ולהתפרק בקלות. זהו סימן ברור לכך שניתן להפוך את ה-mRNA לבלתי שמיש למחקר ולמעשה לא ניתן לנתח אותו יותר אם לא מטפלים בו בזהירות. היכנסו לגישה החדשה שלנו. עד כה, ה-mRNA היה כובען והיה צריך להתפרק במלואו לאחר השימוש בשל אופי חוסר היציבות שלו, אז פיתחנו דרך אחרת להגן על ה-mRNA עבור מדענים ברחבי העולם. זה ידוע בתור פרוטוקול המכסה האנזימטי של mRNA, והוא מדגים דרך חדשה שבה חוקרים כעת מנהלים את המחקר שלהם.
גם זה, אתם עשויים לשאול האם פרוטוקול המכסה האנזימטי של mRNA? זוהי שיטה ייחודית לכיסוי מולקולת mRNA, בדומה למוצר של Yaohai תסיסה מיקרוביאלית CDMO. מכסה זה הוא מה שמאפשר ל-mRNA להישאר יציב ולא להתפרק כל כך מהר. לפני גישה חדשה זו, מדענים היו צריכים להשתמש בכימיה מהודרת כדי לתייג את הקצה של mRNA. הדרך הישנה הייתה איטית ויכול להיות שהיה קשה לתקן אותה. ולפעמים המדענים פשוט לא הצליחו להבין את זה נכון. עם זאת, ניסינו לייעל את התהליך הזה עם הפרוטוקול החדש שלנו כעת.
הדרך שבה אנחנו עושים את זה היא על ידי הוספת המכסה עם אנזימים, אלו חלבונים מיוחדים מאוד שעוזרים לתגובות כימיות להתרחש מהר יותר, זהות ל גנוטיפ שמרים מיוצר על ידי Yaohai. זוהי שיטה מהירה ויעילה יותר מהשיטות הכימיות הקודמות לטיפול בדגלים. אה כן, וזה ידידותי לסביבה. במאמץ להקל ומהיר יותר עבורכם, ייעלנו את כל התהליך. באופן זה, מדענים יכולים לפנות יותר זמן לשאלות המחקר החשובות שלהם במקום להתמודד עם שלבים מסורבלים.
פרוטוקול המכסה האנזימטי הזה של mRNA הוא לא רק פשוט יותר, אלא גם יעיל יותר משיטות הוספת מכסה אחרות, בדיוק כמו המוצר של Yaohai שנקרא תאימות לתקנות CMC עבור פארמה. מכיוון שהטכנולוגיה שלנו יכולה ללכוד סדרי גודל יותר מולקולות mRNA, מדענים יכולים לקבל תמונה הרבה יותר ברורה מכל ניסוי. בנוסף, המכסה מסייע במניעת השפלה של mRNA כך שמדענים יכולים לאחסן את הדגימות שלהם לתקופות ממושכות מספיק מבלי לדאוג שהן יתקלקלו ויהפכו לבלתי שמישות.
תחשוב שהכנת לחם בעצמך וגם רצית לאחסן אותו בתהליך מילואים, בדומה לזה ייצור פלסמידים של Lentivirus מיוצר על ידי Yaohai. אם היית מתבאס לעטוף אותו, המנה תהיה בסופו של דבר רטובה ועיסתית מדי בזמן האכילה - לא טוב. אם ה-mRNA אינו מוגבל, אותו דבר קורה. כמו כובע סנדוויץ', זה עוטף את הכריך שלך ושומר על המזון בטוח ורענן. מתודולוגיית המכסה האנזימטית הקניינית שלנו מבטיחה ש-mRNA יישאר מאובטח ועמיד יותר מאשר מולקולות דומות אחרות. זה מאפשר לחוקרים לעקוב אחר ה-mRNA הזה למשך זמן ממושך מבלי לדאוג שהוא ישפיל. שימוש מרכזי הוא בניסויים נפוצים שעשויים להימשך על פני חודשים או שנים, אולי מחקרים לפיתוח תרופות המובילים לתרופות חדשות.
MSS: פרוטוקול המכסה האנזימטי של mRNA עוזר לחוקרים להפיק יותר mRNA מהדגימות שלהם, כמו גם של Yaohai GMP Semaglutide API. מאז כל כך הרבה יותר mRNA זמין להם רק כאשר זה נדרש, והעובדה שהם עובדים על חומרים נדירים כמו דגימות רקמה מה שמגביל את כמות ה-mRNA הזמינה עבורם. בין השאר בגלל שזה כרוך במחלות נדירות (במובן שהן אינן שכיחות, ולכן איסוף מספר עצום של דגימות יכול להיות קשה) ובחלקו מתוך צורך. נכון שגם השגת כמויות מספיקות של mRNA עבור מחקרים אלה הייתה קשה, אבל השיטה שלנו ממזערת את החיסרון הזה.
mRNA Enzymatic Capping Protocol הוא מוביל ב-CDMO של מיקרוביאלית. ההתמקדות שלנו הייתה על חיסונים וטיפולים המיוצרים על ידי חיידקים המתאימים לניהול בריאות האדם, הוטרינרי, כמו גם לחיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-RD החדשניות ביותר וטכנולוגיית ייצור המכסות את כל ההליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח תהליכים ושיטות, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשניים. עם הזמן, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנו מסייעים ללקוחותינו לציית לתקנות כמו אלה של ה-FDA האמריקאי וה-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO בהתאמה אישית.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. פרוטוקול ה-mRNA Enzymatic Capping ו-China NMPA מרוצים גם הם. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם המצויד במתקנים חדישים ויכולות ייצור חזקות של RD. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי גימור למילוי אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים, כמו גם מזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. פרוטוקול המכסה האנזימטי של mRNA ל-vias הם 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שהמזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP ומבטיחה אספקה קבועה של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסוני פרוטוקול כיסוי אנזימטי של mRNA. הפחתת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו כדי לספק את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
