האם שמעת על mRNA? זה אומר RNA משלוחים. mRNA הוא חלק חשוב מהתאים שלנו, והוא עוזר ליצור חלבונים. חלבונים הם כמו מכונות קטנות שמבצעות עבודה מגוונת בגופנו. הסיבה שהמדענים התעניינו ב-mRNA היא כי הוא יכול להיות כמו דף תשובות נקי שיספר לנו מה התא עושה, ואיך האורגן נשאר בריא. עכשיו, קשה ללמוד על mRNA לבדו כי הוא יכול להיות מאוד רגיש ולהתפרק בקלות. זה סימן ברור ש-mRNA יכול להפוך ללא שימושי למחקר ולא ניתן לאנליזתו בהמשך אם הוא לא מטופל בזהירות. כאן נכנס המגשנו החדש. עד כה, mRNA היה צריך להיתקע ולהתפרק לחלוטין לאחר השימוש בגלל טבעו הלא יציב, אז פיתחנו דרך אחרת להגן עליו עבור מדענים ברחבי העולם. זה ידוע כפרוטוקול הכתרת אנזימטית של mRNA, והוא מראה דרך חדשה שבה חוקרים מבצעים את המחקר שלהם כיום.
גם זה, אתה עשוי לשאול מהו פרוטוקול חיתוך האנזימטי של mRNA? זה הוא שיטה ייחודית לחיתוך מולקולה של mRNA, דומה למכפלה של Yaohai כמו ייצור פירמנציה מיקרוביאלית CDMO . החיתוך הזה הוא מה שמאפשר למRNA להישאר יציב ולא להידרדר כל כך מהר. לפני השיטה החדשה זו, המדענים היו חייבים להשתמש בכימיה מסובכת כדי לסמן את הסוף של mRNA. השיטה הישנה הייתה איטית והייתה קשה לעתים להשיג אותה נכון. ולפעמים המדענים פשוט לא הצליחו לעשות זאת נכון. עם זאת, ניסינו לפשט את התהליך הזה עם הפרוטוקול החדש שלנו עכשיו.
הדרך בה אנו עושים זאת היא על ידי הוספת הכובע באמצעות אנזימים, אלו הם חלבונים מיוחדים מאוד שמסייעים לתגובות כימיות להתרחש מהר יותר, זהה ל גנוטיפת יין מיוצרת על ידי Yaohai. זו דרך מהירה יותר ואפקטיבית יותר מאשר השיטות הכימיות הקודמות לטיפול בדגלים. אגב, והיא ידידותית לסביבה. כדי להקל ולהאיץ עבורך, סדרנו את כל התהליך. כך, מדענים יכולים לשחרר יותר זמן לשאלות המחקר החשובות שלהם במקום להתמודד עם צעדים מסורבלים.
הפרוטוקול הזה של כיסוי אנזימטי של mRNA הוא לא רק פשוט יותר, אלא גם יותר אפקטיבי משיטות אחרות להוספת כובע, בדיוק כמו המוצר של Yaohai שנקרא הסכמה רגולטורית CMC לפארמה . מכיוון שטכנולוגיה הטכנולוגיה שלנו יכולה לתפוס מספר גדול פי מדרגה של חלקי mRNA, מדענים יוכלו לקבל תמונה ברורה בהרבה מכל ניסוי. בנוסף, הכיפה עוזרת למנוע את התפרקות mRNA כך שמדענים יכולים לאחסן את המדגמים שלהם לתקופות ארוכות מספיק בלי לדאוג שהם יפסידו את תוקפם ויהפכו לנichtzensis.
הרהר על זה שעשית לחם בעצמך וגם רצית לאחסן אותו בתהליך שמור, דומה ל ייצור פלזמיד לנטivirus נוצר על ידי Yaohai. אם לא ידעת לכסות את זה בצורה טובה, המאכל היה מסתיים חמצני מדי ורך מדי בזמן האכילה - לא טוב. אם mRNA איננו מחובר, אותו הדבר קורה. כמו כיסוי של סנדוויץ', זה מכסה את הסנדוויץ' שומר על המזון בטוח וטרי. שיטת הקפאה האנזימטית הפרופריאטורית שלנו מבטיחה שה-mRNA יהיה מאובטח ויציב יותר ממולקולות דומות אחרות. זה מאפשר לחוקרים לעקוב אחר mRNA למשך זמן ארוך בלי לדאוג שהוא יתפרק. שימוש מפתח הוא בניסויים רגילים שעשויים להימשך חודשים או שנים, אולי מחקרים לפיתוח תרופות המובילות לתרופות חדשות.
MSS: פרוטוקול הקפאת mRNA האנזימטי עוזר לחוקרים להפיק יותר mRNA מהדגימות שלהם, אותו דבר עם זה של Yaohai GMP Semaglutide API . מכיוון שיש להם הרבה יותר mRNA זמין רק כאשר זה נדרש, ובגלל שהם עובדים על חומרים נדירים כמו דגימות רקמה שמצמצמים את כמות mRNA הזמינה להם. חלקית כי זה כולל מחלות נדירות (במובן שהן לא שכיחות, כך שאיסוף מספר גדול של דגימות יכול להיות קשה) וחלקית מתוך הכרח. נכון שקבלת כמויות מספקות של mRNA עבור מחקרים אלה הייתה גם כן מאתגרת, אך השיטה שלנו מפחיתה את החסרון הזה.
פרוטוקול כיסוי mRNA אנזימתי הוא מוביל בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו הייתה על חיסונים ותרפיות מיוצרים מיקרוביאלית שמתאימים לניהול בריאות אנושית, וטרינרית וכן בריאות בעלי חיים. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D והטכנולוגיה הייצורית המתקדמות ביותר שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצילי מיקרובים ובנקות תאים, דרך פיתוח תהליכים וethods, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את מסירת הפתרונות האיננובטיביים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע נרחב בעיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו עוזרים ללקוחות שלנו להתאים לתקנות כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם עוזרים להם לנווט את TGA האוסטרלי ואת NMPA הסיני. excerטנו המקצועי וניסיון רחבה מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולהציע שירותים מותאמים של CDMO.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמערבת ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות אמינה התואמת את תקן ה-GMP הנוכחי וההנחיות העולמיות. צוות ההדרכה שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות ברחבי העולם. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה וכן מוצרים באיכות גבוהה התואמים לתקנות של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. פרוטוקול חתימה אנזימית של mRNA וה-NMPA הסיני גם הם מקיימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מוסמך מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. kami גם עברנו את הביקורות הראשונות של תקן ISO9001 למערכת ניהול איכות ו-ISO14001 למערכת ניהול סביבתי.
Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים, הוא מומחה לפירוק מיקרוביאלי. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מודרנית ויכולות חזקות של ייצור RD. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל שמתאימים לדרישות GMP עבור פירוק מיקרוביאלי וטהרה, ושני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרטרים, בקבוקי זכוכית ובמייה מוכנה מראש. סקאלת הפירוק הזמינה משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ו-2000L. פרוטוקול כיסוי אנזימתי mRNA לבמיות הם 1ml עד 25ml, בעוד שהמפרטים למלאי של במייה מוכנה מראש וקרטרים מכסים את טווח ה-1-3ml. מפעל הייצור שלנו עומד בסטנדרטים של cGMP ומבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון ביצירת תרופות ביולוגיות מיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מינימיזציה של הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמי אנטיבדיה חד-דומניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים (ייצור חוץ תאי וייצור בתוך התא - עד 15g/L), חיידקים (סולבי תוך תאי ותבניות יריקה - עד 10g/L).Nous我们也 יצרנו מערכת תסיסה BSL-2 לבניית mRNA, פרוטוקול כיסוי אנזימתי לחיסונים. אנו מומחים באופטימיזציה של תהליכי ייצור, בהגדלת התפוקה ובהפחתת עלויות. יש לנו קבוצת טכנולוגיה יעילה מאוד שמבטיחה מסירה בזמן ובקualiteה גבוהה של הפרויקטים. זה מאפשר לנו להגיש את המוצרים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות פתרונות CRDMO מיקרוביולוגיים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותים של ביולוגיים משלבים אחד ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | מדיניותICY
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
